Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność metaboliczna kości w stawie rzepkowo-udowym u pacjentów z jednostronnym PFP

27 maja 2022 zaktualizowane przez: Rudi Neergaard Hansen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Badanie przebudowy kości podchrzęstnej za pomocą 18F NaF-PET / CT u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym. Badanie dodatkowe dla: Porównawcza skuteczność terapeutycznych ćwiczeń bioder i kolan w bólu rzepkowo-udowym: pragmatyczne badanie z randomizacją (badanie COMPETE)

To badanie ma na celu zbadanie, czy osoby z jednostronnym bólem rzepkowo-udowym (PFP) mają zwiększoną przebudowę kości podchrzęstnej, a tym samym zwiększone wchłanianie 18F fluorku sodu (18F-NaF) w bolesnym kolanie w porównaniu z przeciwległym kolanem, mierzone za pomocą jednoczesnej pozytonowej tomografii emisyjnej i tomografii komputerowej ( PET/CT) i zbadać, czy zwiększony wychwyt jest związany z natężeniem bólu, funkcją zgłaszaną przez pacjenta i lokalizacją bólu. Ponadto naszym celem jest zbadanie wpływu ostrego obciążenia rzepkowo-udowego na przebudowę kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból rzepkowo-udowy (PFP) jest bardzo rozpowszechnionym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, dotykającym głównie osoby młodsze, powodując ból, niepełnosprawność fizyczną i obniżoną jakość życia. Przyczyna PFP jest nadal nieznana. Nie jest jasne, czy istnieje związek między PFP a zmianami w kości chrzęstnej (podchrzęstnej) w stawie między rzepką a kością udową.

Naszym celem jest wykorzystanie 18F NaF PET/CT do oceny, czy osoby z jednostronnym bólem rzepkowo-udowym wykazują podwyższoną aktywność metaboliczną kości w bolącym kolanie w porównaniu z kolanem wolnym od bólu oraz określenie, czy aktywność metaboliczna kości koreluje z intensywnością bólu i lokalizacją bólu. Ponadto naszym celem jest zbadanie wpływu ostrego obciążenia na aktywność metaboliczną kości.

Głównym celem tego badania przekrojowego jest ocena, czy pacjenci z jednostronnym PFP mają zwiększoną aktywność metaboliczną kości w bolesnym kolanie w porównaniu z kolanem bez bólu. Ocenimy parametry ilościowe wskazujące na aktywność metaboliczną kości (standardowa wartość wychwytu (SUV) i dane kinetyczne) i porównamy wartości między kolanem bolesnym a kolanem wolnym od bólu. Drugorzędnymi celami są: 1) określenie, czy zginanie kolan z obciążeniem jednej nogi w pozycji stojącej na klinie skutkuje ostrym zwiększeniem aktywności metabolicznej kości w bolesnym kolanie w porównaniu z kolanem bez bólu, oraz 2) identyfikacja „gorących” obszarów nieprawidłowych wychwyt znacznika i porównaj wartości obszaru i SUV między bolesnym kolanem a kolanem bez bólu.

Celem eksploracyjnym jest określenie korelacji między aktywnością metaboliczną kości a intensywnością bólu i lokalizacją bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • København NV, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (n = 30) z jednostronnym bólem przedniej części kolana / PFP (3> 10 NRS) zostaną włączeni do badania głównego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne rozpoznanie PFP w co najmniej jednym kolanie potwierdzone przez doświadczonego lekarza medycyny sportowej.
  • Wizualna ocena analogowa bólu podczas codziennych czynności w poprzednim tygodniu na co najmniej 3 w 10-centymetrowej skali.
  • Podstępny początek objawów niezwiązanych z urazem i utrzymujący się przez co najmniej 4 tygodnie.

  • Ból w przedniej części kolana związany z co najmniej 3 z poniższych:

    • W trakcie lub po aktywności
    • Długotrwałe siedzenie
    • Wejście lub zejście po schodach
    • Przycupnięty

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzenie łąkotki lub inne śródstawowe
  • Wiotkość lub tkliwość więzadła krzyżowego lub pobocznego
  • Ścięgno rzepki, pasmo biodrowo-piszczelowe lub tkliwość pes anserine
  • Zespół Osgooda-Schlattera lub Sindinga-Larsena-Johanssona
  • Historia nawracającego podwichnięcia lub zwichnięcia rzepki
  • Historia operacji stawu kolanowego
  • Historia urazu głowy lub zaburzenia przedsionkowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża
  • Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt 18F NaF-PET/CT
Ramy czasowe: Ocena przekrojowa na początku badania, tj. przed programem obciążeniowym.
Różnica między bolesnym kolanem a przeciwległym kolanem pod względem średniej, szczytowej i maksymalnej standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) oraz parametrów kinetycznych
Ocena przekrojowa na początku badania, tj. przed programem obciążeniowym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt 18F NaF-PET/CT
Ramy czasowe: Oceniane przed i po programie intensywnego ładowania (w tym samym dniu).
Odpowiedź na ostre obciążenie stawu rzepkowo-udowego w średniej, szczytowej i maksymalnej SUV oraz w parametrach kinetycznych. Wynik reprezentuje zmiany parametrów przed i po programie ładowania
Oceniane przed i po programie intensywnego ładowania (w tym samym dniu).
Regiony nieprawidłowego wychwytu znacznika
Ramy czasowe: Ocena przekrojowa na początku badania, tj. przed programem ładowania
Zidentyfikuj „gorące” obszary nieprawidłowego wychwytu znacznika i porównaj wartości obszaru i SUV między bolesnym kolanem a kolanem bez bólu
Ocena przekrojowa na początku badania, tj. przed programem ładowania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt 18F NaF-PET/CT i intensywność bólu, lokalizacja bólu i sprawność fizyczna.
Ramy czasowe: Ocena przekrojowa na początku badania, tj. przed programem ładowania
Korelacja między parametrami wychwytu znacznika a intensywnością bólu mierzoną za pomocą algometrii bólu, lokalizacją bólu mierzoną za pomocą rysunków bólu i sprawnością fizyczną mierzoną za pomocą skali bólu przedniego kolana
Ocena przekrojowa na początku badania, tj. przed programem ładowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFH_NaF-PET

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na 18F NaF-PET/CT i tomografia komputerowa z wiązką stożkową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj