Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program dětské obezity La Vida Buena

26. dubna 2021 aktualizováno: University of Arizona

La Vida Buena (Dobrý život) Hodnocení: Kvazi experimentální intervence komunitního zdravotnického pracovníka vedeného rodinným programem dětské obezity pro hispánské děti ve věku 5-8 let na americko-mexické hranici

Mariposa Community Health Center, zdravotní středisko v Nogales v Arizoně na americko-mexické hranici, poskytne program prevence obezity u dětí a vytvoření komunitního prostředí, které podporuje zdravý životní styl. Mariposa navrhla a implementovala program La Vida Buena („Dobrý život“) a již ví, že pomáhá rodinám jíst zdravěji a cvičit. Mariposa Community Health Center otestuje tento program na mladších dětech ve věku 5-8 let. Poskytovatelé doporučí děti s nadváhou nebo obezitou do programu La Vida Buena. Aby bylo možné zjistit, zda program La Vida Buena funguje, zavede centrum Mariposa Community Health 8-týdenní program se 100 dětmi s nadváhou nebo obezitou na své klinice v Nogales. Změří svou váhu (BMI), úroveň cvičení a stravovací návyky na začátku programu a poté 3 měsíce a 6 měsíců po skončení programu. Mariposa porovná tyto výsledky s dětmi na nedaleké klinice Rio Rico, které nedostávají program La Vida Buena. Těchto 100 dětí s nadváhou nebo obezitou v Rio Rico místo toho absolvuje jedno vzdělávací sezení a budou shromažďovány stejné informace týkající se BMI, úrovně cvičení a stravovacích návyků. Po uplynutí šestiměsíčního období budou moci děti z Rio Rica získat kompletní program La Vida Buena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

La Vida Buena je projekt Mariposa, jehož cílem je vzdělávat děti a rodiny o zdravém stravování a cvičebních návycích. Poskytovatelé zdravotní péče na klinikách Mariposa Nogales a Rio Rico doporučí děti ve věku 5-8 let s nadváhou nebo obezitou a jejich rodiče. Každé dítě se musí zúčastnit s rodičem nebo dospělým pečovatelem, který je starší 18 let. Před zahájením programu se účastník zúčastní informativního souhlasu/registrační schůzky, kde bude požádán, aby podepsal za sebe a své dítě formulář souhlasu, pokud se chce zúčastnit. Studie bude vyžadovat určité informace od každého účastníka, aby bylo možné určit, zda program funguje. Každá rodina odpoví na dotazník ve třech bodech: na začátku programu, tři měsíce po zahájení programu a šest měsíců po zahájení programu, celkem šest měsíců.

Dotazník bude obsahovat otázky týkající se konzumace ovoce, zeleniny a sacharidů, rodinného chování a zvyků týkajících se stravování a cvičení, mírné a intenzivní fyzické aktivity, sedavého chování, místních potravin a faktorů prostředí, které ovlivňují rodinu. Kromě toho bude v každém časovém bodě měřena váha dítěte.

Účast v La Vida Buena bude trvat 6 měsíců. V místě Nogales budou účastníci pozváni na sérii týdenních kurzů v průběhu 8 týdnů, které nabízí klinika Mariposa a které se týkají zdravé hmotnosti, cvičení a výživy dětí. Na místě Rio Rico bude účastníkům nabídnuto jedno osobní vzdělávací setkání o zdravé váze dětí s personálem Mariposa. Účastníci budou naplánováni na měření BMI a dotazníky tři měsíce po zahájení programu a také šest měsíců po zahájení programu La Vida Buena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Spojené státy, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 5 až 8 let věku
  • Nad 85. percentilem obezity
  • V doprovodu rodiče nebo zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • Ne ve věku 5 až 8 let
  • Ne nad 85. percentil pro obezitu.
  • Bez doprovodu rodiče nebo zákonného zástupce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program La Vida Buena
Spravováno ve skupinovém prostředí po dobu 8 týdnů v komunitním prostředí.
Behaviorální: Program La Vida Buena
Intervence je série interaktivních jednohodinových týdenních lekcí v průběhu 8 týdnů týkajících se zdravé hmotnosti, cvičení a výživy dítěte. Třídy, podporované komunitními zdravotnickými pracovníky, jsou interaktivní a založené na hře a navrženy tak, aby zapojily do aktivit jak dítě, tak doprovázející rodiče nebo opatrovníky.
Aktivní komparátor: Krátké vzdělávací sezení
Podává se jeden na jednoho nebo ve skupině v hodinovém sezení na klinice
Behaviorální: Krátké vzdělávací sezení
Jednohodinové sezení o výživě a fyzické aktivitě k řešení obezity, které zajišťuje komunitní zdravotnický pracovník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: základní až 6měsíční sledování
Hmotnost a výška měřeny na začátku, po intervenci a 6 měsíců.
základní až 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: základní až 6měsíční sledování
Zvýšená fyzická aktivita měřená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity – krátká forma
základní až 6měsíční sledování
Konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: základní až 6měsíční sledování
Měřeno podle vlastních porcí za den nebo týden, přičemž vyšší hodnoty se považují za lepší výsledek
základní až 6měsíční sledování
Jednoduchá konzumace sacharidů
Časové okno: základní až 6měsíční sledování
Měřeno porcemi ve vlastní zprávě za den nebo týden, přičemž nižší hodnoty se považují za lepší výsledek
základní až 6měsíční sledování
Rodinné zdravé návyky
Časové okno: základní až 6měsíční sledování
Měřeno pomocí nástroje Family Nutrition and Physical Activity Tool navrženého k zachycení zdravých rodinných návyků. Upravená škála zahrnuje 16 položek se skóre od 1 do 4, které měří fyzickou aktivitu, účast na sportu, sledování televize a videoher pro jejich negativní vliv na dětskou obezitu. Celkové skóre se pohybuje od 16 do 64 bodů, přičemž zvýšené skóre je spojeno s pozitivními výsledky. Pro měřítko není prahová hodnota ani mezní hodnota.
základní až 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

Mariposa Community Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maia Ingram, University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1710977008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán, ale v budoucnu budou datové slovníky a data jednotlivých účastníků k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Program La Vida Buena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit