エリート フットボール (サッカー) における間接的な筋肉損傷リスクの決定における定期的な健康診断の役割
エリート フットボール (サッカー) における下肢の筋肉損傷リスクの決定における定期的な健康診断の役割: 多変数予後モデルの開発、検証、および予後因子の探索への調査のためのプロトコル
調査の概要
詳細な説明
背景 間接的な筋肉損傷 (IMI) は、エリート フットボール (サッカー) チームにとってかなりの負担であり、これらの損傷の予防は多くの利益をもたらします。 シーズン前の医療、筋骨格、およびパフォーマンスのスクリーニング (定期健康診断 (PHE) と呼ばれる) は、IMI などの怪我のリスクがある選手を特定するために使用され、PHE 由来の予後因子 (PF) の特定が IMI 予防戦略に役立つ可能性があります。 さらに、多変数予後モデル内でいくつかの PF を組み合わせて使用すると、個人の PF プロファイルに基づいて、個別の IMI リスク推定と予防戦略の特定のターゲティングが可能になる場合があります。 そのようなモデルはエリート フットボールでは開発されておらず、現在の IMI 予後因子の証拠は限られています。 この研究の目的は次のとおりです。1) 予後証拠の範囲と臨床的推論を使用して、エリート サッカー選手のシーズン中に個別の IMI リスク予測の予後モデルを開発し、内部的に検証する。 2) プロのチームから入手可能な PHE データを使用して、エリート サッカー選手の IMI の結果に関連する可能性のある PHE 由来の PF を調査します。
方法 イングランド プレミア リーグ フットボール クラブのエリート男子選手集団から 5 年間 (2013 年 7 月 1 日から 2018 年 5 月 19 日まで) 定期的に収集された PHE および傷害データのレトロスペクティブ レビューが完了しました。 60 の候補 PF のうち、15 が除外されました。 モデル開発には、系統的レビュー、欠損データ評価、測定信頼性評価、および臨床的推論から特定された 10 の要因が含まれます。 完全な多変量ロジスティック回帰モデルが適合され、後方消去前の調整が保証されます。 モデルのパフォーマンスと内部検証が評価されます。 残りの 35 の候補 PF は、単変数ロジスティック回帰を使用して未調整のリスク推定値を取得することで、さらに調査する資格があります。 探索的 PF はタイプに応じてグループ化され、リスク推定値を決定するために多変数ロジスティック回帰モデルに組み込まれます。
ディスカッション この研究は、エリート フットボールにおける IMI リスクを予測するためのモデルの臨床的有用性への洞察を提供し、この設定におけるモデル開発の実用性を強調します。 探索は、将来の確認研究、モデルの更新、または将来の傷害防止研究に影響を与えるために、他の関連する PF を特定する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外野手だった(つまり ゴールキーパーではない);
- 関連するシーズンのPHEテストに参加しました。
除外基準:
- PHE の時点でプレーヤーがトライアル中か、クラブと契約していない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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16~40歳のエリートサッカー選手
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利用可能なすべてのプレーヤーは、シーズンの最初の週の 3 日のうちの 1 日で、必須の PHE を完了しました。
通常、PHE の筋骨格およびパフォーマンス コンポーネントには、次のものが含まれます。 2) 病歴 (すなわち
以前の負傷歴); 3) 筋骨格検査テスト; 4) 機能的な動きとバランスのテスト; 5) 強度とパワーのテスト。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間接的な筋肉損傷のある参加者の数。
時間枠:11ヶ月(サッカーの1シーズン)
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筋肉損傷の用語と分類に従って定義された間接的な筋肉損傷のコンセンサス ステートメント
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11ヶ月(サッカーの1シーズン)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハムストリング筋群に影響を与える間接的な筋肉損傷のある参加者の数。
時間枠:11ヶ月(サッカーの1シーズン)
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十分な数の結果がある場合、ハムストリング筋群に影響を与える間接的な筋肉損傷 (筋肉損傷の用語と分類のコンセンサス ステートメントに従って定義) をサブグループ化し、それに応じて分析することができます。
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11ヶ月(サッカーの1シーズン)
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間接的な構造的筋肉損傷の参加者の数。
時間枠:11ヶ月(サッカーの1シーズン)
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十分な数の転帰がある場合、間接的な筋肉損傷は構造的損傷 (筋肉損傷の用語と分類のコンセンサス ステートメントを使用してタイプ 3 または 4 の損傷として定義される) に分類され、それに応じて分析されます。
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11ヶ月(サッカーの1シーズン)
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間接的な機能性筋肉損傷の参加者の数。
時間枠:11ヶ月(サッカーの1シーズン)
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十分な数の転帰がある場合、間接的な筋肉損傷は機能的損傷 (筋肉損傷の用語と分類のコンセンサス ステートメントを使用してタイプ 1a から 2b 損傷として定義される) に分類され、それに応じて分析されます。
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11ヶ月(サッカーの1シーズン)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Richard Riley, PhD、Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
- スタディディレクター:Jamie Sergeant, PhD、Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
- スタディディレクター:Michael Callaghan, PhD、Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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