증분 혈액 투석에서 노쇠한 노인 환자의 삶의 질 (Qualifragilys)
증분 혈액 투석에서 허약한 노인 환자의 삶의 질: 3상 연구
말기 신장 질환(ESRD)은 주요 공중 보건 문제입니다. 투석 인구는 고령화되고 있습니다. 결과적으로 우리는 투석 환자들 사이에서 노쇠의 유병률이 높다는 것을 관찰합니다(비슷한 나이의 일반 대중보다 3~10배 더 높음). 노쇠는 증가된 의존성 및/또는 사망에 대한 개인의 취약성을 증가시키는 감소된 힘, 지구력 및 감소된 생리적 기능을 특징으로 하는 의학적 증후군입니다. 체계적인 접근 없이는 의사가 개입에 의해 가역적이거나 약화될 수 있는 허약한 표현형을 감지하기 어렵습니다. Friedet al. 의도하지 않은 체중 감소, 탈진, 신체 활동 부족, 느린 보행 속도 및 약한 악력 중 3개 이상으로 구성된 허약한 표현형을 개발했습니다. 혈액 투석 환자의 일차 진료는 종종 신장 전문의의 지원을 받습니다. 노쇠의 식별은 개인의 전반적인 평가 및 개별화된 치료 계획에서 공식적인 예방 개입을 계획하는 데 필요한 단계 중 하나로 일차 진료 환경에 통합됩니다. 주 3회 혈액투석(HD) 일정은 70년대에 시행된 서양 국가의 표준 기본 혈액투석 처방입니다. 증분 HD의 경우 주간 투석 용량은 잔여 신장 기능, 용적 상태, 심혈관 증상, 칼륨 수치, 영양 상태 및 동반 질환과 같은 다양한 임상적 요인을 기반으로 합니다. 증분 HD 계획은 일반적으로 2주 세션으로 시작한 다음 위에 언급된 기준의 주기적인 모니터링을 사용하여 투석 용량 및 빈도를 3주 세션으로 증가시키는 시기를 결정하는 데 사용됩니다.
신장 전문의의 체계적인 노쇠 표현형 평가와 개별화된 증분 HD 요법을 통합하는 접근 방식은 HD의 첫 해에 유익할 수 있습니다. 투석의 질에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 건강 관련 삶의 질 및 기타 적절한 결과를 최적화할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 기존 HD와 비교하여 HRQoL에 증분 HD 구현의 영향을 허약한 노인 사건 혈액 투석 환자에 대해 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ingrid Tissot
- 전화번호: +33381218427
- 이메일: itissot@chu-besancon.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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수석 연구원:
- Cécile Courivaud, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 환자의 경우(HD 환자):
- 60세 이상 환자
- 정보에 입각한 동의 서명
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입하거나 그러한 제도를 받는 경우
- 만성 신장 질환 5기 환자(GFR <15 ml/min/1.73m2)
- 소변 배출량 > 0,5 L/일
- Kru ≥ 2ml/분
- HD 시작이 예정된 외래환자
- 프랑스어 이해 및 읽기
무작위 환자의 경우(허약한 사건 HD 환자):
- L. Fried 기준에 따른 허약함: 점수가 3/5 이상
제외 기준:
- 연구의 이유를 이해할 수 없음; 정신 장애
- 활성 및/또는 치료된 종양 질환
- 6개월 이내에 예정된 신장 이식
- 면역억제요법을 받고 있는 고형장기이식 환자
- 예상 수명 < 6개월
- 중증 만성 심부전 진단을 받은 환자(HD 시작 전 해에 입원을 요하는 울혈성 심부전 에피소드 > 2회)
- 법적 장애 또는 제한된 법적 능력
- 건강 보험이 없는 환자
- 임신한
- 다른 연구의 배제 기간에 있는 환자
- 비협조적인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증분 혈액 투석
주당 2회의 치료 세션으로 HD를 시작할 환자
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처음에는 투석 빈도를 2주 세션으로 줄입니다(증분 HD).
무작위 배정 전에 환자가 허약한지 여부를 판단합니다.
우리는 허약함을 다음 다섯 가지 조건 중 적어도 세 가지가 존재하는 것으로 정의할 것입니다: 영양사 평가 및/또는 짧은 형태의 미니 영양 평가(MNA)에 따른 영양 실조, SF-36 신체 검사에서 참가자의 점수를 사용하여 악력 및 보행 속도 환자 평가에 따른 기능(PF) 척도, 삶의 질 설문지 SF-36 활력(VT) 척도 및 신체 활동에 사용하는 탈진(단일 질문)
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활성 비교기: 기존의 혈액 투석
주 3회 HD를 시작할 환자
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무작위 배정 전에 환자가 허약한지 여부를 판단합니다.
우리는 허약함을 다음 다섯 가지 조건 중 적어도 세 가지가 존재하는 것으로 정의할 것입니다: 영양사 평가 및/또는 짧은 형태의 미니 영양 평가(MNA)에 따른 영양 실조, SF-36 신체 검사에서 참가자의 점수를 사용하여 악력 및 보행 속도 환자 평가에 따른 기능(PF) 척도, 삶의 질 설문지 SF-36 활력(VT) 척도 및 신체 활동에 사용하는 탈진(단일 질문)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의학적 결과 연구의 정신 및 신체 건강 요약 점수 - 약식 36(MOS SF-36)
기간: HD 도입 1년 후
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HD 도입 1년 후
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신장병 삶의 질(KDQOL)의 증상/문제, 신장병의 영향 및 신장병 부담 차원
기간: HD 도입 1년 후
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HD 도입 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cécile Courivaud, MD, PhD, Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation - CHU Besançon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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