Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botmetabolische activiteit in het patellofemorale gewricht bij patiënten met unilaterale PFP

27 mei 2022 bijgewerkt door: Rudi Neergaard Hansen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studie van subchondrale botremodellering met 18F NaF-PET / CT bij patiënten met patellofemorale pijn. Een substudie voor: vergelijkende effectiviteit van therapeutische heup- en knieoefeningen voor patellofemorale pijn: een pragmatisch gerandomiseerd onderzoek (het COMPETE-onderzoek)

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of personen met unilaterale patellofemorale pijn (PFP) een verhoogde subchondrale botremodellering hebben en dus een verhoogde opname van 18F-natriumfluoride (18F-NaF) in de pijnlijke knie in vergelijking met de andere knie gemeten door gelijktijdige positronemissietomografie en computertomografie ( PET/CT) en om te onderzoeken of de verhoogde opname geassocieerd is met pijnintensiteit, met door de patiënt gerapporteerde functie en met pijnlokalisatie. Verder willen we het effect van een acute patellofemorale belasting op de botremodellering onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patellofemorale pijn (PFP) is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening die voornamelijk jongere mensen treft en pijn, lichamelijke handicaps en een verminderde kwaliteit van leven veroorzaakt. De oorzaak van PFP is nog onbekend. Het is d.w.z. onduidelijk of er een verband bestaat tussen PFP en veranderingen in het kraakbeen (subchondrale) bot in het gewricht tussen de patella en het dijbeen.

Onze doelen zijn om 18F NaF PET/CT te gebruiken om te evalueren of proefpersonen met unilaterale patellofemorale pijn verhoogde botmetabolische activiteit vertonen in de pijnlijke knie in vergelijking met de pijnvrije knie en om te bepalen of botmetabolische activiteit correleert met pijnintensiteit en pijnlocatie. Verder willen we de effecten van acute belasting op de botmetabolische activiteit onderzoeken.

Het primaire doel van deze cross-sectionele studie is om te beoordelen of patiënten met unilaterale PFP een verhoogde botmetabolische activiteit hebben in de pijnlijke knie in vergelijking met de pijnvrije knie. We zullen kwantitatieve parameters beoordelen die indicatief zijn voor botmetabolische activiteit (Standardized Uptake Value (SUV) en kinetische gegevens) en waarden vergelijken tussen de pijnlijke knie en de pijnvrije knie. De secundaire doelstellingen zijn: 1) bepalen of een reeks van gewichtdragende kniebuigingen op één been die op een wig staan, resulteert in acuut verhoogde botmetabolische activiteit in de pijnlijke knie in vergelijking met de pijnvrije knie, en 2) het identificeren van "hete" gebieden van abnormale Tracer-opname en vergelijk oppervlakte- en SUV-waarden tussen de pijnlijke knie en de pijnvrije knie.

Een verkennend doel is het bepalen van de correlatie tussen botmetabolische activiteit en pijnintensiteit en locatie van pijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • København NV, Denemarken, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (n = 30) met unilaterale anterieure kniepijn/PFP (3 > 10 NRS) zullen worden opgenomen in het hoofdonderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een klinische diagnose van PFP in ten minste één knie, bevestigd door een ervaren sportarts.
  • Visueel analoge score van pijn tijdens dagelijkse activiteiten gedurende de voorgaande week met een minimum van 3 op een schaal van 10 cm.
  • Verraderlijk begin van symptomen die geen verband houden met trauma en minstens 4 weken aanhouden.

  • Pijn in de voorste knie geassocieerd met ten minste 3 van de volgende:

    • Tijdens of na activiteit
    • Langdurig zitten
    • Trapopgang of -afdaling
    • Hurken

Uitsluitingscriteria:

  • Meniscus of ander intra-articulair letsel
  • Laxiteit of gevoeligheid van de kruisband of het collaterale ligament
  • Patellapees, iliotibiale band of pes anserine tederheid
  • Osgood-Schlatter of Sinding-Larsen-Johansson-syndroom
  • Geschiedenis van terugkerende patellaire subluxatie of dislocatie
  • Geschiedenis van een operatie aan het kniegewricht
  • Geschiedenis van hoofdletsel of vestibulaire stoornis in de afgelopen 6 maanden
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
18F NaF-PET/CT-opname
Tijdsspanne: Cross-sectionele beoordeling bij aanvang, d.w.z. vóór het belastingsprogramma.
Verschil tussen pijnlijke knie en contralaterale knie in gemiddelde, piek en maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) en in kinetische parameters
Cross-sectionele beoordeling bij aanvang, d.w.z. vóór het belastingsprogramma.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
18F NaF-PET/CT-opname
Tijdsspanne: Beoordeeld voor en na een acuut belastingsprogramma (op dezelfde dag).
Respons op acute patellofemorale gewrichtsbelasting in gemiddelde, piek en maximale SUV en in kinetische parameters. Het resultaat vertegenwoordigt veranderingen in de parameters van vóór tot na het laadprogramma
Beoordeeld voor en na een acuut belastingsprogramma (op dezelfde dag).
Regio's met abnormale traceropname
Tijdsspanne: Cross-sectionele beoordeling bij baseline, d.w.z. vóór het laadprogramma
Identificeer "hete" gebieden van abnormale traceropname en vergelijk oppervlakte- en SUV-waarden tussen de pijnlijke knie en de pijnvrije knie
Cross-sectionele beoordeling bij baseline, d.w.z. vóór het laadprogramma

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
18F NaF-PET/CT-opname en pijnintensiteit, pijnlokalisatie en fysiek functioneren.
Tijdsspanne: Cross-sectionele beoordeling bij baseline, d.w.z. vóór het laadprogramma
Correlatie tussen traceropnameparameters en pijnintensiteit gemeten door pijnalgometrie, pijnlokalisatie gemeten door pijntekeningen en fysiek functioneren gemeten door de Anterior Knee Pain Scale
Cross-sectionele beoordeling bij baseline, d.w.z. vóór het laadprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BFH_NaF-PET

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 18F NaF-PET/CT en cone beam CT-scans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren