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Il ruolo dell'esame sanitario periodico nella determinazione del rischio di lesioni muscolari indirette nel calcio d'élite (calcio)

18 dicembre 2018 aggiornato da: Tom Hughes, Manchester United Football Club

Il ruolo dell'esame periodico della salute nella determinazione del rischio di lesioni muscolari degli arti inferiori nel calcio d'élite (calcio): un protocollo per un'indagine sullo sviluppo del modello prognostico multivariato, la convalida e l'esplorazione del fattore prognostico

L'esame sanitario periodico pre-campionato (PHE) viene utilizzato di routine nel calcio d'élite (calcio) e può essere utilizzato per informare le strategie di prevenzione degli infortuni. Gli infortuni muscolari indiretti (IMI) sono un onere considerevole per le squadre d'élite. Questa indagine mira a valutare se le misurazioni di PHE possono essere utilizzate in un modello multivariabile per prevedere il rischio di IMI nei giocatori d'élite o per stabilire fattori prognostici associati alle IMI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

CONTESTO Gli infortuni muscolari indiretti (IMI) rappresentano un onere considerevole per le squadre di calcio d'élite e la prevenzione di questi infortuni offre molti vantaggi. Lo screening medico, muscoloscheletrico e delle prestazioni prima della stagione (chiamato esame sanitario periodico (PHE)) viene utilizzato per aiutare a determinare i giocatori a rischio di infortuni come gli IMI, dove l'identificazione dei fattori prognostici (PF) derivati ​​​​da PHE può informare le strategie di prevenzione IMI. Inoltre, l'utilizzo di diversi PF in combinazione all'interno di un modello prognostico multivariabile può consentire una stima del rischio IMI individualizzata e un targeting specifico delle strategie di prevenzione, sulla base del profilo PF di un individuo. Nessun modello di questo tipo è stato sviluppato nel calcio d'élite e l'attuale evidenza del fattore prognostico IMI è limitata. Questo studio mira a: 1) sviluppare e convalidare internamente un modello prognostico per la previsione del rischio IMI individualizzato durante una stagione in calciatori d'élite, utilizzando l'estensione dell'evidenza prognostica e il ragionamento clinico; 2) esplorare i potenziali PF derivati ​​da PHE associati ai risultati IMI nei calciatori d'élite, utilizzando i dati PHE disponibili da una squadra di professionisti.

METODI È stata completata una revisione retrospettiva dei dati PHE e sugli infortuni, regolarmente raccolti nell'arco di 5 anni (dal 1° luglio 2013 al 19 maggio 2018) da una popolazione di giocatori maschi d'élite in una squadra di calcio della Premier League inglese. Dei 60 PF candidati, 15 sono stati esclusi. Dieci fattori saranno inclusi nello sviluppo del modello, identificati da una revisione sistematica, valutazione dei dati mancanti, valutazione dell'affidabilità della misurazione e ragionamento clinico. Verrà adattato un modello di regressione logistica multivariabile completo, per garantire l'aggiustamento prima dell'eliminazione all'indietro. Verranno valutate le prestazioni e la validazione interna del modello. I restanti 35 PF candidati sono idonei per ulteriori esplorazioni, utilizzando la regressione logistica univariabile per ottenere stime di rischio non aggiustate. I PF esplorativi saranno raggruppati per tipologia e incorporati in modelli di regressione logistica multivariata per determinare le stime di rischio.

DISCUSSIONE Questo studio offrirà approfondimenti sull'utilità clinica di un modello per prevedere il rischio di IMI nel calcio d'élite ed evidenzierà gli aspetti pratici dello sviluppo del modello in questo contesto. L'esplorazione può identificare altri PF rilevanti per futuri studi di conferma, aggiornamento del modello o influenzare la futura ricerca sulla prevenzione degli infortuni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

321

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata era composta da giocatori di calcio d'élite di sesso maschile di età compresa tra 16 e 40 anni in un club della Premier League inglese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aveva una posizione di campo (es. non un portiere);
  • partecipato ai test PHE per la stagione in questione.

Criteri di esclusione:

- se i giocatori erano sotto processo o non sotto contratto con il club al momento del PHE.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giocatori di calcio d'élite di età compresa tra 16 e 40 anni
tutti i giocatori disponibili hanno completato un PHE obbligatorio in uno dei tre giorni durante la prima settimana della stagione. Tipicamente, le componenti muscoloscheletriche e prestazionali del PHE includevano: 1) misurazioni antropometriche; 2) anamnesi (es. precedenti infortuni); 3) esami di esame muscolo-scheletrico; 4) prove motorie e di equilibrio funzionali; 5) prove di forza e potenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una lesione muscolare indiretta.
Lasso di tempo: 11 mesi (1 stagione calcistica)
Lesione muscolare indiretta definita secondo la dichiarazione di consenso sulla terminologia e la classificazione delle lesioni muscolari
11 mesi (1 stagione calcistica)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una lesione muscolare indiretta che colpisce il gruppo muscolare del bicipite femorale.
Lasso di tempo: 11 mesi (1 stagione calcistica)
Se c'è un numero sufficiente di esiti, le lesioni muscolari indirette (definite in base alla dichiarazione di consenso sulla terminologia e classificazione delle lesioni muscolari) che colpiscono il gruppo muscolare del tendine del ginocchio possono essere sottoraggruppate e analizzate di conseguenza.
11 mesi (1 stagione calcistica)
Numero di partecipanti con una lesione muscolare strutturale indiretta.
Lasso di tempo: 11 mesi (1 stagione calcistica)
Se c'è un numero sufficiente di esiti, le lesioni muscolari indirette saranno classificate in lesioni strutturali (definite come lesioni di tipo 3 o 4 utilizzando la dichiarazione di consenso sulla terminologia e la classificazione delle lesioni muscolari) e analizzate di conseguenza.
11 mesi (1 stagione calcistica)
Numero di partecipanti con una lesione muscolare funzionale indiretta.
Lasso di tempo: 11 mesi (1 stagione calcistica)
Se sufficiente, vi è un numero sufficiente di esiti, le lesioni muscolari indirette saranno classificate in lesioni funzionali (definite come lesioni di tipo da 1a a 2b utilizzando la dichiarazione di consenso sulla terminologia e la classificazione delle lesioni muscolari) e analizzate di conseguenza.
11 mesi (1 stagione calcistica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
  • Direttore dello studio: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
  • Direttore dello studio: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUFC1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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