- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03782389
Role pravidelných zdravotních prohlídek při určování rizika nepřímého svalového poranění v elitním fotbale (fotbal)
Role pravidelného zdravotního vyšetření při určování rizika poranění svalů dolních končetin v elitním fotbale (fotbal): Protokol pro vyšetřování multivariabilního prognostického modelu vývoje, validace a zkoumání prognostických faktorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
STAV TECHNIKY Nepřímá svalová zranění (IMI) představují značnou zátěž pro elitní fotbalové (fotbalové) týmy a prevence těchto zranění nabízí mnoho výhod. Předsezónní lékařský, muskuloskeletální a výkonnostní screening (nazývaný periodická zdravotní prohlídka (PHE)) se používá k určení hráčů s rizikem zranění, jako jsou IMI, kde identifikace prognostických faktorů (PF) odvozených od PHE může být základem strategií prevence IMI. Kromě toho použití několika PF v kombinaci v rámci multivariabilního prognostického modelu může umožnit individualizovaný odhad rizika IMI a specifické zaměření preventivních strategií na základě individuálního profilu PF. V elitním fotbale nebyly vyvinuty žádné takové modely a současné důkazy o prognostických faktorech IMI jsou omezené. Tato studie si klade za cíl: 1) vyvinout a interně ověřit prognostický model pro individualizovanou predikci rizika IMI během sezóny u elitních fotbalistů s využitím rozsahu prognostických důkazů a klinických úvah; 2) prozkoumat potenciální PF odvozené od PHE spojené s výsledky IMI u elitních fotbalistů s využitím dostupných dat PHE od profesionálního týmu.
METODY Byl dokončen retrospektivní přehled údajů o PHE a zraněních, rutinně shromažďovaných po dobu 5 let (od 1. července 2013 do 19. května 2018) od populace elitních hráčů mužského pohlaví v anglickém fotbalovém klubu Premier League. Z 60 kandidátských PF bylo 15 vyloučeno. Do vývoje modelu bude zahrnuto deset faktorů identifikovaných ze systematického přezkoumání, posouzení chybějících dat, vyhodnocení spolehlivosti měření a klinického zdůvodnění. Bude použit plně multivariabilní logistický regresní model, který zajistí úpravu před zpětnou eliminací. Bude posouzena výkonnost a interní validace modelu. Zbývajících 35 kandidátských PF je způsobilých k dalšímu průzkumu, za použití neměnné logistické regrese k získání neupravených odhadů rizik. Průzkumné PF budou seskupeny podle typu a začleněny do vícerozměrných logistických regresních modelů pro stanovení odhadů rizik.
DISKUSE Tato studie nabídne pohled na klinickou užitečnost modelu pro predikci rizika IMI v elitním fotbale a zdůrazní praktičnost vývoje modelu v tomto prostředí. Průzkum může identifikovat další relevantní PF pro budoucí potvrzující studie, aktualizaci modelu nebo ovlivnit budoucí výzkum prevence zranění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- měl mimo pole (tj. ne brankář);
- se pro příslušnou sezónu zúčastnila testování PHE.
Kritéria vyloučení:
- pokud byli hráči na zkoušce nebo neměli smlouvu s klubem v době PHE.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Elitní fotbalisté ve věku 16-40 let
|
všichni dostupní hráči dokončili povinné PHE v jednom ze tří dnů během prvního týdne sezóny.
Muskuloskeletální a výkonnostní složky PHE typicky zahrnovaly: 1) antropometrická měření; 2) anamnéza (tj.
předchozí zranění v anamnéze); 3) testy muskuloskeletálního vyšetření; 4) funkční testy pohybu a rovnováhy; 5) testy síly a síly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nepřímým svalovým poraněním.
Časové okno: 11 měsíců (1 fotbalová sezóna)
|
Nepřímé svalové poranění definované podle Konsensuálního prohlášení o terminologii a klasifikaci svalových poranění
|
11 měsíců (1 fotbalová sezóna)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nepřímým svalovým poraněním ovlivňujícím svalovou skupinu hamstringů.
Časové okno: 11 měsíců (1 fotbalová sezóna)
|
Pokud existuje dostatečný počet výsledků, mohou být nepřímá svalová zranění (definovaná v souladu s Konsenzuálním prohlášením o terminologii a klasifikaci svalových poranění), která postihují svalovou skupinu hamstringů, podskupiny a odpovídajícím způsobem analyzována.
|
11 měsíců (1 fotbalová sezóna)
|
|
Počet účastníků s nepřímým strukturálním svalovým poraněním.
Časové okno: 11 měsíců (1 fotbalová sezóna)
|
Pokud je k dispozici dostatečný počet výsledků, nepřímá svalová zranění budou kategorizována do strukturálních zranění (definovaná jako zranění typu 3 nebo 4 s použitím Konsensu o terminologii a klasifikaci svalových zranění) a podle toho analyzována.
|
11 měsíců (1 fotbalová sezóna)
|
|
Počet účastníků s nepřímým funkčním svalovým poraněním.
Časové okno: 11 měsíců (1 fotbalová sezóna)
|
Pokud je dostatečný počet výsledků, nepřímá svalová zranění budou kategorizována do funkčních zranění (definovaná jako zranění typu 1a až 2b s použitím Konsensu o terminologii a klasifikaci svalových poranění) a podle toho analyzována.
|
11 měsíců (1 fotbalová sezóna)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
- Ředitel studie: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
- Ředitel studie: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUFC1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výrony a natažení
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Dokončení předsezónní pravidelné zdravotní prohlídky
-
University of Wisconsin, MadisonNábor