Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän parasetamolin ja ibuprofeenin vaikutukset päänsärkyyn ja lihaskipuihin potilailla sähkökonvulsiivisen hoidon jälkeen (ECT)

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Erol Karaaslan, Inonu University

Ennaltaehkäisevän suonensisäisen parasetamolin ja ibuprofeenin vaikutukset päänsärkyyn ja lihaskipuihin potilailla sähkökonvulsiivisen hoidon jälkeen

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ennaltaehkäisevän suonensisäisen parasetamolin ja ibuprofeenin kipua lievittävää vaikutusta päänsärkyyn ja lihaskipuihin, ja toissijainen tavoite on arvioida vaikutuksia hemodynamiikkaan, kohtausten kestoon ja leikkauksen jälkeiseen tutkimukseen. sivuvaikutuksia potilailla, joille tehtiin sähköhoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on yksi tehokkaista ja hengenpelastusmenetelmistä, joita on käytetty psykiatriassa pitkään, koska se reagoi nopeammin kuin lääkehoito. ECT:tä käytetään turvallisesti hoitoresistentissä masennuksessa ja psykiatrisissa häiriöissä, kuten maniassa, skitsoaffektiivisessa häiriössä, skitsofreniassa, katatoniassa ja pahanlaatuisessa neuroleptioireyhtymässä. Hoitovaste ECT:lle potilailla, joilla oli vaikea masennus ja mania, ilmoitettiin olevan 83 % ja 78 %.

Aivoihin kohdistettu sähköstimulaatio ECT:ssä stimuloi hermosoluja ja yleistynyt tooninen klooninen kohtaus kestää yleensä 20-60 sekuntia. ECT suoritetaan 3 kertaa viikossa, yhteensä 6-12 istuntoa.

ECT:n tarkkaa mekanismia ei tunneta, mutta (1) välittäjäaineiden, kuten dopamiinin, serotoniinin ja norepinefriinin, vapautuminen (2) hormonien, kuten prolaktiinin ja endorfiinien, vapautuminen hypotalamuksesta (3) gamma-aminovoihapon johtuminen (4) neurotrofisen signaalin lisääntyminen ja neurogeneesin induktio, ja (5) tekijöiden, kuten aivojen eri osien välisen yhteyden muuttamisen, uskotaan vaikuttavan asiaan.

Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet ECT:n tehokkuuden hoidossa, alhainen kuolleisuus ja sairastuvuus ja useita sivuvaikutuksia on raportoitu. Nämä; suuontelovaurio kielen, hampaiden, implanttien tai luustonsisäisten hammasproteesin tukien osalta; hämmennys; huimaus; pahoinvointi ja oksentelu; päänsärkyä ja myalgiaa.

Päänsäryn etiologiaa ECT:n jälkeen ei täysin ymmärretä; tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että ECT:n, verisuonimuutosten ja serotonergisen neurotransmission aiheuttamat nopeat temporalis- ja puremalihasten supistukset laukaisevat päänsärkyä. Päänsärkyjen on raportoitu olleen lieviä, kohtalaisia ​​tai vakavia ja joissakin tapauksissa vastustuskykyisiä hoitoon.

Yksi ECT:n yleisimmistä sivuvaikutuksista on myalgia. Joissakin tapauksissa se on melko vakava. Myalgian mekanismia ei tunneta täysin. Sukkinyylikoliinin käytöstä johtuvan lihasten supistumisen ja lihasfakkulaatioiden uskotaan olevan tehokkaita myalgian muodostumisessa ECT:n aiheuttaman kohtauksen aikana. On myös tutkimuksia, jotka osoittavat, että sukkinyylikoliinin käyttö vaikuttaa tehokkaasti myalgian vaikeusasteeseen.

Jos myalgia ja päänsärky ovat vakavia ja hoitamattomia, potilaat eivät siedä kipua. Tämä voi johtaa hoidon keskeyttämiseen. Tehokas analgeettinen hoito on tärkeää hoidon jatkumisen ja potilaan mukavuuden kannalta.

Vaurioituneen kudoksen kivuliaat ärsykkeet aiheuttavat herkistymistä ääreis- ja keskuskipureiteissä. Ennaltaehkäisevä analgesia on hoito, joka aloitettiin ennen kirurgista toimenpidettä tämän herkistymisen vähentämiseksi ja vasteen estämiseksi nosiseptiivisiin ärsykkeisiin. Ennaltaehkäisevää analgesiaa on kuvattu tehokkaaksi menetelmäksi ehkäistä päänsärkyä ECT:n jälkeen.

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ennaltaehkäisevän suonensisäisen parasetamolin ja ibuprofeenin kipua lievittävää vaikutusta päänsärkyyn ja lihaskipuihin, ja toissijainen tavoite on arvioida vaikutuksia hemodynamiikkaan, kohtausten kestoon ja leikkauksen jälkeiseen tutkimukseen. haittavaikutuksia potilailla, joille tehtiin ECT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, Turkki, 44090
        • Erol Karaaslan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava masennus
  • Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet ovat I tai II
  • 18-65 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA-pisteet III/IV,
  • Alle 18-vuotias,
  • Yli 65-vuotias,
  • Sydäninfarkti,
  • Sydämen vajaatoiminta,
  • keuhkosairaus,
  • Aivohalvauksen historia,
  • verenvuotohäiriö,
  • Maksan ja munuaisten toimintahäiriö,
  • Raskaana,
  • Migreenin historia,
  • Allergia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, parasetamoli, propofoli,
  • Neuromuskulaarinen sairaus,
  • Peptinen haavasairaus,
  • kallonsisäinen verenpaine,
  • Glaukooma
  • Potilaat, jotka eivät antaneet tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
250 ml suolaliuosta annetaan 60 minuuttia ennen sähkökouristushoidon aloittamista. Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on yksi tehokkaista ja hengenpelastusmenetelmistä, joita on käytetty psykiatriassa pitkään, koska se reagoi nopeammin kuin lääkehoito.
250 ml suolaliuosta annetaan 60 minuuttia ennen sähkökouristushoidon aloittamista. Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 60 minuutin aikana.
Active Comparator: parasetamoli
1 g parasetamolia annetaan 60 minuuttia ennen sähkökouristushoidon aloittamista. Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on yksi tehokkaista ja hengenpelastusmenetelmistä, joita on käytetty psykiatriassa pitkään, koska se reagoi nopeammin kuin lääkehoito.
1 g parasetamolia annetaan 60 minuuttia ennen sähkökouristushoidon aloittamista. Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 60 minuutin aikana.
Active Comparator: ibuprofeeni
800 mg ibuprofeenia annetaan 60 minuuttia ennen sähkökouristushoidon aloittamista. Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on yksi tehokkaista ja hengenpelastusmenetelmistä, joita on käytetty psykiatriassa pitkään, koska se reagoi nopeammin kuin lääkehoito.
800 mg ibuprofeenia annetaan 60 minuuttia ennen sähkökouristushoidon aloittamista. Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 60 minuutin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä (15 minuuttia anestesian jälkeen) 24 tunnin kuluttua, jopa 24 tuntiin
Visual Analog Scale (Visual Analogue Scale (VAS)) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan. Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa mittaamiseen. eri kivun voimakkuus tai tiheys. minimi: 0, maksimi: 10, 0: ei kipua, 1-3: lievä kipu, 4-6: kohtalainen kipu, 7-10: kova kipu)
Anestesian päättymisestä (15 minuuttia anestesian jälkeen) 24 tunnin kuluttua, jopa 24 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Erol Karaaslan, Asst Prof, Inonu University Medical Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa