De rol van periodiek gezondheidsonderzoek bij het bepalen van het risico op indirecte spierblessures bij elitevoetbal (voetbal)
De rol van periodiek gezondheidsonderzoek bij het bepalen van het risico op spierblessures aan de onderste ledematen bij elitevoetbal (voetbal): een protocol voor een onderzoek naar multivariabele prognostische modelontwikkeling, validatie en prognostische factorverkenning
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Indirecte spierblessures (IMI's) vormen een aanzienlijke belasting voor elite voetbalteams en het voorkomen van deze blessures biedt vele voordelen. Medische, musculoskeletale en prestatiescreening in het voorseizoen (periodiek gezondheidsonderzoek (PHE) genoemd) wordt gebruikt om te helpen bepalen welke spelers het risico lopen op blessures zoals IMI's, waarbij identificatie van PHE-afgeleide prognostische factoren (PF) IMI-preventiestrategieën kan ondersteunen. Bovendien kan het gebruik van verschillende PF's in combinatie binnen een multivariabel prognostisch model een geïndividualiseerde IMI-risicoschatting en specifieke gerichtheid van preventiestrategieën mogelijk maken, gebaseerd op het PF-profiel van een individu. Dergelijke modellen zijn niet ontwikkeld in het elitevoetbal en het huidige IMI-bewijs voor prognostische factoren is beperkt. Deze studie heeft tot doel: 1) een prognostisch model te ontwikkelen en intern te valideren voor geïndividualiseerde IMI-risicovoorspelling tijdens een seizoen bij elitevoetballers, gebruikmakend van de omvang van het prognostische bewijs en klinisch redeneren; 2) potentiële PGO-afgeleide PF's onderzoeken die verband houden met IMI-uitkomsten bij elitevoetballers, gebruikmakend van beschikbare PGO-gegevens van een professioneel team.
METHODEN Er is een retrospectieve beoordeling uitgevoerd van PHE- en blessuregegevens, routinematig verzameld gedurende 5 jaar (van 1 juli 2013 tot 19 mei 2018) van een populatie van mannelijke elitespelers bij een Engelse Premier League-voetbalclub. Van de 60 kandidaat-PF's werden er 15 uitgesloten. Tien factoren zullen worden meegenomen in de modelontwikkeling, geïdentificeerd op basis van een systematische review, beoordeling van ontbrekende gegevens, evaluatie van de meetbetrouwbaarheid en klinisch redeneren. Er zal een volledig multivariabel logistisch regressiemodel worden aangebracht om te zorgen voor aanpassing voordat achterwaartse eliminatie plaatsvindt. De prestaties en interne validatie van het model worden beoordeeld. De resterende 35 kandidaat-PF's komen in aanmerking voor verder onderzoek, waarbij univariabele logistische regressie wordt gebruikt om niet-gecorrigeerde risicoschattingen te verkrijgen. Verkennende PF's zullen worden gegroepeerd naar type en opgenomen in multivariabele logistische regressiemodellen om risicoschattingen te bepalen.
DISCUSSIE Deze studie zal inzicht bieden in de klinische bruikbaarheid van een model om IMI-risico's in topvoetbal te voorspellen en de praktische aspecten van modelontwikkeling in deze setting benadrukken. Verkenning kan andere relevante PF's identificeren voor toekomstige bevestigende onderzoeken, het bijwerken van modellen of het beïnvloeden van toekomstig onderzoek naar letselpreventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- had een outfield positie (d.w.z. geen keeper);
- deelgenomen aan PGO-testen voor het betreffende seizoen.
Uitsluitingscriteria:
- als spelers op proef waren of niet onder contract stonden bij de club op het moment van PGO.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Elitevoetballers van 16-40 jaar
|
alle beschikbare spelers voltooiden een verplichte PGO op een van de drie dagen tijdens de eerste week van het seizoen.
Typisch omvatten de musculoskeletale en prestatiecomponenten van de PGO: 1) antropometrische metingen; 2) medische geschiedenis (d.w.z.
eerdere blessuregeschiedenis); 3) onderzoeken van het bewegingsapparaat; 4) functionele bewegings- en evenwichtstests; 5) kracht- en vermogenstesten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een indirecte spierblessure.
Tijdsspanne: 11 maanden (1 voetbalseizoen)
|
Indirect spierletsel gedefinieerd volgens de consensusverklaring over terminologie en classificatie van spierletsels
|
11 maanden (1 voetbalseizoen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een indirecte spierblessure aan de hamstringspiergroep.
Tijdsspanne: 11 maanden (1 voetbalseizoen)
|
Als er voldoende uitkomsten zijn, kunnen indirecte spierblessures (gedefinieerd volgens de terminologie en classificatie van spierblessures-consensusverklaring) die de hamstringspiergroep aantasten, worden gesubgroepeerd en dienovereenkomstig worden geanalyseerd.
|
11 maanden (1 voetbalseizoen)
|
|
Aantal deelnemers met een indirecte structurele spierblessure.
Tijdsspanne: 11 maanden (1 voetbalseizoen)
|
Als er voldoende uitkomsten zijn, worden indirecte spierblessures gecategoriseerd in structurele verwondingen (gedefinieerd als type 3- of 4-blessure met behulp van de terminologie en classificatie van spierblessures-consensusverklaring) en dienovereenkomstig geanalyseerd.
|
11 maanden (1 voetbalseizoen)
|
|
Aantal deelnemers met een indirecte functionele spierblessure.
Tijdsspanne: 11 maanden (1 voetbalseizoen)
|
Als er voldoende resultaten zijn, worden indirecte spierblessures gecategoriseerd in functionele verwondingen (gedefinieerd als type 1a tot 2b verwondingen met behulp van de terminologie en classificatie van spierblessures-consensusverklaring) en dienovereenkomstig geanalyseerd.
|
11 maanden (1 voetbalseizoen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
- Studie directeur: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
- Studie directeur: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUFC1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .