Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun metabolinen aktiivisuus patellofemoraalisessa nivelessä potilailla, joilla on yksipuolinen PFP

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Rudi Neergaard Hansen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Tutkimus subkondraalisen luun uusiutumisesta 18F NaF-PET:llä / CT:llä potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipu. Alatutkimus aiheesta: Terapeuttisen lonkka- ja polviharjoituksen vertaileva tehokkuus patellofemoraalisen kivun hoitoon: pragmaattinen satunnaistutkimus (COMPETE-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko yksilöillä, joilla on toispuolinen patellofemoraalinen kipu (PFP), lisääntynyt subkondraalisen luun uusiutuminen ja siten lisännyt 18F-natriumfluoridin (18F-NaF) ottoa kipeässä polvessa verrattuna vastakkaiseen polveen, mitattuna samanaikaisesti positroniemissiotomografialla ja tietokonetomografialla ( PET/CT) ja tutkia, liittyykö lisääntynyt sisäänotto kivun voimakkuuteen, potilaan raportoimaan toimintaan ja kivun lokalisaatioon. Lisäksi pyrimme tutkimaan akuutin patellofemoraalisen kuormituksen vaikutusta luun uudelleenmuodostumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Patellofemoraalinen kipu (PFP) on erittäin yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa pääasiassa nuoriin ihmisiin ja aiheuttaa kipua, fyysistä vammaa ja heikentää elämänlaatua. PFP:n syytä ei vielä tiedetä. On siis epäselvää, onko PFP:n ja polvilumpion ja reisiluun välisen nivelen rusto- (subkondraalisen) luun muutosten välillä yhteyttä.

Tavoitteemme on käyttää 18F NaF PET/CT:tä arvioidaksemme, onko koehenkilöillä, joilla on yksipuolinen patellofemoraalinen kipu, kohonnut luun metabolinen aktiivisuus kipeässä polvessa verrattuna kivuttomaan polveen, ja määrittää, korreloiko luun metabolinen aktiivisuus kivun voimakkuuden ja kivun sijainnin kanssa. Lisäksi pyrimme tutkimaan akuutin kuormituksen vaikutuksia luun metaboliseen toimintaan.

Tämän poikkileikkaustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko potilailla, joilla on yksipuolinen PFP, lisääntynyt luun metabolinen aktiivisuus kipeässä polvessa verrattuna kivuttomaan polveen. Arvioimme kvantitatiivisia parametreja, jotka osoittavat luun metabolista aktiivisuutta (Standardized Uptake Value (SUV) ja kineettiset tiedot) ja vertaamme arvoja kipeän ja kivuttoman polven välillä. Toissijaiset tavoitteet ovat 1) määrittää, johtaako kiilan päällä seisovien yhden jalan painoa kantavien polvien taipuminen lisääntyneeseen luun aineenvaihduntaaktiivisuuteen akuutisti kipeässä polvessa verrattuna kivuttomaan polveen, ja 2) tunnistaa "kuumia" epänormaalin polven alueita. merkkiaineen otto ja vertailla alueen ja SUV-arvoja kipeän polven ja kivuttoman polven välillä.

Tutkivana tavoitteena on määrittää korrelaatio luun metabolisen aktiivisuuden ja kivun voimakkuuden ja kivun sijainnin välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • København NV, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päätutkimukseen otetaan mukaan aikuiset (n = 30), joilla on yksipuolinen etupolven kipu / PFP (3> 10 NRS).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeneen urheilulääkärin vahvistama PFP:n kliininen diagnoosi vähintään yhdessä polvessa.
  • Visuaalinen analoginen pistemäärä kivusta jokapäiväisen elämän aikana edellisen viikon aikana vähintään 3 10 cm asteikolla.
  • Salakavala oireiden alkaminen, jotka eivät liity traumaan ja jatkuvat vähintään 4 viikkoa.
  • Polven etuosan kipu, johon liittyy vähintään kolme seuraavista:

    • Toiminnan aikana tai sen jälkeen
    • Pitkäaikainen istuminen
    • Portaiden nousu tai lasku
    • Kyykky

Poissulkemiskriteerit:

  • Meniscal tai muu nivelen sisäinen vamma
  • Ristisiteiden tai sivunivelsiteiden löysyys tai arkuus
  • Polvilumpion jänteen, iliotibiaalisen nauhan tai pes anseriinin arkuus
  • Osgood-Schlatterin tai Sinding-Larsen-Johanssonin oireyhtymä
  • Toistuva polvilumpion subluksaatio tai dislokaatio historiassa
  • Polvinivelleikkauksen historia
  • Päävamman tai vestibulaarisen häiriön historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Raskaus
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F NaF-PET/CT:n otto
Aikaikkuna: Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa eli ennen lastausohjelmaa.
Ero kipeän polven ja kontralateraalisen polven välillä keskimääräisessä, huippu- ja maksimaalisessa standardoidussa sisäänottoarvossa (SUV) ja kineettisissä parametreissa
Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa eli ennen lastausohjelmaa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F NaF-PET/CT:n otto
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen akuutin lastausohjelman (samana päivänä).
Reaktio akuuttiin patellofemoraaliseen nivelen kuormitukseen keskimääräisenä, huippu- ja maksimimaastoalueena sekä kineettisinä parametreina. Tulos edustaa muutoksia parametreissa ennen latausohjelmaa ja sen jälkeen
Arvioitu ennen ja jälkeen akuutin lastausohjelman (samana päivänä).
Alueet, joissa merkkiaineen imeytyminen on epänormaalia
Aikaikkuna: Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa, eli ennen lastausohjelmaa
Tunnista "kuumat" alueet, joissa merkkiaineen imeytyminen tapahtuu epänormaalisti, ja vertaa alueen ja SUV-arvoja kipeän polven ja kivuttoman polven välillä
Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa, eli ennen lastausohjelmaa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F NaF-PET/CT:n otto ja kivun voimakkuus, kivun lokalisointi ja fyysinen toiminta.
Aikaikkuna: Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa, eli ennen lastausohjelmaa
Korrelaatio merkkiaineen ottoparametrien ja kipualgometrialla mitatun kivun intensiteetin, kipupiirroksilla mitatun kivun lokalisoinnin ja polven etupolven kipuasteikolla mitatun fyysisen toiminnan välillä
Poikkileikkausarviointi lähtötilanteessa, eli ennen lastausohjelmaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset 18F NaF-PET/CT- ja kartiosäde-CT-skannaukset

3
Tilaa