- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03782389
Le rôle de l'examen de santé périodique dans la détermination du risque de blessure musculaire indirecte dans le football d'élite (soccer)
Le rôle de l'examen de santé périodique dans la détermination du risque de blessure musculaire des membres inférieurs dans le football d'élite (soccer) : un protocole pour une enquête sur le développement, la validation et l'exploration de facteurs pronostiques de modèles pronostiques multivariables
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE Les blessures musculaires indirectes (IMI) sont un fardeau considérable pour les équipes de football d'élite (soccer) et la prévention de ces blessures offre de nombreux avantages. Le dépistage médical, musculo-squelettique et de performance de pré-saison (appelé examen de santé périodique (PHE)) est utilisé pour aider à déterminer les joueurs à risque de blessures telles que les IMI, où l'identification des facteurs pronostiques (PF) dérivés du PHE peut éclairer les stratégies de prévention des IMI. En outre, l'utilisation de plusieurs PF en combinaison dans un modèle pronostique multivariable peut permettre une estimation du risque IMI individualisée et un ciblage spécifique des stratégies de prévention, en fonction du profil PF d'un individu. Aucun modèle de ce type n'a été développé dans le football d'élite et les preuves actuelles des facteurs pronostiques IMI sont limitées. Cette étude vise à : 1) développer et valider en interne un modèle pronostique pour la prédiction du risque IMI individualisé au cours d'une saison chez les footballeurs d'élite, en utilisant l'étendue des preuves pronostiques et le raisonnement clinique ; 2) explorer les PF potentiels dérivés de PHE associés aux résultats IMI chez les footballeurs d'élite, en utilisant les données PHE disponibles d'une équipe professionnelle.
MÉTHODES Une étude rétrospective a été réalisée sur les données de PHE et de blessures, recueillies en routine sur 5 ans (du 1er juillet 2013 au 19 mai 2018) auprès d'une population de joueurs masculins d'élite dans un club de football de Premier League anglaise. Sur 60 candidats PF, 15 ont été exclus. Dix facteurs seront inclus dans le développement du modèle, identifiés à partir d'un examen systématique, de l'évaluation des données manquantes, de l'évaluation de la fiabilité des mesures et du raisonnement clinique. Un modèle de régression logistique multivariable complet sera ajusté, pour assurer l'ajustement avant l'élimination en arrière. La performance et la validation interne du modèle seront évaluées. Les 35 PF candidats restants sont éligibles pour une exploration plus approfondie, en utilisant une régression logistique univariée pour obtenir des estimations de risque non ajustées. Les FP exploratoires seront regroupés selon le type et incorporés dans des modèles de régression logistique multivariable pour déterminer les estimations de risque.
DISCUSSION Cette étude offrira un aperçu de l'utilité clinique d'un modèle pour prédire le risque d'IMI dans le football d'élite et mettra en évidence les aspects pratiques du développement de modèles dans ce contexte. L'exploration peut identifier d'autres FP pertinents pour de futures études de confirmation, la mise à jour du modèle ou influencer la recherche future sur la prévention des blessures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avait une position de champ extérieur (c'est-à-dire pas un gardien de but);
- participé aux tests PHE pour la saison concernée.
Critère d'exclusion:
- si les joueurs étaient à l'essai ou non sous contrat avec le club au moment du PHE.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Joueurs de football d'élite âgés de 16 à 40 ans
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tous les joueurs disponibles ont complété un PHE obligatoire sur l'un des trois jours de la première semaine de la saison.
En règle générale, les composantes musculosquelettiques et de performance du PHE comprenaient : 1) des mesures anthropométriques ; 2) antécédents médicaux (c.-à-d.
antécédents de blessures); 3) tests d'examen musculo-squelettique; 4) tests fonctionnels de mouvement et d'équilibre; 5) tests de force et de puissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec une lésion musculaire indirecte.
Délai: 11 mois (1 saison de football)
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Lésion musculaire indirecte définie selon la terminologie et la classification des lésions musculaires Consensus Statement
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11 mois (1 saison de football)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec une lésion musculaire indirecte affectant le groupe de muscles ischio-jambiers.
Délai: 11 mois (1 saison de football)
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S'il existe un nombre suffisant de résultats, les lésions musculaires indirectes (définies selon la terminologie et la classification des lésions musculaires) qui affectent le groupe de muscles ischio-jambiers peuvent être sous-groupées et analysées en conséquence.
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11 mois (1 saison de football)
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Nombre de participants avec une lésion musculaire structurelle indirecte.
Délai: 11 mois (1 saison de football)
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S'il y a un nombre suffisant de résultats, les blessures musculaires indirectes seront classées en blessures structurelles (définies comme des blessures de type 3 ou 4 selon la Terminologie et la classification des blessures musculaires) et analysées en conséquence.
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11 mois (1 saison de football)
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Nombre de participants avec une lésion musculaire fonctionnelle indirecte.
Délai: 11 mois (1 saison de football)
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S'il y a un nombre suffisant de résultats, les blessures musculaires indirectes seront classées en blessures fonctionnelles (définies comme des blessures de type 1a à 2b selon la terminologie et la classification des blessures musculaires) et analysées en conséquence.
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11 mois (1 saison de football)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
- Directeur d'études: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
- Directeur d'études: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUFC1
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