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Activité métabolique osseuse dans l'articulation fémoro-patellaire chez les patients atteints de PFP unilatérale

27 mai 2022 mis à jour par: Rudi Neergaard Hansen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Étude du remodelage osseux sous-chondral avec 18F NaF-PET / CT chez des patients souffrant de douleur fémoro-patellaire. Une sous-étude pour : l'efficacité comparative des exercices thérapeutiques de la hanche et du genou pour la douleur fémoro-patellaire : un essai randomisé pragmatique (l'essai COMPETE)

Cette étude vise à examiner si les personnes souffrant de douleur fémoropatellaire unilatérale (PFP) ont un remodelage osseux sous-chondral accru et donc une augmentation de l'absorption de fluorure de sodium 18F (18F-NaF) dans le genou douloureux par rapport au genou opposé, mesurée par tomographie par émission de positrons et tomodensitométrie ( PET/CT) et d'examiner si l'augmentation de l'absorption est associée à l'intensité de la douleur, à la fonction rapportée par le patient et à la localisation de la douleur. En outre, nous cherchons à étudier l'effet d'un épisode de chargement fémoro-patellaire aigu sur le remodelage osseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur fémoro-patellaire (PFP) est une affection musculo-squelettique très répandue qui touche principalement les jeunes, provoquant des douleurs, une incapacité physique et une qualité de vie réduite. La cause du PFP est encore inconnue. C'est-à-dire qu'il n'est pas clair s'il existe un lien entre la PFP et les modifications de l'os cartilagineux (sous-chondral) dans l'articulation entre la rotule et le fémur.

Nos objectifs sont d'utiliser la TEP/TDM au 18F NaF pour évaluer si les sujets souffrant de douleur fémoropatellaire unilatérale présentent une activité métabolique osseuse élevée dans le genou douloureux par rapport au genou indolore et pour déterminer si l'activité métabolique osseuse est corrélée à l'intensité de la douleur et à la localisation de la douleur. En outre, nous visons à étudier les effets de la charge aiguë sur l'activité métabolique osseuse.

L'objectif principal de cette étude transversale est d'évaluer si les patients atteints de PFP unilatérale ont une activité métabolique osseuse accrue dans le genou douloureux par rapport au genou indolore. Nous évaluerons les paramètres quantitatifs indicatifs de l'activité métabolique osseuse (valeur d'absorption standardisée (SUV) et données cinétiques) et comparerons les valeurs entre le genou douloureux et le genou indolore. Les objectifs secondaires sont de 1) déterminer si une période de flexion du genou en appui sur une seule jambe, debout sur un coin, entraîne une augmentation aiguë de l'activité métabolique osseuse dans le genou douloureux par rapport au genou indolore, et 2) identifier les régions "chaudes" de l'absorption du traceur et comparer les valeurs de surface et de SUV entre le genou douloureux et le genou indolore.

Un objectif exploratoire est de déterminer la corrélation entre l'activité métabolique osseuse et l'intensité et la localisation de la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • København NV, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les adultes (n = 30) souffrant de douleur unilatérale antérieure du genou / PFP (3> 10 NRS) seront inclus à partir de l'étude principale.

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic clinique de PFP dans au moins un genou confirmé par un médecin du sport expérimenté.
  • Score visuel analogique de la douleur pendant les activités de la vie quotidienne au cours de la semaine précédente à un minimum de 3 sur une échelle de 10 cm.
  • Apparition insidieuse de symptômes non liés au traumatisme et persistants pendant au moins 4 semaines.

  • Douleur dans la partie antérieure du genou associée à au moins 3 des éléments suivants :

    • Pendant ou après l'activité
    • Assise prolongée
    • Montée ou descente d'escalier
    • Squat

Critère d'exclusion:

  • Lésion méniscale ou autre lésion intra-articulaire
  • Laxité ou sensibilité des ligaments croisés ou collatéraux
  • Sensibilité du tendon rotulien, de la bande iliotibiale ou du pied ansérine
  • Syndrome d'Osgood-Schlatter ou de Sinding-Larsen-Johansson
  • Antécédents de subluxation ou de luxation rotulienne récurrente
  • Antécédents de chirurgie de l'articulation du genou
  • Antécédents de traumatisme crânien ou de trouble vestibulaire au cours des 6 derniers mois
  • Grossesse
  • Allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption de 18F NaF-PET/CT
Délai: Évaluation transversale au départ, c'est-à-dire avant le programme de mise en charge.
Différence entre le genou douloureux et le genou controlatéral en valeur d'absorption standardisée (SUV) moyenne, maximale et maximale et en paramètres cinétiques
Évaluation transversale au départ, c'est-à-dire avant le programme de mise en charge.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption de 18F NaF-PET/CT
Délai: Évalué avant et après un programme de mise en charge aiguë (le même jour).
Réponse à la charge aiguë de l'articulation fémoro-patellaire en SUV moyen, maximal et maximal et en paramètres cinétiques. Le résultat représente les changements dans les paramètres d'avant à après le programme de chargement
Évalué avant et après un programme de mise en charge aiguë (le même jour).
Régions d'absorption anormale du traceur
Délai: Évaluation transversale au départ, c'est-à-dire avant le programme de mise en charge
Identifiez les régions "chaudes" d'absorption anormale du traceur et comparez les valeurs de surface et de SUV entre le genou douloureux et le genou indolore
Évaluation transversale au départ, c'est-à-dire avant le programme de mise en charge

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption de 18F NaF-PET/CT et intensité de la douleur, localisation de la douleur et fonction physique.
Délai: Évaluation transversale au départ, c'est-à-dire avant le programme de mise en charge
Corrélation entre les paramètres d'absorption du traceur et l'intensité de la douleur mesurée par l'algométrie de la douleur, la localisation de la douleur mesurée par les dessins de la douleur et la fonction physique mesurée par l'Anterior Knee Pain Scale
Évaluation transversale au départ, c'est-à-dire avant le programme de mise en charge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

21 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BFH_NaF-PET

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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