- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03783312
전기경련 요법 후 환자의 두통과 근육통에 대한 선제적 Paracetamol과 Ibuprofen의 효과 (ECT)
Paracetamol과 Ibuprofen의 선제적 정맥주사가 전기경련 치료 후 환자의 두통과 근육통에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
전기경련요법(ECT)은 약물치료보다 반응이 빠르기 때문에 오랫동안 정신의학에서 사용되어 온 효과적이고 생명을 구하는 치료법 중 하나이다. ECT는 치료 저항성 우울증과 조증, 분열정동장애, 정신분열증, 긴장증, 신경이완제 악성 증후군과 같은 정신 질환에 안전하게 사용됩니다. 심한 우울증과 조증 환자의 ECT에 대한 치료 반응은 각각 83%와 78%로 보고되었습니다.
ECT에서 뇌에 가해지는 전기 자극은 신경 세포를 자극하고 전신 긴장 간대 발작이 보통 20~60초 동안 발생합니다. ECT는 총 6-12 세션 동안 주 3회 수행됩니다.
ECT의 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않지만 (1) 도파민, 세로토닌, 노르에피네프린과 같은 신경 전달 물질의 방출 (2) 프로락틴 및 엔돌핀과 같은 호르몬의 시상하부 방출 (3) 감마-아미노부티르산 전도 (4) 신경영양 신호의 증가 및 신경 발생 유도, (5) 뇌의 다른 부분 간의 연결을 변경하는 것과 같은 요인이 역할을 하는 것으로 생각됩니다.
연구에서 치료에 있어 ECT의 효과가 입증되었지만 사망률과 이환율이 낮고 몇 가지 부작용이 보고되었습니다. 이것들; 혀, 치아, 임플란트 또는 골내 의치 지지대에 대한 구강 손상; 착란; 현기증; 메스꺼움 및 구토; 두통, 근육통.
ECT 후 두통의 원인은 완전히 이해되지 않았습니다. 그러나 연구에 따르면 ECT, 혈관 변화 및 세로토닌 성 신경 전달로 인한 관자근과 깨물근의 빠른 수축이 두통을 유발한다고 합니다. 두통은 경증, 중등도 또는 중증으로 보고되었으며 어떤 경우에는 치료에 저항하는 것으로 보고되었습니다.
ECT의 가장 흔한 부작용 중 하나는 근육통입니다. 어떤 경우에는 상당히 심합니다. 근육통의 기전은 완전히 알려져 있지 않습니다. succinylcholine 사용으로 인한 근육수축과 근육다발은 ECT에 의해 유발된 발작 동안 근육통 형성에 효과적인 것으로 생각된다. 석시닐콜린의 사용이 근육통의 중증도에 효과적이라는 연구 결과도 있습니다.
근육통과 두통이 심하고 치료되지 않은 경우 환자는 통증을 참을 수 없습니다. 이로 인해 치료가 중단될 수 있습니다. 효과적인 진통제 치료는 지속적인 치료와 환자의 편안함을 위해 중요합니다.
손상된 조직의 고통스러운 자극은 말초 및 중추 통증 경로에서 감작을 유발합니다. 선제적 진통은 이러한 감작을 줄이고 통각 자극에 대한 반응을 억제하기 위해 수술 전에 시작되는 치료법입니다. 선제 진통은 ECT 후 두통을 예방하는 효과적인 방법으로 설명되었습니다.
이 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험의 일차 목표는 두통과 근육통에 대한 선제적 정맥 주사 파라세타몰과 이부프로펜의 진통 효과를 비교하는 것이며, 이차 목표는 혈역학, 발작 지속 시간 및 수술 후 효과를 평가하는 것입니다. ECT를 받은 환자의 부작용.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Türkiye-Türkçe
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Malatya, Türkiye-Türkçe, 칠면조, 44090
- Erol Karaaslan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 우울증 환자
- 미국마취학회(ASA) 점수가 I 또는 II인 환자
- 18-65 사이
제외 기준:
- ASA 점수 III/IV 환자,
- 18세 미만,
- 65세 이상,
- 심근 경색증,
- 울혈 성 심부전증,
- 폐질환,
- 뇌졸중 역사,
- 출혈 장애,
- 간 및 신장 기능 장애,
- 임신한,
- 편두통 역사,
- 비스테로이드성 항염증제, 파라세타몰, 프로포폴,
- 신경근육질환,
- 펩틱 위궤양,
- 두개 내 고혈압,
- 녹내장
- 정보에 입각한 동의를 하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
250ml 생리 식염수는 전기 경련 치료 절차 시작 60분 전에 투여됩니다.
전기경련요법(ECT)은 약물치료보다 반응이 빠르기 때문에 오랫동안 정신의학에서 사용되어 온 효과적이고 생명을 구하는 치료법 중 하나이다.
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250ml 생리 식염수는 전기 경련 치료 절차 시작 60분 전에 투여됩니다.
모든 투여는 60분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
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활성 비교기: 파라세타몰
1g의 파라세타몰은 전기경련 치료 절차가 시작되기 60분 전에 투여됩니다.
전기경련요법(ECT)은 약물치료보다 반응이 빠르기 때문에 오랫동안 정신의학에서 사용되어 온 효과적이고 생명을 구하는 치료법 중 하나이다.
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1g의 파라세타몰은 전기경련 치료 절차가 시작되기 60분 전에 투여됩니다.
모든 투여는 60분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
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활성 비교기: 이부프로펜
이부프로펜 800mg은 전기경련 치료 시작 60분 전에 투여합니다.
전기경련요법(ECT)은 약물치료보다 반응이 빠르기 때문에 오랫동안 정신의학에서 사용되어 온 효과적이고 생명을 구하는 치료법 중 하나이다.
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이부프로펜 800mg은 전기경련 치료 시작 60분 전에 투여합니다.
모든 투여는 60분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 마취 종료 후(마취 후 15분)부터 24시간 후, 최대 24시간
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Visual Analogue Scale(Visual Analogue Scale, VAS)은 값의 연속체에 걸쳐 있다고 여겨지고 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. 측정을 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다. 다양한 통증의 강도 또는 빈도.
최소: 0, 최대: 10, 0: 통증 없음, 1-3: 가벼운 통증, 4-6: 중간 통증, 7-10: 심한 통증)
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마취 종료 후(마취 후 15분)부터 24시간 후, 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Erol Karaaslan, Asst Prof, Inonu University Medical Faculty
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ekaraaslan1
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