Atividade Metabólica Óssea na Articulação Femoropatelar em Pacientes com DFP Unilateral
Estudo da Remodelação Óssea Subcondral com 18F NaF-PET/CT em Pacientes com Dor Femoropatelar. Um Subestudo para: Eficácia Comparativa de Exercícios Terapêuticos de Quadril e Joelho para Dor Femoropatelar: um Estudo Pragmático Randomizado (o Estudo COMPETE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor femoropatelar (DFP) é uma condição musculoesquelética de alta prevalência que afeta principalmente pessoas mais jovens, causando dor, incapacidade física e redução da qualidade de vida. A causa da PFP ainda é desconhecida. É, ou seja, não está claro se existe uma ligação entre PFP e alterações no osso cartilaginoso (subcondral) na articulação entre a patela e o fêmur.
Nossos objetivos são usar 18F NaF PET/CT para avaliar se os indivíduos com dor femoropatelar unilateral exibem atividade metabólica óssea elevada no joelho com dor em comparação com o joelho sem dor e para determinar se a atividade metabólica óssea se correlaciona com a intensidade da dor e localização da dor. Além disso, pretendemos investigar os efeitos da carga aguda na atividade metabólica óssea.
O objetivo principal deste estudo transversal é avaliar se os pacientes com DPF unilateral apresentam aumento da atividade metabólica óssea no joelho com dor em comparação com o joelho sem dor. Avaliaremos parâmetros quantitativos indicativos da atividade metabólica óssea (Standardized Uptake Value (SUV) e dados cinéticos) e compararemos os valores entre o joelho com dor e o joelho sem dor. Os objetivos secundários são 1) determinar se uma sessão de flexões de joelho com peso de uma perna em pé sobre uma cunha resulta em aumento agudo da atividade metabólica óssea no joelho com dor em comparação com o joelho sem dor e 2) identificar regiões "quentes" de alterações anormais captação do traçador e comparar os valores de área e SUV entre o joelho com dor e o joelho sem dor.
Um objetivo exploratório é determinar a correlação entre a atividade metabólica óssea e a intensidade e localização da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
København NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico clínico de DPF em pelo menos um joelho confirmado por um médico experiente em medicina esportiva.
- Classificação visual analógica da dor durante as atividades da vida diária durante a semana anterior em um mínimo de 3 em uma escala de 10 cm.
- Início insidioso dos sintomas não relacionados ao trauma e persistentes por pelo menos 4 semanas.
Dor na região anterior do joelho associada a pelo menos 3 dos seguintes:
- Durante ou após a atividade
- Sentado prolongado
- Subida ou descida de escada
- agachamento
Critério de exclusão:
- Lesão meniscal ou outra lesão intra-articular
- Flacidez ou sensibilidade do ligamento cruzado ou colateral
- Tendão patelar, banda iliotibial ou sensibilidade na pata de ganso
- Síndrome de Osgood-Schlatter ou Sinding-Larsen-Johansson
- História de subluxação ou luxação patelar recorrente
- Histórico de cirurgia na articulação do joelho
- Histórico de traumatismo craniano ou distúrbio vestibular nos últimos 6 meses
- Gravidez
- Amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de 18F NaF-PET/CT
Prazo: Avaliação transversal na linha de base, ou seja, antes do programa de carregamento.
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Diferença entre o joelho dolorido e o joelho contralateral em média, pico e valor máximo de captação padronizada (SUV) e em parâmetros cinéticos
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Avaliação transversal na linha de base, ou seja, antes do programa de carregamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de 18F NaF-PET/CT
Prazo: Avaliado antes e depois de um programa de carga aguda (no mesmo dia).
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Resposta à carga aguda da articulação patelofemoral em SUV médio, pico e máximo e em parâmetros cinéticos.
O resultado representa mudanças nos parâmetros antes e depois do programa de carregamento
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Avaliado antes e depois de um programa de carga aguda (no mesmo dia).
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Regiões de captação anormal do traçador
Prazo: Avaliação transversal na linha de base, ou seja, antes do programa de carregamento
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Identifique regiões "quentes" de captação anormal do traçador e compare os valores de área e SUV entre o joelho com dor e o joelho sem dor
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Avaliação transversal na linha de base, ou seja, antes do programa de carregamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de 18F NaF-PET/CT e intensidade da dor, localização da dor e função física.
Prazo: Avaliação transversal na linha de base, ou seja, antes do programa de carregamento
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Correlação entre os parâmetros de captação do traçador e a intensidade da dor medida pela algometria da dor, a localização da dor medida pelos desenhos de dor e a função física medida pela Escala de Dor do Joelho Anterior
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Avaliação transversal na linha de base, ou seja, antes do programa de carregamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFH_NaF-PET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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