Actividad metabólica ósea en la articulación femororrotuliana en pacientes con PFP unilateral
Estudio de remodelado óseo subcondral con 18F NaF-PET/TC en pacientes con dolor patelofemoral. Un subestudio para: Efectividad comparativa del ejercicio terapéutico de cadera y rodilla para el dolor patelofemoral: un ensayo pragmático aleatorizado (el ensayo COMPETE)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor patelofemoral (DFP) es una afección musculoesquelética de alta prevalencia que afecta principalmente a personas más jóvenes, causando dolor, discapacidad física y reducción de la calidad de vida. La causa de la PFP aún se desconoce. Es decir, no está claro si existe un vínculo entre la PFP y los cambios en el hueso cartilaginoso (subcondral) en la articulación entre la rótula y el fémur.
Nuestros objetivos son utilizar 18F NaF PET/TC para evaluar si los sujetos con dolor femororrotuliano unilateral muestran una actividad metabólica ósea elevada en la rodilla dolorosa en comparación con la rodilla sin dolor y determinar si la actividad metabólica ósea se correlaciona con la intensidad del dolor y la ubicación del dolor. Además, nuestro objetivo es investigar los efectos de la carga aguda sobre la actividad metabólica ósea.
El objetivo principal de este estudio transversal es evaluar si los pacientes con PFP unilateral tienen una mayor actividad metabólica ósea en la rodilla con dolor en comparación con la rodilla sin dolor. Evaluaremos los parámetros cuantitativos indicativos de la actividad metabólica ósea (valor de captación estandarizado (SUV) y datos cinéticos) y compararemos los valores entre la rodilla con dolor y la rodilla sin dolor. Los objetivos secundarios son 1) determinar si una serie de flexiones de rodilla soportando peso con una sola pierna de pie sobre una cuña da como resultado un aumento agudo de la actividad metabólica ósea en la rodilla dolorosa en comparación con la rodilla libre de dolor, y 2) identificar regiones "calientes" de anomalías captación del trazador y comparar los valores de área y SUV entre la rodilla con dolor y la rodilla sin dolor.
Un objetivo exploratorio es determinar la correlación entre la actividad metabólica ósea y la intensidad y localización del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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København NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico clínico de PFP en al menos una rodilla confirmado por un médico experimentado en medicina deportiva.
- Puntuación analógica visual del dolor durante las actividades de la vida diaria durante la semana anterior con un mínimo de 3 en una escala de 10 cm.
- Inicio insidioso de síntomas no relacionados con el trauma y persistentes durante al menos 4 semanas.
Dolor en la parte anterior de la rodilla asociado con al menos 3 de los siguientes:
- Durante o después de la actividad
- Sentado prolongado
- Subida o bajada de escaleras
- Allanamiento
Criterio de exclusión:
- Lesión de menisco u otra lesión intraarticular
- Laxitud o sensibilidad del ligamento cruzado o colateral
- Sensibilidad en el tendón rotuliano, la banda iliotibial o el pie anserino
- Síndrome de Osgood-Schlatter o Sinding-Larsen-Johansson
- Antecedentes de subluxación o dislocación patelar recurrente
- Historia de la cirugía en la articulación de la rodilla.
- Antecedentes de lesión en la cabeza o trastorno vestibular en los últimos 6 meses
- El embarazo
- Amamantamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Captación de 18F NaF-PET/CT
Periodo de tiempo: Evaluación transversal al inicio del estudio, es decir, antes del programa de carga.
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Diferencia entre la rodilla dolorosa y la rodilla contralateral en el valor de captación estandarizado (SUV) medio, pico y máximo y en los parámetros cinéticos
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Evaluación transversal al inicio del estudio, es decir, antes del programa de carga.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Captación de 18F NaF-PET/CT
Periodo de tiempo: Evaluado antes y después de un programa de carga aguda (en el mismo día).
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Respuesta a la carga aguda de la articulación femororrotuliana en SUV medio, pico y máximo y en parámetros cinéticos.
El resultado representa cambios en los parámetros desde antes hasta después del programa de carga.
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Evaluado antes y después de un programa de carga aguda (en el mismo día).
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Regiones de captación anormal del trazador
Periodo de tiempo: Evaluación transversal al inicio, es decir, antes del programa de carga
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Identifique las regiones "calientes" de captación anormal del trazador y compare los valores de área y SUV entre la rodilla con dolor y la rodilla sin dolor
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Evaluación transversal al inicio, es decir, antes del programa de carga
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Captación de 18F NaF-PET/TC e intensidad del dolor, localización del dolor y función física.
Periodo de tiempo: Evaluación transversal al inicio, es decir, antes del programa de carga
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Correlación entre los parámetros de captación del trazador y la intensidad del dolor medida por algometría del dolor, la localización del dolor medida por dibujos del dolor y la función física medida por la Escala de dolor anterior de la rodilla
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Evaluación transversal al inicio, es decir, antes del programa de carga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- BFH_NaF-PET
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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