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Programa de Obesidad Infantil La Vida Buena

26 de abril de 2021 actualizado por: University of Arizona

Evaluación de La Vida Buena: una intervención cuasi experimental de un programa de obesidad infantil basado en la familia dirigido por un trabajador de salud comunitario para niños hispanos de 5 a 8 años de edad en la frontera entre Estados Unidos y México

Mariposa Community Health Center, un centro de salud en Nogales, Arizona, en la frontera entre EE. UU. y México, brindará un programa para prevenir la obesidad en los niños y crear un entorno comunitario que apoye un estilo de vida saludable. Mariposa diseñó e implementó el programa La Vida Buena ("The Good Life") y ya sabemos que ayuda a las familias a comer más saludablemente y hacer ejercicio. Mariposa Community Health Center probará este programa en niños más pequeños de 5 a 8 años. Los proveedores referirán a los niños con sobrepeso u obesos al Programa La Vida Buena. Para determinar si el programa La Vida Buena funciona, el Centro de Salud Comunitario Mariposa implementará el programa de 8 semanas con 100 niños con sobrepeso u obesidad en su clínica de Nogales. Medirán su peso (IMC), niveles de ejercicio y hábitos alimenticios al comienzo del programa y luego 3 meses y 6 meses después de que finalice el programa. Mariposa comparará estos resultados con los de los niños de la clínica cercana de Río Rico que no reciben el programa La Vida Buena. Estos 100 niños con sobrepeso u obesidad en Río Rico recibirán en cambio una sesión educativa, y se recopilará la misma información sobre el IMC, el nivel de ejercicio y los hábitos alimenticios. Después del período de 6 meses, los niños de Río Rico podrán recibir el programa completo de La Vida Buena.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Vida Buena es un proyecto de Mariposa para educar a niños y familias sobre hábitos saludables de alimentación y ejercicio. Los proveedores de salud de las clínicas Mariposa Nogales y Rio Rico referirán a los niños de 5 a 8 años con sobrepeso u obesidad y a sus padres. Cada niño debe participar con un padre o adulto a cargo que tenga al menos 18 años. Antes de que comience el programa, el participante asistirá a una sesión informativa de consentimiento/registro en la que se le pedirá que firme un formulario de consentimiento para él y su hijo si desea participar. El estudio solicitará cierta información de cada participante para determinar si el programa está funcionando. Cada familia responderá a un cuestionario en tres momentos: al inicio del programa, a los tres meses de iniciado el programa ya los seis meses de iniciado el programa, para un total de seis meses.

El cuestionario incluirá preguntas sobre consumo de frutas, verduras y carbohidratos, comportamiento familiar y hábitos de alimentación y ejercicio, actividad física moderada y vigorosa, sedentarismo, alimentos locales y factores ambientales que impactan en la familia. Además, se medirá el peso del niño en cada momento.

La participación en La Vida Buena tomará 6 meses. En el sitio de Nogales, los participantes serán invitados a una serie de clases semanales durante el transcurso de 8 semanas que ofrece la clínica Mariposa relacionadas con el peso saludable, el ejercicio y la nutrición infantil. En el sitio de Río Rico, a los participantes se les ofrecerá una sesión educativa cara a cara sobre el peso saludable de los niños con el personal de Mariposa. A los participantes se les programarán mediciones de IMC y cuestionarios tres meses después de iniciar el programa, así como seis meses después de iniciar el Programa La Vida Buena.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Estados Unidos, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 5 a 8 años de edad
  • Por encima del percentil 85 de obesidad
  • Acompañado de un padre o tutor legal.

Criterio de exclusión:

  • No entre los 5 y los 8 años.
  • No por encima del percentil 85 de obesidad.
  • No acompañado por un padre o tutor legal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa La Vida Buena
Administrado en un entorno de grupo en el transcurso de 8 semanas en un entorno comunitario.
Conductual: Programa La Vida Buena
La intervención es una serie de clases semanales interactivas de una hora en el transcurso de 8 semanas relacionadas con el peso saludable, el ejercicio y la nutrición de los niños. Facilitadas por trabajadores comunitarios de la salud, las clases son interactivas y basadas en el juego y están diseñadas para involucrar tanto al niño como al padre o tutor que lo acompaña en las actividades.
Comparador activo: Breve sesión educativa
Administrado uno a uno o en grupo en una sesión de una hora en la clínica
Conductual: Breve Sesión Educativa
Una sesión de una hora sobre nutrición y actividad física para abordar la obesidad facilitada por un trabajador de salud comunitario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
Peso y talla medidos al inicio, después de la intervención y a los 6 meses.
línea de base a 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
Aumento de la actividad física medida por el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta
línea de base a 6 meses de seguimiento
Consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
Según lo medido por las porciones autoinformadas por día o semana con valores más altos considerados como un mejor resultado
línea de base a 6 meses de seguimiento
Consumo de carbohidratos simples
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
Según lo medido por las porciones de autoinforme por día o semana con valores más bajos considerados como un mejor resultado
línea de base a 6 meses de seguimiento
Hábitos saludables de la familia
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
Medido por la Herramienta de Actividad Física y Nutrición Familiar diseñada para capturar hábitos familiares saludables. La escala adaptada incluye 16 ítems de 1 a 4 que miden la actividad física, la participación deportiva, el consumo de televisión y los videojuegos por su influencia negativa en la obesidad infantil. La puntuación total oscila entre 16 y 64 puntos, y una mayor puntuación se asocia con resultados positivos. No hay umbral o punto de corte para la escala.
línea de base a 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Colaboradores

Mariposa Community Health Center

Investigadores

  • Investigador principal: Maia Ingram, University of Arizona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1710977008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Actualmente no existe un plan, sin embargo, en el futuro, los diccionarios de datos y los datos individuales de los participantes estarán disponibles a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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