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Programme d'obésité infantile La Vida Buena

26 avril 2021 mis à jour par: University of Arizona

Évaluation de La Vida Buena (The Good Life) : Une intervention quasi expérimentale d'un programme familial d'obésité infantile dirigé par un agent de santé communautaire pour les enfants hispaniques de 5 à 8 ans à la frontière américano-mexicaine

Mariposa Community Health Center, un centre de santé à Nogales, en Arizona, à la frontière américano-mexicaine, proposera un programme de prévention de l'obésité chez les enfants et créera un environnement communautaire qui favorise un mode de vie sain. Mariposa a conçu et mis en œuvre le programme La Vida Buena ("The Good Life") et sait déjà que cela aide les familles à manger plus sainement et à faire de l'exercice. Le centre de santé communautaire de Mariposa testera ce programme sur des enfants plus jeunes âgés de 5 à 8 ans. Les prestataires orienteront les enfants en surpoids ou obèses vers le programme La Vida Buena. Afin de déterminer si le programme La Vida Buena fonctionne, le centre de santé communautaire de Mariposa mettra en œuvre le programme de 8 semaines avec 100 enfants en surpoids ou obèses dans leur clinique de Nogales. Ils mesureront leur poids (IMC), leur niveau d'exercice et leurs habitudes alimentaires au début du programme, puis 3 mois et 6 mois après la fin du programme. Mariposa comparera ces résultats aux enfants de la clinique voisine de Rio Rico qui ne reçoivent pas le programme La Vida Buena. Ces 100 enfants en surpoids ou obèses de Rio Rico recevront à la place une session éducative, et les mêmes informations seront collectées concernant l'IMC, le niveau d'exercice et les habitudes alimentaires. Après la période de 6 mois, les enfants de Rio Rico pourront recevoir le programme complet de La Vida Buena.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La Vida Buena est un projet Mariposa visant à éduquer les enfants et les familles sur les saines habitudes alimentaires et sportives. Les prestataires de santé des cliniques Mariposa Nogales et Rio Rico orienteront les enfants âgés de 5 à 8 ans en surpoids ou obèses et leurs parents. Chaque enfant doit participer avec un parent ou un tuteur adulte âgé d'au moins 18 ans. Avant le début du programme, le participant assistera à une séance d'information sur le consentement/l'inscription où il lui sera demandé de signer un formulaire de consentement pour lui-même et son enfant s'il souhaite participer. L'étude demandera certaines informations à chaque participant afin de déterminer si le programme fonctionne. Chaque famille répondra à un questionnaire à trois moments : au début du programme, trois mois après le début du programme et six mois après le début du programme, pour un total de six mois.

Le questionnaire comprendra des questions sur la consommation de fruits, de légumes et de glucides, le comportement familial et les habitudes en matière d'alimentation et d'exercice, l'activité physique modérée et vigoureuse, le comportement sédentaire, les aliments locaux et les facteurs environnementaux qui ont un impact sur la famille. De plus, le poids de l'enfant sera mesuré à chaque instant.

La participation à La Vida Buena prendra 6 mois. Sur le site de Nogales, les participants seront invités à une série de cours hebdomadaires au cours de 8 semaines qui sont offerts par la clinique Mariposa liés au poids santé, à l'exercice et à la nutrition des enfants. Sur le site de Rio Rico, les participants se verront offrir une séance éducative face à face sur le poids santé des enfants avec le personnel de Mariposa. Les participants seront programmés pour des mesures d'IMC et des questionnaires trois mois après le lancement du programme, ainsi que six mois après le lancement du programme La Vida Buena.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, États-Unis, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 5 à 8 ans
  • Au-dessus du 85e centile pour l'obésité
  • Accompagné d'un parent ou d'un tuteur légal.

Critère d'exclusion:

  • Pas entre 5 et 8 ans
  • Pas au-dessus du 85e centile pour l'obésité.
  • Non accompagné d'un parent ou d'un tuteur légal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme La Vida Buena
Administré en groupe pendant 8 semaines en milieu communautaire.
L'intervention consiste en une série de cours hebdomadaires interactifs d'une heure sur une période de 8 semaines liés au poids santé, à l'exercice et à la nutrition de l'enfant. Animés par des agents de santé communautaires, les cours sont interactifs et basés sur le jeu et conçus pour impliquer à la fois l'enfant et le parent ou tuteur qui l'accompagne dans des activités.
Comparateur actif: Brève séance éducative
Administré individuellement ou en groupe lors d'une séance d'une heure à la clinique
Une séance d'une heure sur la nutrition et l'activité physique pour lutter contre l'obésité animée par un agent de santé communautaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: de base à 6 mois de suivi
Poids et taille mesurés au départ, après l'intervention et 6 mois.
de base à 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: de base à 6 mois de suivi
Augmentation de l'activité physique telle que mesurée par le Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
de base à 6 mois de suivi
Consommation de fruits et légumes
Délai: de base à 6 mois de suivi
Tel que mesuré par les portions autodéclarées par jour ou par semaine avec des valeurs plus élevées considérées comme un meilleur résultat
de base à 6 mois de suivi
Consommation de glucides simples
Délai: de base à 6 mois de suivi
Tel que mesuré par les portions autodéclarées par jour ou par semaine, les valeurs inférieures étant considérées comme un meilleur résultat
de base à 6 mois de suivi
Habitudes familiales saines
Délai: de base à 6 mois de suivi
Tel que mesuré par l'Outil de nutrition familiale et d'activité physique conçu pour saisir les saines habitudes familiales. L'échelle adaptée comprend 16 items notés de 1 à 4 qui mesurent l'activité physique, la participation sportive, l'écoute de la télévision et les jeux vidéo pour leur influence négative sur l'obésité infantile. Le score total varie de 16 à 64 points, un score plus élevé étant associé à des résultats positifs. Il n'y a pas de seuil ou de coupure pour l'échelle.
de base à 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maia Ingram, University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Première publication (Réel)

20 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1710977008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Il n'y a actuellement aucun plan en place, mais à l'avenir, les dictionnaires de données et les données individuelles des participants seront disponibles sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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