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Die Rolle regelmäßiger Gesundheitsuntersuchungen bei der Bestimmung des Risikos indirekter Muskelverletzungen im Elite-Fußball (Fußball)

18. Dezember 2018 aktualisiert von: Tom Hughes, Manchester United Football Club

Die Rolle der regelmäßigen Gesundheitsuntersuchung bei der Bestimmung des Risikos von Muskelverletzungen der unteren Extremitäten im Elite-Fußball (Fußball): Ein Protokoll für eine Untersuchung der Entwicklung, Validierung und Erforschung von Prognosefaktoren für multivariable prognostische Modelle

Regelmäßige Gesundheitsuntersuchungen vor der Saison (PHE) werden routinemäßig im Spitzenfußball (Fußball) eingesetzt und können als Grundlage für Strategien zur Verletzungsprävention herangezogen werden. Indirekte Muskelverletzungen (IMI) sind für Spitzenteams eine erhebliche Belastung. Diese Untersuchung zielt darauf ab, zu bewerten, ob Messungen von PHE in einem multivariablen Modell verwendet werden können, um das IMI-Risiko bei Elitespielern vorherzusagen, oder um prognostische Faktoren zu ermitteln, die mit IMIs assoziiert sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND Indirekte Muskelverletzungen (IMIs) sind eine beträchtliche Belastung für Elite-Fußballmannschaften, und die Prävention dieser Verletzungen bietet viele Vorteile. Medizinische, muskuloskelettale und Leistungsscreenings vor der Saison (als periodische Gesundheitsuntersuchung (PHE) bezeichnet) werden verwendet, um Spieler zu bestimmen, die einem Verletzungsrisiko wie IMIs ausgesetzt sind, wobei die Identifizierung von PHE-abgeleiteten prognostischen Faktoren (PF) IMI-Präventionsstrategien informieren kann. Darüber hinaus kann die Verwendung mehrerer PFs in Kombination innerhalb eines multivariablen Prognosemodells eine individualisierte IMI-Risikoabschätzung und spezifische Ausrichtung von Präventionsstrategien basierend auf dem PF-Profil einer Person ermöglichen. Im Spitzenfußball wurden keine derartigen Modelle entwickelt, und die aktuelle IMI-Prognosefaktor-Evidenz ist begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab: 1) ein prognostisches Modell für die individualisierte IMI-Risikovorhersage während einer Saison bei Elite-Fußballern zu entwickeln und intern zu validieren, wobei das Ausmaß der prognostischen Evidenz und die klinische Argumentation verwendet werden; 2) Untersuchen Sie potenzielle PHE-abgeleitete PFs im Zusammenhang mit IMI-Ergebnissen bei Elite-Fußballern unter Verwendung verfügbarer PHE-Daten eines Profiteams.

METHODEN Es wurde eine retrospektive Überprüfung von PHE- und Verletzungsdaten durchgeführt, die routinemäßig über 5 Jahre (vom 1. Juli 2013 bis zum 19. Mai 2018) von einer Population männlicher Elitespieler eines Fußballvereins der englischen Premier League erhoben wurden. Von 60 PF-Kandidaten wurden 15 ausgeschlossen. In die Modellentwicklung werden zehn Faktoren einbezogen, die aus einer systematischen Überprüfung, der Bewertung fehlender Daten, der Bewertung der Messzuverlässigkeit und der klinischen Argumentation ermittelt wurden. Ein vollständiges multivariables logistisches Regressionsmodell wird angepasst, um eine Anpassung vor der Rückwärtseliminierung sicherzustellen. Die Leistungsfähigkeit und interne Validierung des Modells werden bewertet. Die verbleibenden 35 PF-Kandidaten sind für weitere Exploration geeignet, wobei eine univariable logistische Regression verwendet wird, um unbereinigte Risikoschätzungen zu erhalten. Explorative PFs werden nach Typ gruppiert und in multivariable logistische Regressionsmodelle integriert, um Risikoschätzungen zu ermitteln.

DISKUSSION Diese Studie wird Einblicke in die klinische Nützlichkeit eines Modells zur Vorhersage des IMI-Risikos im Spitzenfußball geben und die Praktikabilität der Modellentwicklung in diesem Umfeld hervorheben. Die Exploration kann andere relevante PFs für zukünftige Bestätigungsstudien oder Modellaktualisierungen identifizieren oder zukünftige Forschungen zur Verletzungsprävention beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

321

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die untersuchte Population bestand aus männlichen Elite-Fußballspielern im Alter von 16 bis 40 Jahren in einem englischen Premier-League-Klub.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hatte eine Außenfeldposition (d.h. kein Torhüter);
  • nahm an PHE-Tests für die entsprechende Saison teil.

Ausschlusskriterien:

- wenn Spieler zum Zeitpunkt der PHE vor Gericht standen oder nicht beim Verein unter Vertrag waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Elite-Fußballer im Alter von 16-40 Jahren
Alle verfügbaren Spieler absolvierten in der ersten Saisonwoche an einem von drei Tagen eine obligatorische PHE. Typischerweise umfassten die Muskel-Skelett- und Leistungskomponenten des PHE: 1) anthropometrische Messungen; 2) Krankengeschichte (d.h. Vorgeschichte von Verletzungen); 3) Muskel-Skelett-Untersuchungstests; 4) funktionelle Bewegungs- und Gleichgewichtstests; 5) Kraft- und Leistungstests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer indirekten Muskelverletzung.
Zeitfenster: 11 Monate (1 Fußballsaison)
Indirekte Muskelverletzung, definiert gemäß Terminology and Classification of Muscle Injuries Consensus Statement
11 Monate (1 Fußballsaison)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer indirekten Muskelverletzung, die die Muskelgruppe der hinteren Oberschenkelmuskulatur betrifft.
Zeitfenster: 11 Monate (1 Fußballsaison)
Wenn eine ausreichende Anzahl von Ergebnissen vorliegt, können indirekte Muskelverletzungen (definiert gemäß dem Consensus Statement Terminology and Classification of Muscle Injuries), die die Muskelgruppe der hinteren Oberschenkelmuskulatur betreffen, in Untergruppen eingeteilt und entsprechend analysiert werden.
11 Monate (1 Fußballsaison)
Anzahl der Teilnehmer mit einer indirekten strukturellen Muskelverletzung.
Zeitfenster: 11 Monate (1 Fußballsaison)
Wenn eine ausreichende Anzahl von Ergebnissen vorliegt, werden indirekte Muskelverletzungen in strukturelle Verletzungen (definiert als Typ 3- oder 4-Verletzungen unter Verwendung der Konsenserklärung zur Terminologie und Klassifizierung von Muskelverletzungen) kategorisiert und entsprechend analysiert.
11 Monate (1 Fußballsaison)
Anzahl der Teilnehmer mit einer indirekten funktionellen Muskelverletzung.
Zeitfenster: 11 Monate (1 Fußballsaison)
Wenn eine ausreichende Anzahl von Ergebnissen vorliegt, werden indirekte Muskelverletzungen in funktionelle Verletzungen (definiert als Verletzungen vom Typ 1a bis 2b unter Verwendung der Konsenserklärung zur Terminologie und Klassifizierung von Muskelverletzungen) kategorisiert und entsprechend analysiert.
11 Monate (1 Fußballsaison)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
  • Studienleiter: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
  • Studienleiter: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUFC1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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