Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av periodisk hälsoundersökning för att fastställa indirekt risk för muskelskador i elitfotboll (fotboll)

18 december 2018 uppdaterad av: Tom Hughes, Manchester United Football Club

Rollen av periodisk hälsoundersökning för att fastställa risken för muskelskador i nedre extremiteter i elitfotboll (fotboll): ett protokoll för en undersökning av multivariabel prognostisk modellutveckling, validering och prognostisk faktorutforskning

Försäsongs periodiska hälsoundersökningar (PHE) används rutinmässigt i elitfotboll (fotboll) och kan användas för att informera om skadeförebyggande strategier. Indirekta muskelskador (IMI) är en stor börda för elitlagen. Denna undersökning syftar till att utvärdera om mätningar från PHE kan användas i en multivariabel modell för att förutsäga IMI-risk hos elitspelare, eller för att fastställa prognostiska faktorer som är associerade med IMI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND Indirekta muskelskador (IMI) är en avsevärd börda för elitfotbollslag och förebyggande av dessa skador ger många fördelar. Försäsongsmedicinsk, muskuloskeletal- och prestationsscreening (kallad periodisk hälsoundersökning (PHE)) används för att fastställa spelare som löper risk för skador såsom IMI, där identifiering av PHE-härledda prognostiska faktorer (PF) kan vara till hjälp för IMI:s förebyggande strategier. Dessutom kan användning av flera PF i kombination inom en multivariabel prognostisk modell möjliggöra individualiserad IMI-riskuppskattning och specifik inriktning av förebyggande strategier, baserat på en individs PF-profil. Inga sådana modeller har utvecklats inom elitfotboll och den nuvarande IMIs prognostiska faktorbevis är begränsad. Denna studie syftar till att: 1) utveckla och internt validera en prognostisk modell för individualiserad IMI-riskprediktion under en säsong hos elitfotbollsspelare, med hjälp av omfattningen av de prognostiska bevisen och kliniska resonemang; 2) utforska potentiella PHE-härledda PF:er associerade med IMI-resultat hos elitfotbollsspelare, med hjälp av tillgängliga PHE-data från ett professionellt lag.

METODER En retrospektiv granskning har slutförts av PHE- och skadedata, rutinmässigt insamlad under 5 år (från 1 juli 2013 till 19 maj 2018) från en population av manliga elitspelare i en engelsk Premier League-fotbollsklubb. Av 60 PF-kandidater uteslöts 15. Tio faktorer kommer att ingå i modellutvecklingen, identifierade från en systematisk översikt, bedömning av saknad data, utvärdering av mättillförlitlighet och kliniska resonemang. En fullständig multivariabel logistisk regressionsmodell kommer att monteras för att säkerställa justering innan bakåteliminering. Modellens prestanda och interna validering kommer att bedömas. De återstående 35 PF-kandidaterna är kvalificerade för ytterligare prospektering, med hjälp av univariabel logistisk regression för att få ojusterade riskuppskattningar. Explorativa PF:er kommer att grupperas efter typ och införlivas i multivariabla logistiska regressionsmodeller för att fastställa riskuppskattningar.

DISKUSSION Den här studien kommer att ge insikter i den kliniska användbarheten av en modell för att förutsäga IMI-risk i elitfotboll och belysa de praktiska aspekterna av modellutveckling i denna miljö. Utforskning kan identifiera andra relevanta PF för framtida bekräftande studier, modelluppdatering eller påverka framtida skadeförebyggande forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

321

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som studerades var av manliga elitfotbollsspelare i åldern 16-40 år i en engelsk Premier League-klubb.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hade en ytterposition (dvs. inte en målvakt);
  • deltagit i PHE-testning för den aktuella säsongen.

Exklusions kriterier:

- om spelare var på prov eller inte hade kontrakt med klubben vid tidpunkten för PHE.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Elitfotbollsspelare i åldern 16-40 år
alla tillgängliga spelare genomförde en obligatorisk PHE på en av tre dagar under den första veckan av säsongen. Vanligtvis inkluderade de muskuloskeletala och prestationskomponenterna i PHE: 1) antropometriska mätningar; 2) medicinsk historia (dvs. tidigare skadehistorik); 3) muskuloskeletala undersökningsprov; 4) funktionella rörelse- och balanstester; 5) styrka och kraft tester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en indirekt muskelskada.
Tidsram: 11 månader (1 fotbollssäsong)
Indirekt muskelskada definierad enligt terminologi och klassificering av muskelskador Consensus Statement
11 månader (1 fotbollssäsong)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en indirekt muskelskada som påverkar hamstringsmuskelgruppen.
Tidsram: 11 månader (1 fotbollssäsong)
Om det finns ett tillräckligt antal utfall, kan indirekta muskelskador (definierade enligt Terminology and Classification of Muscle Injuries Consensus Statement) som påverkar hamstringsmuskelgruppen undergrupperas och analyseras därefter.
11 månader (1 fotbollssäsong)
Antal deltagare med en indirekt strukturell muskelskada.
Tidsram: 11 månader (1 fotbollssäsong)
Om det finns ett tillräckligt antal utfall kommer indirekta muskelskador att kategoriseras i strukturella skador (definieras som typ 3 eller 4 skada med användning av terminologi och klassificering av muskelskador konsensusuttalande) och analyseras därefter.
11 månader (1 fotbollssäsong)
Antal deltagare med en indirekt funktionell muskelskada.
Tidsram: 11 månader (1 fotbollssäsong)
Om tillräckligt många utfall finns, kommer indirekta muskelskador att kategoriseras i funktionella skador (definierade som skador av typ 1a till 2b med användning av terminologi och klassificering av muskelskador konsensusuttalande) och analyseras därefter.
11 månader (1 fotbollssäsong)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
  • Studierektor: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
  • Studierektor: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

19 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Första postat (Faktisk)

20 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUFC1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera