Attività metabolica ossea nell'articolazione femoro-rotulea in pazienti con PFP unilaterale
Studio del rimodellamento osseo subcondrale con 18F NaF-PET / CT in pazienti con dolore femoro-rotuleo. Un sottostudio per: Efficacia comparativa dell'esercizio terapeutico dell'anca e del ginocchio per il dolore femoro-rotuleo: uno studio pragmatico randomizzato (lo studio COMPETE)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore femoro-rotuleo (PFP) è una condizione muscoloscheletrica molto diffusa che colpisce principalmente i giovani, causando dolore, disabilità fisica e ridotta qualità della vita. La causa della PFP è ancora sconosciuta. Non è chiaro, cioè, se esista un legame tra la PFP e i cambiamenti nell'osso cartilagineo (subcondrale) nell'articolazione tra la rotula e il femore.
I nostri obiettivi sono di utilizzare 18F NaF PET/CT per valutare se i soggetti con dolore femoro-rotuleo unilaterale mostrano un'attività metabolica ossea elevata nel ginocchio dolorante rispetto al ginocchio senza dolore e per determinare se l'attività metabolica ossea è correlata all'intensità e alla localizzazione del dolore. Inoltre, ci proponiamo di studiare gli effetti del carico acuto sull'attività metabolica ossea.
L'obiettivo principale di questo studio trasversale è valutare se i pazienti con PFP unilaterale hanno una maggiore attività metabolica ossea nel ginocchio doloroso rispetto al ginocchio senza dolore. Valuteremo i parametri quantitativi indicativi dell'attività metabolica ossea (valore di assorbimento standardizzato (SUV) e dati cinetici) e confronteremo i valori tra il ginocchio dolorante e il ginocchio senza dolore. Gli obiettivi secondari sono di 1) determinare se un attacco di ginocchio che porta il peso di una gamba sola si piega in piedi su un cuneo determina un aumento acuto dell'attività metabolica ossea nel ginocchio dolente rispetto al ginocchio non dolente, e 2) identificare le regioni "calde" di anomalie captazione del tracciante e confrontare i valori di area e SUV tra il ginocchio dolorante e il ginocchio non dolorante.
Un obiettivo esplorativo è determinare la correlazione tra l'attività metabolica ossea e l'intensità e la localizzazione del dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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København NV, Danimarca, 2400
- Bispebjerg hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi clinica di PFP in almeno un ginocchio confermata da un esperto medico di medicina dello sport.
- Valutazione del punteggio analogico visivo del dolore durante le attività della vita quotidiana durante la settimana precedente ad un minimo di 3 su una scala di 10 cm.
- Insorgenza insidiosa di sintomi non correlati al trauma e persistenti per almeno 4 settimane.
Dolore nella parte anteriore del ginocchio associato ad almeno 3 dei seguenti:
- Durante o dopo l'attività
- Seduta prolungata
- Salita o discesa delle scale
- Accovacciato
Criteri di esclusione:
- Menisco o altra lesione intra-articolare
- Lassità o dolorabilità del legamento crociato o collaterale
- Tendine rotuleo, banda ileotibiale o dolorabilità del piede anserino
- Sindrome di Osgood-Schlatter o Sinding-Larsen-Johansson
- Storia di sublussazione o lussazione rotulea ricorrente
- Storia di intervento chirurgico all'articolazione del ginocchio
- Storia di trauma cranico o disturbo vestibolare negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza
- Allattamento al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assorbimento di 18F NaF-PET/CT
Lasso di tempo: Valutazione della sezione trasversale al basale, cioè prima del programma di carico.
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Differenza tra ginocchio dolente e ginocchio controlaterale nel valore medio, di picco e massimo di assorbimento standardizzato (SUV) e nei parametri cinetici
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Valutazione della sezione trasversale al basale, cioè prima del programma di carico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assorbimento di 18F NaF-PET/CT
Lasso di tempo: Valutato prima e dopo un programma di carico acuto (lo stesso giorno).
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Risposta al carico acuto dell'articolazione femoro-rotulea in SUV medio, di picco e massimo e in parametri cinetici.
Il risultato rappresenta i cambiamenti nei parametri da prima a dopo il programma di caricamento
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Valutato prima e dopo un programma di carico acuto (lo stesso giorno).
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Regioni di assorbimento anomalo del tracciante
Lasso di tempo: Valutazione della sezione trasversale al basale, cioè prima del programma di carico
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Identificare le regioni "calde" di assorbimento anomalo del tracciante e confrontare i valori di area e SUV tra il ginocchio dolorante e il ginocchio non dolorante
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Valutazione della sezione trasversale al basale, cioè prima del programma di carico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Captazione di 18F NaF-PET/CT e intensità del dolore, localizzazione del dolore e funzione fisica.
Lasso di tempo: Valutazione della sezione trasversale al basale, cioè prima del programma di carico
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Correlazione tra i parametri di assorbimento del tracciante e l'intensità del dolore misurata dall'algometria del dolore, la localizzazione del dolore misurata dai disegni del dolore e la funzione fisica misurata dalla Anterior Knee Pain Scale
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Valutazione della sezione trasversale al basale, cioè prima del programma di carico
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFH_NaF-PET
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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