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O Papel do Exame de Saúde Periódico na Determinação do Risco de Lesão Muscular Indireta no Futebol de Elite (Futebol)

18 de dezembro de 2018 atualizado por: Tom Hughes, Manchester United Football Club

O Papel do Exame Periódico de Saúde na Determinação do Risco de Lesões Musculares dos Membros Inferiores no Futebol de Elite: Um Protocolo para uma Investigação do Desenvolvimento, Validação e Exploração de Fatores Prognósticos Multivariáveis

O exame de saúde periódico pré-temporada (PHE) é usado rotineiramente no futebol de elite (futebol) e pode ser usado para informar estratégias de prevenção de lesões. As lesões musculares indiretas (IMI) são um fardo considerável para as equipes de elite. Esta investigação tem como objetivo avaliar se as medidas de PHE podem ser usadas em um modelo multivariado para prever o risco de IMI em jogadores de elite, ou para estabelecer fatores prognósticos associados a IMIs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ANTECEDENTES As lesões musculares indiretas (IMIs) são um fardo considerável para as equipes de futebol de elite e a prevenção dessas lesões oferece muitos benefícios. A triagem médica, musculoesquelética e de desempenho pré-temporada (denominado exame periódico de saúde (PHE)) é usada para ajudar a determinar jogadores em risco de lesões, como IMIs, onde a identificação de fatores prognósticos derivados de PHE (PF) pode informar estratégias de prevenção de IMI. Além disso, o uso de vários PFs em combinação dentro de um modelo de prognóstico multivariado pode permitir a estimativa individualizada do risco de IMI e o direcionamento específico de estratégias de prevenção, com base no perfil de PF de um indivíduo. Nenhum desses modelos foi desenvolvido no futebol de elite e a evidência atual do fator prognóstico IMI é limitada. Este estudo tem como objetivos: 1) desenvolver e validar internamente um modelo prognóstico para a previsão individualizada do risco de IMI durante uma temporada em futebolistas de elite, utilizando a extensão da evidência prognóstica e raciocínio clínico; 2) explorar possíveis PFs derivados de PHE associados a resultados de IMI em jogadores de futebol de elite, usando dados de PHE disponíveis de um time profissional.

MÉTODOS Uma revisão retrospectiva foi concluída de PHE e dados de lesões, coletados rotineiramente ao longo de 5 anos (de 1º de julho de 2013 a 19 de maio de 2018) de uma população de jogadores masculinos de elite em um clube de futebol da Premier League inglesa. De 60 PFs candidatos, 15 foram excluídos. Dez fatores serão incluídos no desenvolvimento do modelo, identificados a partir de uma revisão sistemática, avaliação de dados ausentes, avaliação da confiabilidade da medida e raciocínio clínico. Um modelo de regressão logística multivariável completo será ajustado, para garantir o ajuste antes da eliminação retrógrada. O desempenho e a validação interna do modelo serão avaliados. Os 35 PFs candidatos restantes são elegíveis para exploração adicional, usando regressão logística univariável para obter estimativas de risco não ajustadas. PFs exploratórios serão agrupados de acordo com o tipo e incorporados em modelos de regressão logística multivariada para determinar estimativas de risco.

DISCUSSÃO Este estudo oferecerá insights sobre a utilidade clínica de um modelo para prever o risco de IMI no futebol de elite e destacará os aspectos práticos do desenvolvimento do modelo neste cenário. A exploração pode identificar outros PFs relevantes para futuros estudos confirmatórios, atualização de modelos ou influenciar futuras pesquisas de prevenção de lesões.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

321

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população em estudo foi de jogadores de futebol de elite do sexo masculino com idade entre 16 e 40 anos em um clube da Premier League inglesa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • tinha uma posição de campo externo (ou seja, não goleiro);
  • participou de testes PHE para a temporada relevante.

Critério de exclusão:

- se jogadores estavam em processo ou não contratados pelo clube na época do PHE.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Jogadores de futebol de elite de 16 a 40 anos
todos os jogadores disponíveis completaram um PHE obrigatório em um dos três dias durante a primeira semana da temporada. Normalmente, os componentes musculoesqueléticos e de desempenho do PHE incluíam: 1) medidas antropométricas; 2) histórico médico (ou seja, histórico de lesões anteriores); 3) testes de exame musculoesquelético; 4) testes funcionais de movimento e equilíbrio; 5) testes de força e potência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com lesão muscular indireta.
Prazo: 11 meses (1 temporada de futebol)
Lesão muscular indireta definida de acordo com a Declaração de Consenso de Terminologia e Classificação de Lesões Musculares
11 meses (1 temporada de futebol)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com lesão muscular indireta afetando o grupo muscular dos isquiotibiais.
Prazo: 11 meses (1 temporada de futebol)
Se houver um número suficiente de resultados, as lesões musculares indiretas (definidas de acordo com a Declaração de Consenso de Terminologia e Classificação de Lesões Musculares) que afetam o grupo muscular dos isquiotibiais podem ser subagrupadas e analisadas de acordo.
11 meses (1 temporada de futebol)
Número de participantes com lesão muscular estrutural indireta.
Prazo: 11 meses (1 temporada de futebol)
Se houver um número suficiente de resultados, as lesões musculares indiretas serão categorizadas em lesões estruturais (definidas como lesões do tipo 3 ou 4 usando a Declaração de Consenso de Terminologia e Classificação de Lesões Musculares) e analisadas de acordo.
11 meses (1 temporada de futebol)
Número de participantes com lesão muscular funcional indireta.
Prazo: 11 meses (1 temporada de futebol)
Se houver um número suficiente de resultados, as lesões musculares indiretas serão categorizadas em lesões funcionais (definidas como lesões do tipo 1a a 2b usando a Declaração de Consenso de Terminologia e Classificação de Lesões Musculares) e analisadas de acordo.
11 meses (1 temporada de futebol)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
  • Diretor de estudo: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
  • Diretor de estudo: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MUFC1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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