Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упреждающего парацетамола и ибупрофена на головную боль и миалгию у пациентов после электросудорожной терапии (ECT)

2 апреля 2019 г. обновлено: Erol Karaaslan, Inonu University

Влияние упреждающего внутривенного введения парацетамола и ибупрофена на головную боль и миалгию у пациентов после электросудорожной терапии

Основная цель этого проспективного, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования состоит в том, чтобы сравнить обезболивающие эффекты упреждающего внутривенного введения парацетамола и ибупрофена при головной боли и миалгии, а вторичной целью является оценка влияния на гемодинамику, продолжительность судорог и послеоперационный период. побочные эффекты у пациентов, перенесших электросудорожную терапию.

Обзор исследования

Подробное описание

Электросудорожная терапия (ЭСТ) является одним из эффективных и спасающих жизнь методов лечения, используемых в психиатрии в течение длительного времени, поскольку она дает более быстрый ответ, чем фармакологическое лечение. ЭСТ безопасно используется при резистентной к лечению депрессии и при психических расстройствах, таких как мания, шизоаффективное расстройство, шизофрения, кататония и злокачественный нейролептический синдром. Ответ на лечение ЭСТ у пациентов с тяжелой депрессией и манией составил 83% и 78% соответственно.

Электрическая стимуляция, применяемая к мозгу при ЭСТ, стимулирует нейронные клетки, и генерализованный тонико-клонический припадок обычно возникает в течение 20–60 секунд. ЭСТ проводится 3 раза в неделю, всего 6-12 сеансов.

Точный механизм ЭСТ неизвестен, но (1) выброс нейротрансмиттеров, таких как дофамин, серотонин и норэпинефрин (2) гипоталамический выброс гормонов, таких как пролактин и эндорфины (3) проведение гамма-аминомасляной кислоты (4) усиление нейротрофической передачи сигналов и индукция нейрогенеза, и (5) считается, что играют роль такие факторы, как изменение связи между различными частями мозга.

Хотя исследования показали эффективность ЭСТ в лечении, сообщалось о низких показателях смертности и заболеваемости, а также о нескольких побочных эффектах. Эти; повреждение полости рта языка, зубов, имплантатов или внутрикостных опор протезов; путаница; головокружение; тошнота и рвота; головная боль и миалгия.

Этиология головной боли после ЭСТ до конца не изучена; однако исследования показывают, что быстрое сокращение височных и жевательных мышц из-за ЭСТ, сосудистых изменений и серотонинергической нейротрансмиссии вызывает головную боль. Сообщалось, что головные боли были легкими, умеренными или сильными, а в некоторых случаях устойчивыми к лечению.

Одним из наиболее частых побочных эффектов ЭСТ является миалгия. В некоторых случаях он достаточно тяжелый. Механизм миалгии до конца не известен. Мышечные сокращения и мышечные фасцикуляции, связанные с использованием сукцинилхолина, считаются эффективными в формировании миалгии во время судорог, вызванных ЭСТ. Есть также исследования, показывающие, что использование сукцинилхолина эффективно при тяжести миалгии.

В случаях, когда миалгия и головная боль выражены и не лечатся, пациенты не могут переносить боль. Это может привести к прекращению лечения. Эффективное обезболивающее лечение важно для продолжения лечения и комфорта пациента.

Болезненные раздражители от поврежденных тканей вызывают сенсибилизацию в периферических и центральных путях боли. Упреждающая анальгезия — это лечение, которое было начато до хирургического вмешательства, чтобы уменьшить эту сенсибилизацию и подавить ответ на ноцицептивные стимулы. Превентивное обезболивание было описано как эффективный метод предотвращения головной боли после ЭСТ.

Основная цель этого проспективного, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования состоит в том, чтобы сравнить обезболивающие эффекты упреждающего внутривенного введения парацетамола и ибупрофена при головной боли и миалгии, а вторичной целью является оценка влияния на гемодинамику, продолжительность судорог и послеоперационный период. побочные эффекты у пациентов, перенесших ЭСТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Türkiye-Türkçe
      • Malatya, Türkiye-Türkçe, Турция, 44090
        • Erol Karaaslan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с большой депрессией
  • Пациенты с оценкой I или II Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Между 18-65

Критерий исключения:

  • Пациенты с баллами ASA III/IV,
  • В возрасте до 18 лет,
  • В возрасте старше 65 лет,
  • Инфаркт миокарда,
  • Хроническая сердечная недостаточность,
  • Легочное заболевание,
  • История инсульта,
  • Нарушение свертываемости крови,
  • нарушение функции печени и почек,
  • Беременная,
  • История мигрени,
  • Аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты, парацетамол, пропофол,
  • нервно-мышечное заболевание,
  • Язвенная болезнь,
  • Внутричерепная гипертензия,
  • Глаукома
  • Пациенты, не давшие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
За 60 минут до начала процедуры электросудорожной терапии вводят 250 мл физиологического раствора. Электросудорожная терапия (ЭСТ) является одним из эффективных и спасающих жизнь методов лечения, используемых в психиатрии в течение длительного времени, поскольку она дает более быстрый ответ, чем фармакологическое лечение.
За 60 минут до начала процедуры электросудорожной терапии вводят 250 мл физиологического раствора. Все администрации будут применены через инфузию IV над 60 минутами.
Активный компаратор: парацетамол
1 г парацетамола вводят за 60 минут до начала процедуры электросудорожной терапии. Электросудорожная терапия (ЭСТ) является одним из эффективных и спасающих жизнь методов лечения, используемых в психиатрии в течение длительного времени, поскольку она дает более быстрый ответ, чем фармакологическое лечение.
1 г парацетамола вводят за 60 минут до начала процедуры электросудорожной терапии. Все администрации будут применены через инфузию IV над 60 минутами.
Активный компаратор: ибупрофен
800 мг ибупрофена вводят за 60 минут до начала процедуры электросудорожной терапии. Электросудорожная терапия (ЭСТ) является одним из эффективных и спасающих жизнь методов лечения, используемых в психиатрии в течение длительного времени, поскольку она дает более быстрый ответ, чем фармакологическое лечение.
800 мг ибупрофена вводят за 60 минут до начала процедуры электросудорожной терапии. Все администрации будут применены через инфузию IV над 60 минутами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: От окончания анестезии (через 15 минут после анестезии) до 24 часов, до 24 часов
Визуальная аналоговая шкала (визуальная аналоговая шкала (ВАШ) - это инструмент измерения, который пытается измерить характеристику или отношение, которое, как считается, находится в диапазоне значений и не может быть легко измерено напрямую. Он часто используется в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивность или частота различных болей. минимум: 0, максимум: 10, 0: нет боли, 1-3: слабая боль, 4-6: умеренная боль, 7-10: сильная боль)
От окончания анестезии (через 15 минут после анестезии) до 24 часов, до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Erol Karaaslan, Asst Prof, Inonu University Medical Faculty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ekaraaslan1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться