Rola okresowych badań lekarskich w określaniu ryzyka pośrednich urazów mięśni w elitarnej piłce nożnej (piłka nożna)
Rola okresowych badań lekarskich w określaniu ryzyka urazu mięśni kończyn dolnych w elitarnej piłce nożnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO Pośrednie urazy mięśni (IMI) stanowią znaczne obciążenie dla elitarnych drużyn piłkarskich, a zapobieganie tym urazom przynosi wiele korzyści. Przedsezonowe badania medyczne, układu mięśniowo-szkieletowego i wydolności (zwane okresowymi badaniami zdrowotnymi (PHE)) są stosowane w celu określenia zawodników narażonych na ryzyko kontuzji, takich jak IMI, gdzie identyfikacja czynników prognostycznych (PF) pochodzących z PHE może pomóc w strategiach zapobiegania IMI. Ponadto użycie kilku PF w połączeniu w ramach wielowymiarowego modelu prognostycznego może pozwolić na zindywidualizowaną ocenę ryzyka IMI i konkretne ukierunkowanie strategii zapobiegawczych, w oparciu o indywidualny profil PF. Żadne takie modele nie zostały opracowane w elitarnej piłce nożnej, a obecne dowody na czynniki prognostyczne IMI są ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu: 1) opracowanie i wewnętrzną walidację modelu prognostycznego do zindywidualizowanego przewidywania ryzyka IMI podczas sezonu u elitarnych piłkarzy, z wykorzystaniem zakresu dowodów prognostycznych i rozumowania klinicznego; 2) zbadać potencjalne PF pochodzące z PHE związane z wynikami IMI u elitarnych piłkarzy, wykorzystując dostępne dane PHE z profesjonalnego zespołu.
METODY Zakończono retrospektywny przegląd danych dotyczących PHE i urazów, rutynowo gromadzonych przez 5 lat (od 1 lipca 2013 r. do 19 maja 2018 r.) z populacji elitarnych graczy płci męskiej w klubie piłkarskim angielskiej Premier League. Spośród 60 kandydatów na PF 15 zostało wykluczonych. Dziesięć czynników zostanie uwzględnionych podczas opracowywania modelu, zidentyfikowanych na podstawie przeglądu systematycznego, oceny brakujących danych, oceny wiarygodności pomiaru i uzasadnienia klinicznego. Dopasowany zostanie pełny wielowymiarowy model regresji logistycznej, aby zapewnić dostosowanie przed eliminacją wsteczną. Oceniona zostanie wydajność i wewnętrzna walidacja modelu. Pozostałych 35 kandydujących PF kwalifikuje się do dalszej eksploracji przy użyciu regresji logistycznej z jedną zmienną w celu uzyskania nieskorygowanych szacunków ryzyka. Eksploracyjne PF zostaną pogrupowane według typu i włączone do wielowymiarowych modeli regresji logistycznej w celu określenia szacunków ryzyka.
DYSKUSJA Badanie to zapewni wgląd w przydatność kliniczną modelu do przewidywania ryzyka IMI w elitarnej piłce nożnej i podkreśli praktyczność rozwoju modelu w tym kontekście. Eksploracja może zidentyfikować inne istotne PF dla przyszłych badań potwierdzających, aktualizacji modelu lub wpłynąć na przyszłe badania nad zapobieganiem urazom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miał pozycję z pola (tj. nie bramkarz);
- brał udział w testach PHE w odpowiednim sezonie.
Kryteria wyłączenia:
- jeśli zawodnicy byli na okresie próbnym lub nie byli zakontraktowani z klubem w czasie PHE.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Elita piłkarzy w wieku 16-40 lat
|
wszyscy dostępni gracze ukończyli obowiązkowe PHE w jednym z trzech dni w pierwszym tygodniu sezonu.
Zazwyczaj komponenty układu mięśniowo-szkieletowego i wydajności PHE obejmowały: 1) pomiary antropometryczne; 2) historia medyczna (tj.
poprzednia historia urazów); 3) badania narządu ruchu; 4) funkcjonalne testy ruchowe i równowagi; 5) próby wytrzymałościowe i mocowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pośrednim urazem mięśnia.
Ramy czasowe: 11 miesięcy (1 sezon piłkarski)
|
Pośrednie uszkodzenie mięśnia zdefiniowane zgodnie z terminologią i klasyfikacją urazów mięśni
|
11 miesięcy (1 sezon piłkarski)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pośrednim urazem mięśniowym wpływającym na grupę mięśniową ścięgna podkolanowego.
Ramy czasowe: 11 miesięcy (1 sezon piłkarski)
|
Jeśli istnieje wystarczająca liczba wyników, pośrednie urazy mięśni (zdefiniowane zgodnie ze wspólnym oświadczeniem dotyczącym terminologii i klasyfikacji urazów mięśni), które wpływają na grupę mięśni ścięgien podkolanowych, można podzielić na podgrupy i odpowiednio przeanalizować.
|
11 miesięcy (1 sezon piłkarski)
|
|
Liczba uczestników z pośrednim urazem strukturalnym mięśnia.
Ramy czasowe: 11 miesięcy (1 sezon piłkarski)
|
Jeśli istnieje wystarczająca liczba wyników, pośrednie urazy mięśni zostaną sklasyfikowane jako urazy strukturalne (zdefiniowane jako uraz typu 3 lub 4 zgodnie z Deklaracją dotyczącą terminologii i klasyfikacji urazów mięśni) i odpowiednio przeanalizowane.
|
11 miesięcy (1 sezon piłkarski)
|
|
Liczba uczestników z pośrednim funkcjonalnym uszkodzeniem mięśni.
Ramy czasowe: 11 miesięcy (1 sezon piłkarski)
|
Jeśli istnieje wystarczająca liczba wyników, pośrednie urazy mięśni zostaną sklasyfikowane jako urazy funkcjonalne (zdefiniowane jako urazy typu 1a do 2b przy użyciu uzgodnionego oświadczenia dotyczącego terminologii i klasyfikacji urazów mięśni) i odpowiednio przeanalizowane.
|
11 miesięcy (1 sezon piłkarski)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Richard Riley, PhD, Centre for Prognosis Research, Keele University. UK
- Dyrektor Studium: Jamie Sergeant, PhD, Arthritis Research UK Centre for Epidemiology, University of Manchester. UK.
- Dyrektor Studium: Michael Callaghan, PhD, Dept of Health Professions, Manchester Metropolitan University. UK
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUFC1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skręcenia i naciągnięcia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy