Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа La Vida Buena по борьбе с детским ожирением

26 апреля 2021 г. обновлено: University of Arizona

Оценка La Vida Buena (Хорошая жизнь): квазиэкспериментальное вмешательство общинного работника здравоохранения в семейную программу по борьбе с детским ожирением для латиноамериканских детей в возрасте 5–8 лет на границе США и Мексики

Общественный медицинский центр Mariposa, медицинский центр в Ногалесе, штат Аризона, на границе США и Мексики, предоставит программу по предотвращению ожирения у детей и создаст общественную среду, поддерживающую здоровый образ жизни. Марипоса разработала и внедрила программу La Vida Buena («Хорошая жизнь») и уже знает, что она помогает семьям питаться более здоровой пищей и заниматься спортом. Общественный медицинский центр Марипоза опробует эту программу на младших детях в возрасте 5–8 лет. Воспитатели будут направлять детей с избыточным весом или ожирением в программу La Vida Buena. Чтобы определить, работает ли программа La Vida Buena, медицинский центр Mariposa Community Health Center реализует 8-недельную программу для 100 детей с избыточным весом или ожирением в своей клинике в Ногалесе. Они будут измерять свой вес (ИМТ), уровень физической активности и пищевые привычки в начале программы, а затем через 3 и 6 месяцев после окончания программы. Mariposa сравнит эти результаты с детьми в близлежащей клинике Рио-Рико, которые не проходят программу La Vida Buena. Эти 100 детей с избыточным весом или ожирением в Рио-Рико вместо этого получат одно образовательное занятие, и будет собрана та же информация об ИМТ, уровне физической активности и пищевых привычках. По истечении 6 месяцев дети из Рио-Рико смогут пройти полную программу La Vida Buena.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

La Vida Buena — это проект Mariposa, направленный на обучение детей и семей здоровому питанию и привычкам заниматься спортом. Медицинские работники клиник Mariposa Nogales и Rio Rico будут направлять детей в возрасте от 5 до 8 лет с избыточным весом или ожирением и их родителей. Каждый ребенок должен участвовать с родителем или взрослым опекуном, которому не менее 18 лет. Перед началом программы участник будет присутствовать на информационном сеансе согласия / регистрации, где его попросят подписать форму согласия для себя и своего ребенка, если они хотят участвовать. В исследовании будет запрашиваться определенная информация от каждого участника, чтобы определить, работает ли программа. Каждая семья будет отвечать на вопросник в трех точках: в начале программы, через три месяца после начала программы и через шесть месяцев после начала программы, всего шесть месяцев.

Анкета будет включать вопросы о потреблении фруктов, овощей и углеводов, поведении и привычках семьи в отношении питания и физических упражнений, умеренной и активной физической активности, малоподвижном образе жизни, местных продуктах питания и факторах окружающей среды, влияющих на семью. Кроме того, вес ребенка будет измеряться в каждый момент времени.

Участие в La Vida Buena займет 6 месяцев. На площадке в Ногалесе участники будут приглашены на серию еженедельных занятий в течение 8 недель, которые предлагает клиника Марипоса, посвященных здоровому весу детей, физическим упражнениям и питанию. На площадке в Рио-Рико участникам будет предложена индивидуальная образовательная сессия о здоровом весе детей с персоналом Mariposa. Участникам будет назначено измерение ИМТ и анкетирование через три месяца после начала программы, а также через шесть месяцев после начала программы La Vida Buena.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 5 до 8 лет
  • Выше 85-го процентиля ожирения
  • В сопровождении родителя или законного представителя.

Критерий исключения:

  • Не в возрасте от 5 до 8 лет
  • Не выше 85-го процентиля ожирения.
  • Без сопровождения родителя или законного опекуна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа Ла Вида Буэна
Проводится в группе в течение 8 недель в условиях сообщества.
Поведенческий: Программа Ла Вида Буэна
Мероприятие представляет собой серию интерактивных одночасовых еженедельных занятий в течение 8 недель, посвященных здоровому весу ребенка, физическим упражнениям и питанию. Занятия, проводимые местными работниками здравоохранения, являются интерактивными и основанными на играх и предназначены для вовлечения в деятельность как ребенка, так и сопровождающего его родителя или опекуна.
Активный компаратор: Краткая образовательная сессия
Проводится один на один или в группе на часовом сеансе в клинике.
Поведенческий: Краткая образовательная сессия
Часовой сеанс о питании и физической активности для борьбы с ожирением, проводимый местным работником здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев наблюдения
Вес и рост измерялись в начале исследования, после вмешательства и через 6 месяцев.
от исходного уровня до 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев наблюдения
Повышенная физическая активность, измеренная с помощью Международного вопросника физической активности - краткая форма
от исходного уровня до 6 месяцев наблюдения
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев наблюдения
Измеряется по порциям, о которых сообщают сами, в день или неделю, причем более высокие значения считаются лучшим результатом.
от исходного уровня до 6 месяцев наблюдения
Простое потребление углеводов
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев наблюдения
Согласно самостоятельным отчетам о порциях в день или неделю, при этом более низкие значения считаются лучшим результатом.
от исходного уровня до 6 месяцев наблюдения
Здоровые семейные привычки
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев наблюдения
Согласно измерениям с помощью Инструмента семейного питания и физической активности, предназначенного для выявления здоровых семейных привычек. Адаптированная шкала включает 16 пунктов с баллами от 1 до 4, которые измеряют физическую активность, занятия спортом, просмотр телепередач и видеоигры на предмет их негативного влияния на детское ожирение. Суммарный балл колеблется от 16 до 64 баллов, при этом более высокий балл связан с положительным исходом. Для шкалы нет порога или отсечки.
от исходного уровня до 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Соавторы

Mariposa Community Health Center

Следователи

  • Главный следователь: Maia Ingram, University of Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1710977008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время план отсутствует, однако в будущем словари данных и данные отдельных участников будут доступны по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа Ла Вида Буэна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться