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El papel del examen de salud periódico para determinar el riesgo de lesiones musculares indirectas en el fútbol de élite (fútbol)

18 de diciembre de 2018 actualizado por: Tom Hughes, Manchester United Football Club

El papel del examen de salud periódico en la determinación del riesgo de lesiones musculares en las extremidades inferiores en el fútbol de élite: un protocolo para una investigación sobre el desarrollo de modelos de pronóstico multivariable, validación y exploración de factores de pronóstico

El examen de salud periódico de pretemporada (PHE, por sus siglas en inglés) se usa de forma rutinaria en el fútbol de élite (fútbol) y se puede usar para informar las estrategias de prevención de lesiones. Las lesiones musculares indirectas (IMI) son una carga considerable para los equipos de élite. Esta investigación tiene como objetivo evaluar si las mediciones de PHE pueden usarse en un modelo multivariable para predecir el riesgo de IMI en jugadores de élite, o para establecer factores pronósticos asociados con IMI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES Las lesiones musculares indirectas (IMI) son una carga considerable para los equipos de fútbol de élite y la prevención de estas lesiones ofrece muchos beneficios. La evaluación médica, musculoesquelética y de rendimiento de pretemporada (denominada examen de salud periódico (PHE, por sus siglas en inglés)) se utiliza para ayudar a determinar los jugadores en riesgo de lesiones como las IMI, donde la identificación de los factores pronósticos (FP) derivados de la PHE puede informar las estrategias de prevención de la IMI. Además, el uso de varios FP en combinación dentro de un modelo de pronóstico multivariable puede permitir la estimación individualizada del riesgo de IMI y la orientación específica de las estrategias de prevención, según el perfil de FP de un individuo. No se han desarrollado tales modelos en el fútbol de élite y la evidencia actual del factor pronóstico IMI es limitada. Este estudio tiene como objetivo: 1) desarrollar y validar internamente un modelo pronóstico para la predicción individualizada del riesgo IMI durante una temporada en futbolistas de élite, utilizando la extensión de la evidencia pronóstica y el razonamiento clínico; 2) explorar los posibles FP derivados de PHE asociados con los resultados de IMI en futbolistas de élite, utilizando los datos de PHE disponibles de un equipo profesional.

MÉTODOS Se completó una revisión retrospectiva de PHE y datos de lesiones, recopilados de forma rutinaria durante 5 años (del 1 de julio de 2013 al 19 de mayo de 2018) de una población de jugadores masculinos de élite en un club de fútbol de la Premier League inglesa. De 60 FP candidatos, 15 fueron excluidos. Se incluirán diez factores en el desarrollo del modelo, identificados a partir de una revisión sistemática, la evaluación de datos faltantes, la evaluación de la confiabilidad de la medición y el razonamiento clínico. Se ajustará un modelo completo de regresión logística multivariable para garantizar el ajuste antes de la eliminación hacia atrás. Se evaluará el rendimiento y la validación interna del modelo. Los 35 PF candidatos restantes son elegibles para una mayor exploración, utilizando regresión logística univariable para obtener estimaciones de riesgo no ajustadas. Los FP exploratorios se agruparán según el tipo y se incorporarán a modelos de regresión logística multivariable para determinar las estimaciones de riesgo.

DISCUSIÓN Este estudio ofrecerá información sobre la utilidad clínica de un modelo para predecir el riesgo de IMI en el fútbol de élite y destacará los aspectos prácticos del desarrollo del modelo en este entorno. La exploración puede identificar otros PF relevantes para futuros estudios de confirmación, actualización de modelos o influir en futuras investigaciones de prevención de lesiones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

321

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio fue de jugadores de fútbol de élite masculinos de 16 a 40 años de edad en un club de la Premier League inglesa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tenía una posición de campo (es decir, no un portero);
  • participó en las pruebas de PHE para la temporada correspondiente.

Criterio de exclusión:

- si los jugadores estaban a prueba o no tenían contrato con el club en el momento del PHE.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Futbolistas de élite de 16 a 40 años
todos los jugadores disponibles completaron un PHE obligatorio en uno de los tres días durante la primera semana de la temporada. Por lo general, los componentes musculoesqueléticos y de rendimiento del PHE incluían: 1) medidas antropométricas; 2) historial médico (es decir, antecedentes de lesiones anteriores); 3) pruebas de examen musculoesquelético; 4) pruebas funcionales de movimiento y equilibrio; 5) pruebas de fuerza y ​​potencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con una lesión muscular indirecta.
Periodo de tiempo: 11 meses (1 temporada de fútbol)
Lesión muscular indirecta definida según la Declaración de consenso sobre terminología y clasificación de lesiones musculares
11 meses (1 temporada de fútbol)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con una lesión muscular indirecta que afecta al grupo de músculos isquiotibiales.
Periodo de tiempo: 11 meses (1 temporada de fútbol)
Si hay un número suficiente de resultados, las lesiones musculares indirectas (definidas de acuerdo con la Declaración de consenso sobre terminología y clasificación de lesiones musculares) que afectan al grupo de músculos isquiotibiales pueden subagruparse y analizarse en consecuencia.
11 meses (1 temporada de fútbol)
Número de participantes con una lesión muscular estructural indirecta.
Periodo de tiempo: 11 meses (1 temporada de fútbol)
Si hay un número suficiente de resultados, las lesiones musculares indirectas se clasificarán en lesiones estructurales (definidas como lesiones de tipo 3 o 4 utilizando la Declaración de consenso sobre terminología y clasificación de lesiones musculares) y se analizarán en consecuencia.
11 meses (1 temporada de fútbol)
Número de participantes con una lesión muscular funcional indirecta.
Periodo de tiempo: 11 meses (1 temporada de fútbol)
Si hay suficientes resultados, las lesiones musculares indirectas se clasificarán en lesiones funcionales (definidas como lesiones de tipo 1a a 2b según la Declaración de consenso sobre terminología y clasificación de lesiones musculares) y se analizarán en consecuencia.
11 meses (1 temporada de fútbol)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
  • Director de estudio: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
  • Director de estudio: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

19 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

19 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MUFC1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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