- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03782389
Роль периодических медицинских осмотров в определении риска косвенных травм мышц в элитном футболе (футбол)
Роль периодического медицинского осмотра в определении риска травм мышц нижних конечностей в элитном футболе (футбол): протокол исследования разработки многопараметрической прогностической модели, проверки и исследования прогностических факторов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ Непрямые мышечные травмы (IMI) являются значительным бременем для элитных футбольных команд, и профилактика этих травм дает много преимуществ. Предсезонный медицинский скрининг, обследование опорно-двигательного аппарата и работоспособности (называемый периодическим медицинским осмотром (PHE)) используется для выявления игроков с риском травм, таких как IMI, где выявление прогностических факторов (PF), полученных на основе PHE, может дать информацию о стратегиях предотвращения IMI. Кроме того, использование нескольких PF в сочетании в многовариантной прогностической модели может позволить индивидуальную оценку риска IMI и конкретные стратегии профилактики, основанные на индивидуальном профиле PF. В элитном футболе такие модели не разрабатывались, а текущие данные о прогностических факторах IMI ограничены. Это исследование направлено на: 1) разработку и внутреннюю проверку прогностической модели для индивидуального прогнозирования риска IMI в течение сезона у элитных футболистов с использованием степени прогностических данных и клинических обоснований; 2) изучить потенциальные PF, полученные на основе PHE, связанные с результатами IMI у элитных футболистов, используя доступные данные PHE от профессиональной команды.
МЕТОДЫ Был завершен ретроспективный обзор данных о PHE и травмах, регулярно собираемых в течение 5 лет (с 1 июля 2013 г. по 19 мая 2018 г.) среди элитных игроков мужского пола в футбольном клубе английской премьер-лиги. Из 60 кандидатов в ОФ 15 были исключены. В разработку модели будут включены десять факторов, определенных в результате систематического обзора, оценки отсутствующих данных, оценки надежности измерений и клинического обоснования. Будет установлена полная модель логистической регрессии с несколькими переменными, чтобы обеспечить корректировку перед устранением в обратном направлении. Будут оценены производительность и внутренняя проверка модели. Остальные 35 ПФ-кандидатов подлежат дальнейшему изучению с использованием однофакторной логистической регрессии для получения нескорректированных оценок риска. Исследовательские PF будут сгруппированы по типу и включены в модели логистической регрессии с несколькими переменными для определения оценок риска.
ОБСУЖДЕНИЕ Это исследование предложит понимание клинической полезности модели для прогнозирования риска IMI в элитном футболе и подчеркнет практические аспекты разработки модели в этих условиях. Исследование может определить другие соответствующие PF для будущих подтверждающих исследований, обновления модели или повлиять на будущие исследования по предотвращению травм.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- занимал дальнюю позицию (т. не вратарь);
- участвовал в тестировании PHE для соответствующего сезона.
Критерий исключения:
- если игроки находились на испытательном сроке или не были заключены контрактом с клубом во время PHE.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Элитные футболисты в возрасте 16-40 лет
|
все доступные игроки прошли обязательное PHE в один из трех дней первой недели сезона.
Как правило, опорно-двигательный и исполнительный компоненты PHE включали: 1) антропометрические измерения; 2) история болезни (т.е.
предыдущая травма в анамнезе); 3) исследование опорно-двигательного аппарата; 4) функциональные двигательные и балансовые пробы; 5) силовые и силовые испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с непрямой мышечной травмой.
Временное ограничение: 11 месяцев (1 футбольный сезон)
|
Непрямая мышечная травма, определенная в соответствии с Согласованным заявлением о терминологии и классификации мышечных травм.
|
11 месяцев (1 футбольный сезон)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с непрямой мышечной травмой, затрагивающей группу мышц подколенного сухожилия.
Временное ограничение: 11 месяцев (1 футбольный сезон)
|
При наличии достаточного количества исходов непрямые мышечные травмы (определенные в соответствии с Консенсусным заявлением о терминологии и классификации мышечных травм), которые затрагивают группу мышц задней поверхности бедра, могут быть разделены на подгруппы и проанализированы соответствующим образом.
|
11 месяцев (1 футбольный сезон)
|
Количество участников с непрямым структурным повреждением мышц.
Временное ограничение: 11 месяцев (1 футбольный сезон)
|
При наличии достаточного количества исходов непрямые мышечные травмы будут классифицированы как структурные травмы (определяемые как травмы 3 или 4 типа в соответствии с Согласованным заявлением о терминологии и классификации мышечных травм) и проанализированы соответствующим образом.
|
11 месяцев (1 футбольный сезон)
|
Количество участников с непрямым функциональным повреждением мышц.
Временное ограничение: 11 месяцев (1 футбольный сезон)
|
Если имеется достаточное количество исходов, непрямые мышечные травмы будут классифицированы как функциональные травмы (определяемые как травмы типа 1a–2b в соответствии с Согласованным заявлением о терминологии и классификации мышечных травм) и проанализированы соответствующим образом.
|
11 месяцев (1 футбольный сезон)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
- Директор по исследованиям: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
- Директор по исследованиям: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUFC1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Растяжения и растяжения
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol