Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

La Vida Buena Fedmeprogram for børn

26. april 2021 opdateret af: University of Arizona

La Vida Buena (Det gode liv) Evaluering: En kvasi-eksperimentel intervention af en sundhedsarbejder i lokalsamfundet ledet familiebaseret børnefedmeprogram for latinamerikanske børn i alderen 5-8 år på grænsen mellem USA og Mexico

Mariposa Community Health Center, et sundhedscenter i Nogales, Arizona på grænsen mellem USA og Mexico, vil levere et program til forebyggelse af fedme hos børn og skabe et lokalmiljø, der understøtter en sund livsstil. Mariposa designede og implementerede programmet La Vida Buena ("Det gode liv") og ved allerede, at det hjælper familier med at spise mere sundt og dyrke motion. Mariposa Community Health Center vil teste dette program på yngre børn i alderen 5-8 år. Udbydere vil henvise børn, der er overvægtige eller fede, til La Vida Buena-programmet. For at afgøre, om La Vida Buena-programmet virker, vil Mariposa Community Health Center implementere det 8-ugers program med 100 overvægtige eller fede børn i deres Nogales-klinik. De vil måle deres vægt (BMI), træningsniveauer og madvaner i begyndelsen af ​​programmet og derefter 3 måneder og 6 måneder efter programmet slutter. Mariposa vil sammenligne disse resultater med børn i den nærliggende Rio Rico-klinik, som ikke modtager La Vida Buena-programmet. Disse 100 overvægtige eller fede børn i Rio Rico vil i stedet modtage én undervisningssession, og de samme informationer vil blive indsamlet vedrørende BMI, træningsniveau og madvaner. Efter 6 måneders perioden vil børnene fra Rio Rico kunne modtage hele La Vida Buena-programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

La Vida Buena er et Mariposa-projekt, der skal uddanne børn og familier om sunde kost- og motionsvaner. Sundhedsudbyderne på Mariposa Nogales og Rio Rico klinikker vil henvise børn mellem 5-8 år, der er overvægtige eller fede og deres forældre. Hvert barn skal deltage sammen med en forælder eller voksen omsorgsperson, der er mindst 18 år. Inden programmet starter, deltager deltageren i en informativ samtykke/registreringssession, hvor de vil blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring for sig selv og deres barn, hvis de ønsker at deltage. Undersøgelsen vil bede om visse oplysninger fra hver deltager for at afgøre, om programmet virker. Hver familie vil svare på et spørgeskema på tre punkter: i begyndelsen af ​​programmet, tre måneder efter påbegyndelsen af ​​programmet og seks måneder efter påbegyndelsen af ​​programmet, i alt seks måneder.

Spørgeskemaet vil omfatte spørgsmål om frugt, grøntsager og kulhydratforbrug, familieadfærd og vaner vedrørende spisning og motion, moderat og kraftig fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, lokale fødevarer og miljøfaktorer, der påvirker familien. Derudover vil barnets vægt blive målt på hvert tidspunkt.

Deltagelse i La Vida Buena vil tage 6 måneder. På Nogales-stedet vil deltagerne blive inviteret til en række ugentlige klasser i løbet af 8 uger, der tilbydes af Mariposa-klinikken relateret til børns sund vægt, motion og ernæring. På Rio Rico-stedet vil deltagerne blive tilbudt én ansigt til ansigt undervisningssession om børns sunde vægt med Mariposa-personalet. Deltagerne vil blive planlagt til BMI-målinger og spørgeskemaer tre måneder efter påbegyndelse af programmet, samt seks måneder efter påbegyndelse af La Vida Buena-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Forenede Stater, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5 til 8 år
  • Over 85. percentilen for fedme
  • Ledsaget af en forælder eller værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mellem 5 og 8 år
  • Ikke over 85. percentilen for fedme.
  • Ikke ledsaget af en forælder eller værge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: La Vida Buena-programmet
Administreret i et gruppemiljø i løbet af 8 uger i et fællesskab.
Adfærdsmæssigt: La Vida Buena-programmet
Interventionen er en serie af interaktive en times ugentlige klasser i løbet af 8 uger relateret til barnets sunde vægt, motion og ernæring. Undervisningen er faciliteret af sundhedspersonale i lokalsamfundet og er interaktive og legebaserede og designet til at engagere både barnet og den ledsagende forælder eller værge i aktiviteter.
Aktiv komparator: Kort pædagogisk session
Administreret én til én eller i gruppesammenhæng i en times session på klinikken
Adfærdsmæssigt: Kort undervisningssession
En times session om ernæring og fysisk aktivitet for at tackle fedme faciliteret af en lokal sundhedsarbejder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: baseline til 6 måneders opfølgning
Vægt og højde målt ved baseline, efter intervention og 6 måneder.
baseline til 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til 6 måneders opfølgning
Øget fysisk aktivitet målt ved International Physical Activity Questionnaire - Short Form
baseline til 6 måneders opfølgning
Indtagelse af frugt og grønt
Tidsramme: baseline til 6 måneders opfølgning
Målt ved selvrapporterede portioner pr. dag eller uge med højere værdier, der anses for at være et bedre resultat
baseline til 6 måneders opfølgning
Simpelt kulhydratforbrug
Tidsramme: baseline til 6 måneders opfølgning
Målt ved selvrapportering af portioner pr. dag eller uge med lavere værdier, der anses for at være et bedre resultat
baseline til 6 måneders opfølgning
Familiens sunde vaner
Tidsramme: baseline til 6 måneders opfølgning
Målt af Family Nutrition and Physical Activity Tool designet til at fange sunde familievaner. Den tilpassede skala omfatter 16 punkter, der har en score fra 1 til 4, som måler fysisk aktivitet, sportsdeltagelse, tv-seer og videospil for deres negative indflydelse på fedme hos børn. Samlet score spænder fra 16 til 64 point, hvor en øget score er forbundet med positive resultater. Der er ingen tærskel eller cutoff for skalaen.
baseline til 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

Mariposa Community Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maia Ingram, University of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (Faktiske)

20. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1710977008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen plan på plads, men i fremtiden vil dataordbøgerne og individuelle deltagerdata være tilgængelige efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med La Vida Buena-programmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner