Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemetabolisk aktivitet i det patellofemorale led hos patienter med unilateral PFP

27. maj 2022 opdateret af: Rudi Neergaard Hansen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Undersøgelse af subchondral knogleombygning med 18F NaF-PET/CT hos patienter med patellofemoral smerte. En delundersøgelse for: Sammenlignende effektivitet af terapeutisk hofte- og knæøvelser for patellofemoral smerte: et pragmatisk randomiseret forsøg (COMPETE-forsøget)

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om personer med unilaterale patellofemorale smerter (PFP) har øget subchondral knogleombygning og dermed øget 18F natriumfluorid (18F-NaF) optagelse i det smertefulde knæ sammenlignet med det modsatte knæ målt ved simultan positronemissionstomografi og computertomografi ( PET/CT) og undersøge, om den øgede optagelse er forbundet med smerteintensitet, med patientrapporteret funktion og med smertelokalisering. Endvidere sigter vi mod at undersøge effekten af ​​en akut patellofemoral belastning på knogleombygningen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patellofemorale smerter (PFP) er en meget udbredt muskuloskeletal lidelse, der hovedsageligt rammer yngre mennesker og forårsager smerter, fysisk handicap og nedsat livskvalitet. Årsagen til PFP er stadig ukendt. Det er, dvs. uklart, om der er en sammenhæng mellem PFP og ændringer i den bruskagtige (subkondrale) knogle i leddet mellem knæskallen og lårbenet.

Vores mål er at bruge 18F NaF PET/CT til at evaluere, om forsøgspersoner med unilaterale patellofemorale smerter udviser forhøjet knoglemetabolisk aktivitet i det smertefulde knæ sammenlignet med det smertefrie knæ og til at bestemme, om knoglemetabolisk aktivitet korrelerer med smerteintensitet og smerteplacering. Endvidere sigter vi mod at undersøge virkningerne af akut belastning på knoglemetaboliske aktivitet.

Det primære formål med dette tværsnitsstudie er at vurdere, om patienter med unilateral PFP har øget knoglemetabolisk aktivitet i det smertefulde knæ sammenlignet med det smertefrie knæ. Vi vil vurdere kvantitative parametre, der indikerer knoglemetabolisk aktivitet (Standardized Uptake Value (SUV) og kinetiske data) og sammenligne værdier mellem det smertefulde knæ og det smertefrie knæ. De sekundære mål er at 1) afgøre, om et anfald af enkeltbens vægtbærende knæbøjninger stående på en kile resulterer i øget knoglemetabolisk aktivitet akut i det smertefulde knæ sammenlignet med det smertefrie knæ, og 2) identificere "varme" områder med unormale sporstofoptagelse og sammenlign areal- og SUV-værdier mellem det smertefulde knæ og det smertefrie knæ.

Et eksplorativt mål er at bestemme sammenhængen mellem knoglemetabolisk aktivitet og smerteintensitet og placering af smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • København NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (n = 30) med unilaterale anteriore knæsmerter / PFP (3> 10 NRS) vil blive inkluderet fra hovedundersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnose af PFP i mindst ét ​​knæ bekræftet af en erfaren sportsmedicinsk læge.
  • Visuel analog scorevurdering af smerte under dagligdagsaktiviteter i løbet af den foregående uge på minimum 3 på en 10 cm skala.
  • Tuske indtræden af ​​symptomer, der ikke er relateret til traumer og vedvarende i mindst 4 uger.
  • Smerter i det forreste knæ forbundet med mindst 3 af følgende:

    • Under eller efter aktivitet
    • Langvarig siddende
    • Trappe op eller ned
    • Squatting

Ekskluderingskriterier:

  • Menisk eller anden intraartikulær skade
  • Kors- eller sidebåndsløshed eller ømhed
  • Patellar sene, iliotibial bånd eller pes anserine ømhed
  • Osgood-Schlatter eller Sinding-Larsen-Johansson syndrom
  • Anamnese med tilbagevendende patella subluksation eller dislokation
  • Historie om operation i knæleddet
  • Anamnese med hovedskade eller vestibulær lidelse inden for de sidste 6 måneder
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
18F NaF-PET/CT-optagelse
Tidsramme: Tværsnitsvurdering ved baseline, dvs. før indlæsningsprogrammet.
Forskel mellem smertefuldt knæ og kontralateralt knæ i gennemsnit, peak og maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUV) og i kinetiske parametre
Tværsnitsvurdering ved baseline, dvs. før indlæsningsprogrammet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
18F NaF-PET/CT-optagelse
Tidsramme: Vurderet før og efter et akut læsseprogram (samme dag).
Respons på akut patellofemoral ledbelastning i gennemsnit, peak og maksimal SUV og i kinetiske parametre. Resultatet repræsenterer ændringer i parametrene fra før til efter indlæsningsprogrammet
Vurderet før og efter et akut læsseprogram (samme dag).
Regioner med unormal sporstofoptagelse
Tidsramme: Tværsnitsvurdering ved baseline, dvs. før indlæsningsprogrammet
Identificer "varme" områder med unormal sporstofoptagelse og sammenlign område- og SUV-værdier mellem det smertefulde knæ og det smertefrie knæ
Tværsnitsvurdering ved baseline, dvs. før indlæsningsprogrammet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
18F NaF-PET/CT-optagelse og smerteintensitet, smertelokalisering og fysisk funktion.
Tidsramme: Tværsnitsvurdering ved baseline, dvs. før indlæsningsprogrammet
Korrelation mellem sporoptagelsesparametre og smerteintensitet målt ved smertealgoritme, smertelokalisering målt ved smertetegninger og fysisk funktion målt ved Anterior Knee Pain Scale
Tværsnitsvurdering ved baseline, dvs. før indlæsningsprogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med 18F NaF-PET/CT og keglestråle CT-scanninger

3
Abonner