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Programa de Obesidade Infantil La Vida Buena

26 de abril de 2021 atualizado por: University of Arizona

Avaliação de La Vida Buena (A boa vida): uma intervenção quase experimental de um agente comunitário de saúde liderado por um programa familiar de obesidade infantil para crianças hispânicas de 5 a 8 anos de idade na fronteira EUA-México

Mariposa Community Health Center, um centro de saúde em Nogales, Arizona, na fronteira EUA-México, fornecerá um programa para prevenir a obesidade em crianças e criar um ambiente comunitário que apoie um estilo de vida saudável. A Mariposa idealizou e implementou o programa La Vida Buena e já sabe que ajuda as famílias a se alimentarem de forma mais saudável e praticarem exercícios. O Centro Comunitário de Saúde de Mariposa testará este programa em crianças menores de 5 a 8 anos de idade. Os provedores irão encaminhar crianças com sobrepeso ou obesidade para o Programa La Vida Buena. Para determinar se o programa La Vida Buena funciona, o Centro Comunitário de Saúde de Mariposa implementará o programa de 8 semanas com 100 crianças com sobrepeso ou obesidade em sua clínica Nogales. Eles medirão seu peso (IMC), níveis de exercício e hábitos alimentares no início do programa e 3 meses e 6 meses após o término do programa. Mariposa comparará esses resultados com crianças da clínica vizinha de Rio Rico que não recebem o programa La Vida Buena. Essas 100 crianças com sobrepeso ou obesidade em Rio Rico receberão uma sessão educacional, e as mesmas informações serão coletadas sobre IMC, nível de exercício e hábitos alimentares. Após o período de 6 meses, as crianças do Rio Rico poderão receber o programa La Vida Buena completo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

La Vida Buena é um projeto da Mariposa para educar crianças e famílias sobre alimentação saudável e hábitos de exercícios. Os profissionais de saúde das clínicas Mariposa Nogales e Rio Rico encaminharão crianças entre 5 e 8 anos com sobrepeso ou obesidade e seus pais. Cada criança deve participar com um dos pais ou cuidador adulto que tenha pelo menos 18 anos de idade. Antes do início do programa, o participante participará de uma sessão informativa de consentimento/registro, na qual será solicitado a assinar um formulário de consentimento para si e para seu filho, caso deseje participar. O estudo pedirá certas informações de cada participante para determinar se o programa está funcionando. Cada família responderá a um questionário em três momentos: no início do programa, três meses após o início do programa e seis meses após o início do programa, totalizando seis meses.

O questionário incluirá perguntas sobre consumo de frutas, vegetais e carboidratos, comportamento e hábitos familiares em relação à alimentação e exercícios, atividade física moderada e vigorosa, comportamento sedentário, alimentos locais e fatores ambientais que impactam a família. Além disso, o peso da criança será medido a cada momento.

A participação em La Vida Buena terá duração de 6 meses. No site Nogales, os participantes serão convidados para uma série de aulas semanais ao longo de 8 semanas que estão sendo oferecidas pela clínica Mariposa relacionadas a peso saudável infantil, exercícios e nutrição. No site de Rio Rico, os participantes terão uma sessão educacional presencial sobre peso saudável infantil com a equipe da Mariposa. Os participantes serão agendados para medições de IMC e questionários três meses após o início do programa, bem como seis meses após o início do Programa La Vida Buena.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Estados Unidos, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 5 a 8 anos de idade
  • Acima do percentil 85 para obesidade
  • Acompanhado dos pais ou responsável legal.

Critério de exclusão:

  • Não entre as idades de 5 e 8
  • Não acima do percentil 85 para obesidade.
  • Não acompanhado dos pais ou responsável legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa La Vida Buena
Administrado em grupo ao longo de 8 semanas em um ambiente comunitário.
A intervenção é uma série de aulas semanais interativas de uma hora ao longo de 8 semanas relacionadas ao peso saudável da criança, exercícios e nutrição. Facilitadas por agentes comunitários de saúde, as aulas são interativas e baseadas em brincadeiras e projetadas para envolver tanto a criança quanto os pais ou responsáveis ​​acompanhantes nas atividades.
Comparador Ativo: Breve sessão educacional
Administrado individualmente ou em grupo em uma sessão de uma hora na clínica
Uma sessão de uma hora sobre nutrição e atividade física para combater a obesidade facilitada por um agente comunitário de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: linha de base até 6 meses de acompanhamento
Peso e altura medidos no início, pós-intervenção e 6 meses.
linha de base até 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: linha de base até 6 meses de acompanhamento
Aumento da atividade física conforme medido pelo Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
linha de base até 6 meses de acompanhamento
Consumo de frutas e vegetais
Prazo: linha de base até 6 meses de acompanhamento
Conforme medido por porções autorreferidas por dia ou semana, com valores mais altos considerados um melhor resultado
linha de base até 6 meses de acompanhamento
Consumo de carboidratos simples
Prazo: linha de base até 6 meses de acompanhamento
Conforme medido por porções de auto-relato por dia ou semana com valores mais baixos considerados um melhor resultado
linha de base até 6 meses de acompanhamento
Hábitos saudáveis ​​em família
Prazo: linha de base até 6 meses de acompanhamento
Conforme medido pela Ferramenta de Nutrição Familiar e Atividade Física projetada para capturar hábitos familiares saudáveis. A escala adaptada inclui 16 itens com pontuação de 1 a 4 que medem atividade física, participação em esportes, visualização de televisão e videogames por sua influência negativa na obesidade infantil. A pontuação total varia de 16 a 64 pontos, sendo que uma pontuação aumentada está associada a resultados positivos. Não há limite ou corte para a escala.
linha de base até 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maia Ingram, University of Arizona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Atualmente não há nenhum plano em vigor, no entanto, no futuro, os dicionários de dados e os dados individuais dos participantes estarão disponíveis mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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