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Programma per l'obesità infantile La Vida Buena

26 aprile 2021 aggiornato da: University of Arizona

Valutazione La Vida Buena (The Good Life): un intervento quasi sperimentale di un operatore sanitario comunitario ha condotto un programma di obesità infantile basato sulla famiglia per bambini ispanici di 5-8 anni al confine tra Stati Uniti e Messico

Il Mariposa Community Health Center, un centro sanitario a Nogales, in Arizona, al confine tra Stati Uniti e Messico, fornirà un programma per prevenire l'obesità nei bambini e creare un ambiente comunitario che supporti uno stile di vita sano. Mariposa ha progettato e implementato il programma La Vida Buena ("The Good Life") e sa già che aiuta le famiglie a mangiare in modo più sano ea fare esercizio fisico. Il Mariposa Community Health Center testerà questo programma sui bambini più piccoli di età compresa tra 5 e 8 anni. I fornitori indirizzeranno i bambini in sovrappeso o obesi al programma La Vida Buena. Per determinare se il programma La Vida Buena funziona, il Mariposa Community Health Center implementerà il programma di 8 settimane con 100 bambini in sovrappeso o obesi nella loro clinica di Nogales. Misureranno il loro peso (BMI), i livelli di esercizio e le abitudini alimentari all'inizio del programma e poi 3 mesi e 6 mesi dopo la fine del programma. Mariposa confronterà questi risultati con i bambini della vicina clinica di Rio Rico che non ricevono il programma La Vida Buena. Questi 100 bambini in sovrappeso o obesi di Rio Rico riceveranno invece una sessione educativa e verranno raccolte le stesse informazioni su BMI, livello di esercizio e abitudini alimentari. Dopo il periodo di 6 mesi, i bambini di Rio Rico potranno ricevere il programma completo La Vida Buena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Vida Buena è un progetto Mariposa per educare i bambini e le famiglie su abitudini alimentari e di esercizio sane. Gli operatori sanitari delle cliniche Mariposa Nogales e Rio Rico indirizzeranno i bambini tra i 5 e gli 8 anni in sovrappeso o obesi e i loro genitori. Ogni bambino deve partecipare con un genitore o un tutore adulto che abbia almeno 18 anni. Prima dell'inizio del programma, il partecipante parteciperà a una sessione informativa di consenso/registrazione in cui gli verrà chiesto di firmare un modulo di consenso per se stesso e per il proprio figlio se desidera partecipare. Lo studio chiederà alcune informazioni a ciascun partecipante per determinare se il programma sta funzionando. Ogni famiglia risponderà a un questionario in tre punti: all'inizio del programma, tre mesi dopo l'inizio del programma e sei mesi dopo l'inizio del programma, per un totale di sei mesi.

Il questionario includerà domande sul consumo di frutta, verdura e carboidrati, comportamenti e abitudini familiari in materia di alimentazione ed esercizio fisico, attività fisica moderata e vigorosa, comportamento sedentario, alimenti locali e fattori ambientali che incidono sulla famiglia. Inoltre, il peso del bambino verrà misurato in ogni momento.

La partecipazione a La Vida Buena durerà 6 mesi. Presso il sito di Nogales, i partecipanti saranno invitati a una serie di lezioni settimanali nel corso di 8 settimane che vengono offerte dalla clinica Mariposa relative al peso sano del bambino, all'esercizio fisico e alla nutrizione. Presso il sito di Rio Rico, ai partecipanti verrà offerta una sessione educativa faccia a faccia sul peso sano del bambino con il personale Mariposa. I partecipanti saranno programmati per le misurazioni e i questionari dell'IMC tre mesi dopo l'inizio del programma, nonché sei mesi dopo l'inizio del programma La Vida Buena.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Stati Uniti, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 5 agli 8 anni
  • Al di sopra dell'85° percentile per l'obesità
  • Accompagnato da un genitore o tutore legale.

Criteri di esclusione:

  • Non tra i 5 e gli 8 anni
  • Non al di sopra dell'85° percentile per l'obesità.
  • Non accompagnati da un genitore o tutore legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma La Vida Buena
Somministrato in un contesto di gruppo nel corso di 8 settimane in un contesto comunitario.
Comportamentale: Programma La Vida Buena
L'intervento consiste in una serie di lezioni settimanali interattive di un'ora nel corso di 8 settimane relative al peso sano, all'esercizio fisico e alla nutrizione del bambino. Facilitate dagli operatori sanitari della comunità, le lezioni sono interattive e basate sul gioco e progettate per coinvolgere sia il bambino che il genitore o tutore che lo accompagna nelle attività.
Comparatore attivo: Breve sessione didattica
Somministrato individualmente o in gruppo in una sessione di un'ora presso la clinica
Comportamentale: Breve sessione educativa
Una sessione di un'ora sull'alimentazione e l'attività fisica per affrontare l'obesità facilitata da un operatore sanitario della comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 6 mesi
Peso e altezza misurati al basale, dopo l'intervento e 6 mesi.
dal basale al follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 6 mesi
Aumento dell'attività fisica misurata dal Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve
dal basale al follow-up a 6 mesi
Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 6 mesi
Come misurato dalle porzioni autodichiarate al giorno o alla settimana con valori più alti considerati un risultato migliore
dal basale al follow-up a 6 mesi
Consumo di carboidrati semplici
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 6 mesi
Come misurato da porzioni self-report giornaliere o settimanali con valori inferiori considerati un risultato migliore
dal basale al follow-up a 6 mesi
Buone abitudini familiari
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 6 mesi
Come misurato dal Family Nutrition and Physical Activity Tool progettato per acquisire sane abitudini familiari. La scala adattata comprende 16 item con punteggio da 1 a 4 che misurano l'attività fisica, la partecipazione allo sport, la visione della televisione e i videogiochi per la loro influenza negativa sull'obesità infantile. Il punteggio totale varia da 16 a 64 punti, con un punteggio maggiore associato a risultati positivi. Non c'è soglia o limite per la scala.
dal basale al follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Collaboratori

Mariposa Community Health Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Maia Ingram, University of Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1710977008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è in atto alcun piano, tuttavia in futuro i dizionari dei dati e i dati dei singoli partecipanti saranno disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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