- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03782389
엘리트 축구(축구)에서 간접적인 근육 손상 위험을 결정하기 위한 주기적인 건강 검진의 역할
엘리트 축구(축구)에서 하지 근육 손상 위험을 결정하는 주기적인 건강 검진의 역할: 다변수 예후 모델 개발, 검증 및 예후 인자 탐색에 대한 조사를 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
간접 근육 부상(IMI)은 엘리트 축구(축구) 팀에게 상당한 부담이며 이러한 부상의 예방은 많은 이점을 제공합니다. 프리시즌 의료, 근골격 및 경기력 스크리닝(PHE(주기적 건강 검진)이라고 함)은 IMI와 같은 부상 위험이 있는 선수를 결정하는 데 사용되며, 여기서 PHE에서 파생된 예후 인자(PF)의 식별은 IMI 예방 전략을 알릴 수 있습니다. 또한 다변수 예후 모델 내에서 여러 PF를 조합하여 사용하면 개인의 PF 프로파일을 기반으로 개별화된 IMI 위험 추정 및 예방 전략의 특정 타겟팅이 가능할 수 있습니다. 엘리트 축구에서는 그러한 모델이 개발되지 않았으며 현재 IMI 예후 인자 증거는 제한적입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 예후 증거 및 임상 추론의 범위를 사용하여 엘리트 축구 선수의 시즌 동안 개별화된 IMI 위험 예측을 위한 예후 모델을 개발하고 내부적으로 검증합니다. 2) 프로 팀의 사용 가능한 PHE 데이터를 사용하여 엘리트 축구 선수의 IMI 결과와 관련된 잠재적 PHE 파생 PF를 탐색합니다.
방법 영국 프리미어 리그 축구 클럽의 엘리트 남성 선수 집단에서 5년 동안(2013년 7월 1일부터 2018년 5월 19일까지) 정기적으로 수집된 PHE 및 부상 데이터에 대한 후향적 검토가 완료되었습니다. 60명의 후보 PF 중 15명이 제외되었습니다. 체계적 검토, 누락된 데이터 평가, 측정 신뢰성 평가 및 임상 추론에서 식별된 10가지 요소가 모델 개발에 포함됩니다. 후진 제거 전에 조정을 보장하기 위해 전체 다변량 로지스틱 회귀 모델이 적합합니다. 모델의 성능 및 내부 검증이 평가됩니다. 나머지 35개의 후보 PF는 조정되지 않은 위험 추정치를 얻기 위해 단일 변수 로지스틱 회귀를 사용하여 추가 탐색에 적합합니다. 탐색적 PF는 유형에 따라 그룹화되고 다변수 로지스틱 회귀 모델에 통합되어 위험 추정치를 결정합니다.
토론 이 연구는 엘리트 축구에서 IMI 위험을 예측하기 위한 모델의 임상적 유용성에 대한 통찰력을 제공하고 이 설정에서 모델 개발의 실용성을 강조합니다. 탐색을 통해 향후 확인 연구, 모델 업데이트를 위한 다른 관련 PF를 식별하거나 향후 부상 예방 연구에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외야수 포지션(즉, 골키퍼가 아님);
- 해당 시즌의 PHE 테스트에 참여했습니다.
제외 기준:
- 선수가 재판 중이거나 PHE 시점에 클럽과 계약하지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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16-40세 엘리트 축구 선수
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사용 가능한 모든 플레이어는 시즌 첫 주 동안 3일 중 하루에 필수 PHE를 완료했습니다.
일반적으로 PHE의 근골격 및 성능 구성 요소에는 다음이 포함됩니다. 1) 인체 측정 측정; 2) 병력(예:
이전 부상 이력); 3) 근골격 검사 검사; 4) 기능적 움직임 및 균형 테스트; 5) 강도 및 전력 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간접적인 근육 손상이 있는 참가자의 수.
기간: 11개월(축구 시즌 1회)
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근육 손상의 용어 및 분류 합의문에 따라 정의된 간접 근육 손상
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11개월(축구 시즌 1회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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햄스트링 근육 그룹에 영향을 미치는 간접적인 근육 손상이 있는 참가자의 수.
기간: 11개월(축구 시즌 1회)
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충분한 수의 결과가 있는 경우, 햄스트링 근육 그룹에 영향을 미치는 간접 근육 부상(근육 부상의 용어 및 분류 합의문에 따라 정의됨)을 하위 그룹으로 분류하고 그에 따라 분석할 수 있습니다.
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11개월(축구 시즌 1회)
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간접적인 구조적 근육 손상이 있는 참가자의 수.
기간: 11개월(축구 시즌 1회)
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충분한 수의 결과가 있는 경우 간접 근육 부상은 구조적 부상(근육 부상의 용어 및 분류 합의문을 사용하여 유형 3 또는 4 부상으로 정의)으로 분류되고 그에 따라 분석됩니다.
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11개월(축구 시즌 1회)
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간접적인 기능적 근육 손상이 있는 참가자 수.
기간: 11개월(축구 시즌 1회)
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충분한 수의 결과가 있는 경우 간접 근육 손상은 기능적 손상(근육 손상의 용어 및 분류 합의문을 사용하여 유형 1a에서 2b 손상으로 정의됨)으로 분류되고 그에 따라 분석됩니다.
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11개월(축구 시즌 1회)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
- 연구 책임자: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
- 연구 책임자: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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