- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03782389
Säännöllisen terveystarkastuksen rooli epäsuoran lihasvamman riskin määrittämisessä huippujalkapallossa (jalkapallo)
Säännöllisen terveystarkastuksen rooli alaraajojen lihasvaurioriskin määrittämisessä huippujalkapallossa (jalkapallo): Protokolla monimuuttujaprognostisen mallin kehittämisen, validoinnin ja ennustetekijöiden tutkimisen tutkimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Epäsuorat lihasvammat (IMI:t) ovat huomattava taakka jalkapallon (jalkapallo) huippujoukkueille, ja näiden vammojen ehkäisy tarjoaa monia etuja. Kauden edeltävää lääketieteellistä, tuki- ja liikuntaelimistön ja suorituskyvyn seulontaa (kutsutaan säännölliseen terveystarkastukseen (PHE)) käytetään määrittämään pelaajia, joilla on loukkaantumisriski, kuten IMI:t, joissa PHE-peräisten prognostisten tekijöiden (PF) tunnistaminen voi auttaa IMI:n ennaltaehkäisystrategioita. Lisäksi useiden PF:iden käyttäminen yhdistelmänä monimuuttujaisessa ennustemallissa voi mahdollistaa yksilöllisen IMI-riskin arvioinnin ja ennaltaehkäisystrategioiden erityiskohdistamisen yksilön PF-profiilin perusteella. Tällaisia malleja ei ole kehitetty huippujalkapallossa, ja nykyiset IMI-ennustetekijät ovat rajallisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) kehittää ja sisäisesti validoida ennustemalli yksilölliselle IMI-riskien ennustamiselle kauden aikana huippujalkapalloilijoiden kauden aikana käyttämällä ennusteen laajuutta ja kliinistä päättelyä; 2) tutkia mahdollisia PHE-peräisiä PF:itä, jotka liittyvät huippujalkapalloilijoiden IMI-tuloksiin, käyttämällä saatavilla olevia PHE-tietoja ammattilaisjoukkueelta.
MENETELMÄT PHE- ja loukkaantumistiedoista on tehty takautuva katsaus, joka on kerätty rutiininomaisesti viiden vuoden ajalta (1.7.2013–19.5.2018) Englannin Valioliigan jalkapalloseuran miespelaajista. 60 ehdokkaasta PF:stä 15 suljettiin pois. Mallin kehittämiseen otetaan mukaan kymmenen tekijää, jotka tunnistetaan systemaattisesta tarkastelusta, puuttuvien tietojen arvioinnista, mittausten luotettavuuden arvioinnista ja kliinisestä päättelystä. Täysi monimuuttuja logistinen regressiomalli asennetaan, jotta varmistetaan säätö ennen taaksepäin poistamista. Mallin suorituskyky ja sisäinen validointi arvioidaan. Loput 35 ehdokasta PF ovat kelvollisia lisäselvitykseen käyttämällä yksimuuttumatonta logistista regressiota korjaamattomien riskiarvioiden saamiseksi. Tutkivat PF:t ryhmitellään tyypin mukaan ja sisällytetään monimuuttujaisiin logistisiin regressiomalleihin riskiestimaattien määrittämiseksi.
KESKUSTELU Tämä tutkimus tarjoaa näkemyksiä mallin kliinisestä hyödyllisyydestä IMI-riskin ennustamisessa huippujalkapallossa ja korostaa mallin kehittämisen käytännön asioita tässä ympäristössä. Tutkimus voi tunnistaa muita asiaankuuluvia PF:itä tulevia vahvistavia tutkimuksia, mallien päivittämistä varten tai vaikuttaa tulevaan vammojen ehkäisytutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä oli ulkokenttäasema (esim. ei maalivahti);
- osallistui kyseisen kauden PHE-testaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- jos pelaajat olivat oikeudenkäynnissä tai heillä ei ollut sopimusta seuran kanssa PHE:n aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
16-40-vuotiaat huippujalkapalloilijat
|
kaikki käytettävissä olevat pelaajat suorittivat pakollisen PHE:n yhtenä kolmesta päivästä kauden ensimmäisen viikon aikana.
Tyypillisesti PHE:n tuki- ja liikuntaelimistön ja suorituskyvyn komponentit sisälsivät: 1) antropometriset mittaukset; 2) sairaushistoria (esim.
aiempi loukkaantumishistoria); 3) tuki- ja liikuntaelimistön tutkimustestit; 4) toiminnalliset liike- ja tasapainotestit; 5) voima- ja voimakokeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on epäsuora lihasvamma.
Aikaikkuna: 11 kuukautta (1 jalkapallokausi)
|
Epäsuora lihasvaurio määritelty lihasvaurioiden terminologian ja luokituksen konsensuslausunnon mukaisesti
|
11 kuukautta (1 jalkapallokausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on epäsuora lihasvamma, joka vaikuttaa takareisilihasryhmään.
Aikaikkuna: 11 kuukautta (1 jalkapallokausi)
|
Jos tuloksia on riittävä määrä, epäsuorat lihasvauriot (määritelty lihasvaurioiden terminologian ja luokituksen konsensuslausunnon mukaisesti), jotka vaikuttavat reisilihasryhmään, voidaan ryhmitellä ja analysoida vastaavasti.
|
11 kuukautta (1 jalkapallokausi)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on epäsuora rakenteellinen lihasvaurio.
Aikaikkuna: 11 kuukautta (1 jalkapallokausi)
|
Jos tuloksia on riittävä määrä, epäsuorat lihasvauriot luokitellaan rakenteellisiin vammoihin (määritelty tyypin 3 tai 4 vammoihin käyttämällä lihasvaurioiden terminologiaa ja luokittelua) ja analysoidaan sen mukaisesti.
|
11 kuukautta (1 jalkapallokausi)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on epäsuora toiminnallinen lihasvamma.
Aikaikkuna: 11 kuukautta (1 jalkapallokausi)
|
Jos tuloksia on riittävästi, epäsuorat lihasvauriot luokitellaan toiminnallisiin vammoihin (määritelty tyyppien 1a–2b vammoihin käyttämällä lihasvaurioiden terminologiaa ja luokittelua) ja analysoidaan sen mukaisesti.
|
11 kuukautta (1 jalkapallokausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
- Opintojohtaja: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
- Opintojohtaja: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUFC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .