일측성 PFP 환자에서 슬개대퇴관절의 골대사 활성
슬개대퇴 통증 환자에서 18F NaF-PET/CT를 이용한 연골하 골 재형성에 관한 연구. 대체 연구: 슬개대퇴 통증에 대한 치료적 고관절 및 무릎 운동의 비교 효과: 실용적 무작위 시험(COMPETE 시험)
연구 개요
상세 설명
슬개대퇴 통증(PFP)은 주로 젊은 사람들에게 영향을 미치는 널리 퍼진 근골격계 질환으로 통증, 신체 장애 및 삶의 질 저하를 유발합니다. PFP의 원인은 아직 알려지지 않았습니다. 즉, PFP와 슬개골과 대퇴골 사이의 관절에 있는 연골(연골하) 뼈의 변화 사이에 연관성이 있는지 여부는 불분명합니다.
우리의 목표는 18F NaF PET/CT를 사용하여 일측성 슬개대퇴 통증이 있는 피험자가 통증이 없는 무릎에 비해 통증이 있는 무릎에서 뼈 대사 활동이 증가하는지 여부를 평가하고 뼈 대사 활동이 통증 강도 및 통증 위치와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다. 또한, 우리는 급성 부하가 뼈 대사 활동에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 단면 연구의 주요 목적은 편측 PFP 환자가 통증이 없는 무릎에 비해 통증이 있는 무릎에서 뼈 대사 활동이 증가했는지 여부를 평가하는 것입니다. 뼈 대사 활동을 나타내는 정량적 매개변수(SUV(Standardized Uptake Value) 및 운동 데이터)를 평가하고 통증이 있는 무릎과 통증이 없는 무릎 사이의 값을 비교할 것입니다. 2차 목표는 1) 쐐기 위에 서서 한쪽 다리의 무게를 지탱하는 무릎 굽힘이 통증이 없는 무릎에 비해 통증이 있는 무릎에서 뼈 대사 활동을 급격히 증가시키는지 여부를 결정하고, 2) 비정상적인 "뜨거운" 영역을 식별하는 것입니다. 추적자 흡수 및 통증이 있는 무릎과 통증이 없는 무릎 사이의 영역 및 SUV 값을 비교합니다.
탐색적 목적은 뼈 대사 활동과 통증 강도 및 통증 위치 사이의 상관관계를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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København NV, 덴마크, 2400
- Bispebjerg hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 숙련된 스포츠 의학 의사가 확인한 적어도 한쪽 무릎에서 PFP의 임상 진단.
- 지난주 일상 생활 활동 중 통증의 시각적 아날로그 점수 등급은 10cm 척도에서 최소 3점입니다.
- 외상과 관련이 없고 최소 4주 동안 지속되는 증상의 서서히 시작됩니다.
다음 중 적어도 3가지와 관련된 전방 무릎의 통증:
- 활동 중 또는 활동 후
- 장시간 앉아
- 계단 오르막 또는 내리막
- 쪼그리고 앉기
제외 기준:
- 반월판 또는 기타 관절 내 손상
- 십자인대 또는 측부인대 이완 또는 압통
- 슬개건, 장경인대 또는 페스 안세린 압통
- Osgood-Schlatter 또는 Sinding-Larsen-Johansson 증후군
- 재발성 슬개골 아탈구 또는 탈구의 병력
- 무릎 관절 수술의 역사
- 지난 6개월 이내에 두부 손상 또는 전정 장애의 병력
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F NaF-PET/CT 섭취
기간: 기준선에서, 즉 로드 프로그램 이전에 단면 평가.
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통증이 있는 무릎과 반대쪽 무릎의 평균, 최고 및 최대 SUV(Standardized Uptake Value) 및 운동 매개변수의 차이
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기준선에서, 즉 로드 프로그램 이전에 단면 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F NaF-PET/CT 섭취
기간: 급성 부하 프로그램 전후 평가(동일).
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평균, 최고 및 최대 SUV 및 운동 매개변수에서 급성 슬개대퇴 관절 부하에 대한 반응.
결과는 로드 프로그램 이전에서 이후로 매개변수의 변화를 나타냅니다.
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급성 부하 프로그램 전후 평가(동일).
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비정상적인 추적자 섭취 영역
기간: 기준선에서 단면 평가, 즉 로드 프로그램 이전
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비정상적인 추적자 흡수의 "뜨거운" 영역을 식별하고 통증이 있는 무릎과 통증이 없는 무릎 사이의 영역 및 SUV 값을 비교합니다.
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기준선에서 단면 평가, 즉 로드 프로그램 이전
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F NaF-PET/CT 흡수 및 통증 강도, 통증 국소화 및 신체 기능.
기간: 기준선에서 단면 평가, 즉 로드 프로그램 이전
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추적자 섭취 매개변수와 통증 알고리즘으로 측정한 통증 강도, 통증 도면으로 측정한 통증 국소화 및 전방 무릎 통증 척도로 측정한 신체 기능 간의 상관관계
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기준선에서 단면 평가, 즉 로드 프로그램 이전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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