Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til periodisk helseundersøkelse for å bestemme risikoen for indirekte muskelskade i elitefotball (fotball)

18. desember 2018 oppdatert av: Tom Hughes, Manchester United Football Club

Rollen til periodisk helseundersøkelse for å bestemme risiko for muskelskade i nedre ekstremiteter i elitefotball (fotball): En protokoll for en undersøkelse av multivariabel prognostisk modellutvikling, validering og prognostisk faktorutforskning

Periodisk helseundersøkelse før sesongen (PHE) brukes rutinemessig i elitefotball (fotball) og kan brukes til å informere om skadeforebyggende strategier. Indirekte muskelskader (IMI) er en betydelig belastning for elitelag. Denne undersøkelsen tar sikte på å evaluere om målinger fra PHE kan brukes i en multivariabel modell for å forutsi IMI-risiko hos elitespillere, eller for å etablere prognostiske faktorer som er assosiert med IMI.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Indirekte muskelskader (IMI) er en betydelig belastning for elitefotballlag og forebygging av disse skadene gir mange fordeler. Medisinsk, muskel- og skjelettscreening før sesongen (kalt periodisk helseundersøkelse (PHE)) brukes for å finne ut spillere med risiko for skader som IMI-er, der identifisering av PHE-avledede prognostiske faktorer (PF) kan være grunnlaget for IMI-forebyggingsstrategier. Videre kan bruk av flere PF-er i kombinasjon innenfor en multivariabel prognostisk modell tillate individualisert IMI-risikoestimering og spesifikk målretting av forebyggingsstrategier, basert på individets PF-profil. Ingen slike modeller har blitt utviklet i elitefotball, og dagens IMI prognostiske faktor bevis er begrenset. Denne studien har som mål å: 1) utvikle og internt validere en prognostisk modell for individualisert IMI-risikoprediksjon i løpet av en sesong hos elitefotballspillere, ved å bruke omfanget av prognostisk bevis og klinisk resonnement; 2) utforske potensielle PHE-avledede PF-er assosiert med IMI-utfall hos elitefotballspillere, ved å bruke tilgjengelige PHE-data fra et profesjonelt lag.

METODER En retrospektiv gjennomgang er fullført av PHE- og skadedata, rutinemessig samlet over 5 år (fra 1. juli 2013 til 19. mai 2018) fra en populasjon av mannlige elitespillere i en engelsk Premier League-fotballklubb. Av 60 PF-kandidater ble 15 ekskludert. Ti faktorer vil bli inkludert i modellutviklingen, identifisert fra en systematisk oversikt, vurdering av manglende data, evaluering av målepålitelighet og klinisk resonnement. En full multivariabel logistisk regresjonsmodell vil bli montert, for å sikre justering før bakover eliminering. Ytelsen og intern validering av modellen vil bli vurdert. De resterende 35 PF-kandidatene er kvalifisert for videre leting, ved å bruke univariabel logistisk regresjon for å oppnå ujusterte risikoestimater. Undersøkende PF-er vil bli gruppert etter type og innlemmet i multivariable logistiske regresjonsmodeller for å bestemme risikoestimater.

DISKUSJON Denne studien vil gi innsikt i den kliniske nytten av en modell for å forutsi IMI-risiko i elitefotball og fremheve det praktiske ved modellutvikling i denne settingen. Utforskning kan identifisere andre relevante PF-er for fremtidige bekreftende studier, modelloppdatering eller påvirke fremtidig skadeforebyggende forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

321

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen som ble undersøkt var mannlige elitefotballspillere i alderen 16-40 år i en engelsk Premier League-klubb.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hadde en utmarksposisjon (dvs. ikke en målvakt);
  • deltatt i PHE-testing for den aktuelle sesongen.

Ekskluderingskriterier:

- hvis spillere var på prøve eller ikke hadde kontrakt med klubben på tidspunktet for PHE.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Elitefotballspillere i alderen 16-40 år
alle tilgjengelige spillere fullførte en obligatorisk PHE på en av tre dager i løpet av den første uken av sesongen. Vanligvis inkluderte muskel- og skjelett- og ytelseskomponentene til PHE: 1) antropometriske målinger; 2) medisinsk historie (dvs. tidligere skadehistorie); 3) muskel- og skjelettundersøkelser; 4) funksjonelle bevegelses- og balansetester; 5) styrke- og krafttester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en indirekte muskelskade.
Tidsramme: 11 måneder (1 fotballsesong)
Indirekte muskelskade definert i henhold til terminologi og klassifisering av muskelskader konsensuserklæring
11 måneder (1 fotballsesong)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en indirekte muskelskade som påvirker hamstring-muskelgruppen.
Tidsramme: 11 måneder (1 fotballsesong)
Hvis det er et tilstrekkelig antall utfall, kan indirekte muskelskader (definert i henhold til terminologi og klassifisering av muskelskader konsensuserklæring) som påvirker hamstring-muskelgruppen undergrupperes og analyseres deretter.
11 måneder (1 fotballsesong)
Antall deltakere med en indirekte strukturell muskelskade.
Tidsramme: 11 måneder (1 fotballsesong)
Hvis det er et tilstrekkelig antall utfall, vil indirekte muskelskader bli kategorisert i strukturelle skader (definert som type 3 eller 4 skade ved bruk av terminologi og klassifisering av muskelskader konsensuserklæring) og analysert deretter.
11 måneder (1 fotballsesong)
Antall deltakere med en indirekte funksjonell muskelskade.
Tidsramme: 11 måneder (1 fotballsesong)
Hvis det er tilstrekkelig med et tilstrekkelig antall utfall, vil indirekte muskelskader bli kategorisert i funksjonelle skader (definert som type 1a til 2b skader ved bruk av terminologi og klassifisering av muskelskader konsensuserklæring) og analysert deretter.
11 måneder (1 fotballsesong)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
  • Studieleder: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
  • Studieleder: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUFC1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere