- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03782389
Il ruolo dell'esame sanitario periodico nella determinazione del rischio di lesioni muscolari indirette nel calcio d'élite (calcio)
Il ruolo dell'esame periodico della salute nella determinazione del rischio di lesioni muscolari degli arti inferiori nel calcio d'élite (calcio): un protocollo per un'indagine sullo sviluppo del modello prognostico multivariato, la convalida e l'esplorazione del fattore prognostico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CONTESTO Gli infortuni muscolari indiretti (IMI) rappresentano un onere considerevole per le squadre di calcio d'élite e la prevenzione di questi infortuni offre molti vantaggi. Lo screening medico, muscoloscheletrico e delle prestazioni prima della stagione (chiamato esame sanitario periodico (PHE)) viene utilizzato per aiutare a determinare i giocatori a rischio di infortuni come gli IMI, dove l'identificazione dei fattori prognostici (PF) derivati da PHE può informare le strategie di prevenzione IMI. Inoltre, l'utilizzo di diversi PF in combinazione all'interno di un modello prognostico multivariabile può consentire una stima del rischio IMI individualizzata e un targeting specifico delle strategie di prevenzione, sulla base del profilo PF di un individuo. Nessun modello di questo tipo è stato sviluppato nel calcio d'élite e l'attuale evidenza del fattore prognostico IMI è limitata. Questo studio mira a: 1) sviluppare e convalidare internamente un modello prognostico per la previsione del rischio IMI individualizzato durante una stagione in calciatori d'élite, utilizzando l'estensione dell'evidenza prognostica e il ragionamento clinico; 2) esplorare i potenziali PF derivati da PHE associati ai risultati IMI nei calciatori d'élite, utilizzando i dati PHE disponibili da una squadra di professionisti.
METODI È stata completata una revisione retrospettiva dei dati PHE e sugli infortuni, regolarmente raccolti nell'arco di 5 anni (dal 1° luglio 2013 al 19 maggio 2018) da una popolazione di giocatori maschi d'élite in una squadra di calcio della Premier League inglese. Dei 60 PF candidati, 15 sono stati esclusi. Dieci fattori saranno inclusi nello sviluppo del modello, identificati da una revisione sistematica, valutazione dei dati mancanti, valutazione dell'affidabilità della misurazione e ragionamento clinico. Verrà adattato un modello di regressione logistica multivariabile completo, per garantire l'aggiustamento prima dell'eliminazione all'indietro. Verranno valutate le prestazioni e la validazione interna del modello. I restanti 35 PF candidati sono idonei per ulteriori esplorazioni, utilizzando la regressione logistica univariabile per ottenere stime di rischio non aggiustate. I PF esplorativi saranno raggruppati per tipologia e incorporati in modelli di regressione logistica multivariata per determinare le stime di rischio.
DISCUSSIONE Questo studio offrirà approfondimenti sull'utilità clinica di un modello per prevedere il rischio di IMI nel calcio d'élite ed evidenzierà gli aspetti pratici dello sviluppo del modello in questo contesto. L'esplorazione può identificare altri PF rilevanti per futuri studi di conferma, aggiornamento del modello o influenzare la futura ricerca sulla prevenzione degli infortuni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aveva una posizione di campo (es. non un portiere);
- partecipato ai test PHE per la stagione in questione.
Criteri di esclusione:
- se i giocatori erano sotto processo o non sotto contratto con il club al momento del PHE.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Giocatori di calcio d'élite di età compresa tra 16 e 40 anni
|
tutti i giocatori disponibili hanno completato un PHE obbligatorio in uno dei tre giorni durante la prima settimana della stagione.
Tipicamente, le componenti muscoloscheletriche e prestazionali del PHE includevano: 1) misurazioni antropometriche; 2) anamnesi (es.
precedenti infortuni); 3) esami di esame muscolo-scheletrico; 4) prove motorie e di equilibrio funzionali; 5) prove di forza e potenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con una lesione muscolare indiretta.
Lasso di tempo: 11 mesi (1 stagione calcistica)
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Lesione muscolare indiretta definita secondo la dichiarazione di consenso sulla terminologia e la classificazione delle lesioni muscolari
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11 mesi (1 stagione calcistica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con una lesione muscolare indiretta che colpisce il gruppo muscolare del bicipite femorale.
Lasso di tempo: 11 mesi (1 stagione calcistica)
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Se c'è un numero sufficiente di esiti, le lesioni muscolari indirette (definite in base alla dichiarazione di consenso sulla terminologia e classificazione delle lesioni muscolari) che colpiscono il gruppo muscolare del tendine del ginocchio possono essere sottoraggruppate e analizzate di conseguenza.
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11 mesi (1 stagione calcistica)
|
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Numero di partecipanti con una lesione muscolare strutturale indiretta.
Lasso di tempo: 11 mesi (1 stagione calcistica)
|
Se c'è un numero sufficiente di esiti, le lesioni muscolari indirette saranno classificate in lesioni strutturali (definite come lesioni di tipo 3 o 4 utilizzando la dichiarazione di consenso sulla terminologia e la classificazione delle lesioni muscolari) e analizzate di conseguenza.
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11 mesi (1 stagione calcistica)
|
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Numero di partecipanti con una lesione muscolare funzionale indiretta.
Lasso di tempo: 11 mesi (1 stagione calcistica)
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Se sufficiente, vi è un numero sufficiente di esiti, le lesioni muscolari indirette saranno classificate in lesioni funzionali (definite come lesioni di tipo da 1a a 2b utilizzando la dichiarazione di consenso sulla terminologia e la classificazione delle lesioni muscolari) e analizzate di conseguenza.
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11 mesi (1 stagione calcistica)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
- Direttore dello studio: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
- Direttore dello studio: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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