Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

La Vida Buena Obesitas-programma voor kinderen

26 april 2021 bijgewerkt door: University of Arizona

Evaluatie van La Vida Buena (The Good Life): een quasi-experimentele interventie van een door een gezondheidswerker geleid familiegebaseerd programma voor zwaarlijvigheid bij kinderen van Latijns-Amerikaanse kinderen van 5-8 jaar aan de grens tussen de VS en Mexico

Mariposa Community Health Center, een gezondheidscentrum in Nogales, Arizona aan de grens tussen de VS en Mexico, zal een programma aanbieden om zwaarlijvigheid bij kinderen te voorkomen en een gemeenschapsomgeving te creëren die een gezonde levensstijl ondersteunt. Mariposa ontwierp en implementeerde het programma La Vida Buena ("Het goede leven") en weet al dat dit gezinnen helpt gezonder te eten en te bewegen. Mariposa Community Health Center zal dit programma testen op jongere kinderen van 5-8 jaar oud. Aanbieders zullen kinderen met overgewicht of obesitas doorverwijzen naar het La Vida Buena-programma. Om te bepalen of het La Vida Buena-programma werkt, zal het Mariposa Community Health Center het 8 weken durende programma uitvoeren met 100 kinderen met overgewicht of obesitas in hun Nogales-kliniek. Ze zullen hun gewicht (BMI), trainingsniveau en voedingsgewoonten meten aan het begin van het programma en vervolgens 3 maanden en 6 maanden nadat het programma is afgelopen. Mariposa zal deze resultaten vergelijken met kinderen in de nabijgelegen Rio Rico-kliniek die het La Vida Buena-programma niet ontvangen. Deze 100 kinderen met overgewicht of obesitas in Rio Rico krijgen in plaats daarvan één educatieve sessie en dezelfde informatie wordt verzameld over BMI, bewegingsniveau en voedingsgewoonten. Na de periode van 6 maanden kunnen de kinderen uit Rio Rico het volledige La Vida Buena programma volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

La Vida Buena is een Mariposa-project om kinderen en gezinnen voor te lichten over gezond eten en bewegen. De zorgverleners van de klinieken Mariposa Nogales en Rio Rico zullen kinderen tussen 5 en 8 jaar oud met overgewicht of obesitas en hun ouders doorverwijzen. Elk kind moet deelnemen met een ouder of volwassen verzorger die minstens 18 jaar oud is. Voordat het programma begint, woont de deelnemer een informatieve toestemmings-/registratiesessie bij waar hem wordt gevraagd een toestemmingsformulier voor zichzelf en zijn kind te ondertekenen als hij of zij wil deelnemen. De studie zal van elke deelnemer om bepaalde informatie vragen om te bepalen of het programma werkt. Elk gezin zal op drie momenten een vragenlijst beantwoorden: aan het begin van het programma, drie maanden na het begin van het programma en zes maanden na het begin van het programma, in totaal zes maanden.

De vragenlijst bevat vragen over de consumptie van fruit, groenten en koolhydraten, gezinsgedrag en gewoonten met betrekking tot eten en lichaamsbeweging, matige en krachtige lichamelijke activiteit, sedentair gedrag, lokaal voedsel en omgevingsfactoren die van invloed zijn op het gezin. Bovendien wordt op elk tijdstip het gewicht van het kind gemeten.

Deelname aan La Vida Buena duurt 6 maanden. Op de site van Nogales worden deelnemers uitgenodigd voor een reeks wekelijkse lessen gedurende 8 weken die worden aangeboden door de Mariposa-kliniek met betrekking tot een gezond gewicht, lichaamsbeweging en voeding voor kinderen. Op de locatie in Rio Rico krijgen de deelnemers één face-to-face educatieve sessie aangeboden over een gezond gewicht van kinderen met medewerkers van Mariposa. Drie maanden na aanvang van het programma en zes maanden na aanvang van het La Vida Buena-programma worden deelnemers ingepland voor BMI-metingen en vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Verenigde Staten, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 5 tot 8 jaar oud
  • Boven het 85e percentiel voor obesitas
  • Onder begeleiding van een ouder of wettelijke voogd.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet tussen de 5 en 8 jaar
  • Niet boven het 85e percentiel voor obesitas.
  • Niet vergezeld door een ouder of wettelijke voogd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: La Vida Buena-programma
Gedurende 8 weken in groepsverband toegediend in een gemeenschapssetting.
Gedragsmatig: La Vida Buena-programma
De interventie bestaat uit een reeks interactieve lessen van een uur per week gedurende 8 weken over gezond gewicht, lichaamsbeweging en voeding van het kind. De lessen worden gefaciliteerd door gezondheidswerkers in de gemeenschap, zijn interactief en spelenderwijs en zijn ontworpen om zowel het kind als de begeleidende ouder of voogd bij activiteiten te betrekken.
Actieve vergelijker: Korte educatieve sessie
Eén op één of in groepsverband toegediend tijdens een sessie van een uur in de kliniek
Gedragsmatig: Korte educatieve sessie
Een sessie van een uur over voeding en lichaamsbeweging om obesitas aan te pakken, gefaciliteerd door een gezondheidswerker uit de gemeenschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden follow-up
Gewicht en lengte gemeten bij baseline, na interventie en 6 maanden.
baseline tot 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden follow-up
Verhoogde fysieke activiteit zoals gemeten door de International Physical Activity Questionnaire - Short Form
baseline tot 6 maanden follow-up
Groente- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden follow-up
Zoals gemeten door zelfgerapporteerde porties per dag of week, waarbij hogere waarden als een beter resultaat worden beschouwd
baseline tot 6 maanden follow-up
Eenvoudige koolhydraatconsumptie
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde porties per dag of week, waarbij lagere waarden als een beter resultaat worden beschouwd
baseline tot 6 maanden follow-up
Familie gezonde gewoonten
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden follow-up
Zoals gemeten door de Family Nutrition and Physical Activity Tool, ontworpen om gezonde gezinsgewoonten vast te leggen. De aangepaste schaal omvat 16 items met een score van 1 tot 4 die lichamelijke activiteit, sportdeelname, televisiekijken en videogames meten op hun negatieve invloed op obesitas bij kinderen. De totale score varieert van 16 tot 64 punten, waarbij een verhoogde score wordt geassocieerd met positieve resultaten. Er is geen drempel of grenswaarde voor de schaal.
baseline tot 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Medewerkers

Mariposa Community Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maia Ingram, University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1710977008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan, maar in de toekomst zullen de datawoordenboeken en individuele deelnemersgegevens op verzoek beschikbaar zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op La Vida Buena-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren