Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​periodisk helbredsundersøgelse ved bestemmelse af indirekte muskelskaderisiko i elitefodbold (fodbold)

18. december 2018 opdateret af: Tom Hughes, Manchester United Football Club

Rollen af ​​periodisk helbredsundersøgelse ved bestemmelse af risiko for muskelskade i nedre ekstremiteter i elitefodbold (fodbold): En protokol for en undersøgelse af multivariabel prognostisk modeludvikling, validering og prognostisk faktorudforskning

Præsæson periodisk helbredsundersøgelse (PHE) bruges rutinemæssigt i elitefodbold (fodbold) og kan bruges til at informere om skadesforebyggende strategier. Indirekte muskelskader (IMI) er en betydelig belastning for elitehold. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om målinger fra PHE kan bruges i en multivariabel model til at forudsige IMI-risiko hos elitespillere, eller at etablere prognostiske faktorer, der er forbundet med IMI'er.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND Indirekte muskelskader (IMI'er) er en betydelig byrde for elite fodboldhold (fodbold) og forebyggelse af disse skader giver mange fordele. Preseason medicinsk, muskuloskeletal og præstationsscreening (kaldet periodisk helbredsundersøgelse (PHE)) bruges til at hjælpe med at bestemme spillere, der er i risiko for skader, såsom IMI'er, hvor identifikation af PHE-afledte prognostiske faktorer (PF) kan være grundlaget for IMIs forebyggelsesstrategier. Desuden kan brug af flere PF'er i kombination inden for en multivariabel prognostisk model muliggøre individualiseret IMI-risikoestimering og specifik målretning af forebyggelsesstrategier baseret på en persons PF-profil. Der er ikke udviklet sådanne modeller i elitefodbold, og den nuværende IMI-prognostiske faktor er begrænset. Denne undersøgelse har til formål: 1) at udvikle og internt validere en prognostisk model for individualiseret IMI-risikoforudsigelse i løbet af en sæson hos elitefodboldspillere, ved at bruge omfanget af prognostisk evidens og klinisk ræsonnement; 2) udforske potentielle PHE-afledte PF'er forbundet med IMI-resultater hos elitefodboldspillere ved at bruge tilgængelige PHE-data fra et professionelt hold.

METODER Der er gennemført en retrospektiv gennemgang af PHE- og skadesdata, rutinemæssigt indsamlet over 5 år (fra 1. juli 2013 til 19. maj 2018) fra en population af mandlige elitespillere i en engelsk Premier League-fodboldklub. Af 60 kandidat-PF'er blev 15 udelukket. Ti faktorer vil blive inkluderet i modeludvikling, identificeret ud fra et systematisk review, manglende datavurdering, målepålidelighedsevaluering og klinisk ræsonnement. En komplet multivariabel logistisk regressionsmodel vil blive monteret, for at sikre justering før baglæns eliminering. Modellens ydeevne og interne validering vil blive vurderet. De resterende 35 kandidat-PF'er er berettiget til yderligere udforskning ved at bruge univariabel logistisk regression for at opnå ujusterede risikoestimater. Eksplorative PF'er vil blive grupperet efter type og indarbejdet i multivariable logistiske regressionsmodeller for at bestemme risikoestimater.

DISKUSSION Denne undersøgelse vil give indsigt i den kliniske anvendelighed af en model til at forudsige IMI-risiko i elitefodbold og fremhæve de praktiske forhold ved modeludvikling i denne sammenhæng. Udforskning kan identificere andre relevante PF'er til fremtidige bekræftende undersøgelser, modelopdatering eller påvirke fremtidig skadesforebyggende forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

321

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den undersøgte population var af mandlige elitefodboldspillere i alderen 16-40 år i en engelsk Premier League-klub.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • havde en udebaneposition (dvs. ikke en målmand);
  • deltaget i PHE test for den pågældende sæson.

Ekskluderingskriterier:

- hvis spillere var på prøve eller ikke havde kontrakt med klubben på tidspunktet for PHE.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elite fodboldspillere i alderen 16-40 år
alle tilgængelige spillere gennemførte en obligatorisk PHE på en af ​​tre dage i løbet af sæsonens første uge. Typisk omfattede de muskuloskeletale og præstationskomponenter af PHE: 1) antropometriske målinger; 2) sygehistorie (dvs. tidligere skadeshistorie); 3) muskuloskeletale undersøgelsesprøver; 4) funktionelle bevægelses- og balancetests; 5) styrke- og krafttest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en indirekte muskelskade.
Tidsramme: 11 måneder (1 fodboldsæson)
Indirekte muskelskade defineret i henhold til terminologi og klassifikation af muskelskader konsensuserklæring
11 måneder (1 fodboldsæson)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en indirekte muskelskade, der påvirker hamstringsmuskelgruppen.
Tidsramme: 11 måneder (1 fodboldsæson)
Hvis der er et tilstrækkeligt antal udfald, kan indirekte muskelskader (defineret i henhold til Terminology and Classification of Muscle Injuries Consensus Statement), der påvirker hamstring-muskelgruppen, undergrupperes og analyseres i overensstemmelse hermed.
11 måneder (1 fodboldsæson)
Antal deltagere med en indirekte strukturel muskelskade.
Tidsramme: 11 måneder (1 fodboldsæson)
Hvis der er et tilstrækkeligt antal udfald, vil indirekte muskelskader blive kategoriseret i strukturelle skader (defineret som type 3 eller 4 skade ved brug af terminologi og klassifikation af muskelskader konsensuserklæring) og analyseret i overensstemmelse hermed.
11 måneder (1 fodboldsæson)
Antal deltagere med en indirekte funktionel muskelskade.
Tidsramme: 11 måneder (1 fodboldsæson)
Hvis der er tilstrækkeligt med et tilstrækkeligt antal udfald, vil indirekte muskelskader blive kategoriseret i funktionelle skader (defineret som type 1a til 2b skader ved brug af terminologi og klassifikation af muskelskader konsensuserklæring) og analyseret i overensstemmelse hermed.
11 måneder (1 fodboldsæson)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
  • Studieleder: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
  • Studieleder: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (Faktiske)

20. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUFC1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstuvninger og stammer

Kliniske forsøg med Afslutning af periodisk helbredsundersøgelse forud for sæsonen

Abonner