片側性PFP患者の膝蓋大腿関節における骨代謝活性
膝蓋大腿痛患者における 18F NaF-PET / CT による軟骨下骨リモデリングの研究。サブスタディ: 膝蓋大腿痛に対する股関節と膝の治療的運動の比較有効性: 実用的な無作為化試験 (COMPETE 試験)
調査の概要
詳細な説明
膝蓋大腿痛 (PFP) は、主に若い人に影響を与える非常に一般的な筋骨格疾患であり、痛み、身体障害、および生活の質の低下を引き起こします。 PFPの原因はまだわかっていません。 つまり、PFP と膝蓋骨と大腿骨の間の関節の軟骨 (軟骨下) 骨の変化との間に関連があるかどうかは不明です。
私たちの目標は、18F NaF PET/CT を使用して、片側の膝蓋大腿痛を持つ被験者が痛みのない膝と比較して痛みのある膝の骨代謝活性の上昇を示すかどうかを評価し、骨代謝活性が痛みの強度と痛みの場所と相関するかどうかを判断することです。 さらに、骨代謝活性に対する急性負荷の影響を調査することを目指しています。
この横断的研究の主な目的は、片側性 PFP 患者の痛みのない膝と比較して、痛みのある膝の骨代謝活性が増加しているかどうかを評価することです。 骨代謝活性を示す定量的パラメーター (標準化取り込み値 (SUV) および動態データ) を評価し、痛みのある膝と痛みのない膝の値を比較します。 第 2 の目的は、1) ウェッジの上に立って片脚の体重負荷膝屈曲の試合が、痛みのない膝と比較して、痛みのある膝の骨代謝活性の急激な増加をもたらすかどうかを判断すること、および 2) 異常な「熱い」領域を特定することです。トレーサーの取り込みと痛みのある膝と痛みのない膝の間の領域と SUV の値を比較します。
探索的な目的は、骨代謝活動と痛みの強さと痛みの場所との相関関係を判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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København NV、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 経験豊富なスポーツ医学の医師によって確認された少なくとも 1 つの膝の PFP の臨床診断。
- 前週の日常生活動作中の痛みのビジュアル アナログ スコア評価で、10 cm スケールで 3 以上。
- 外傷とは関係のない症状の潜行性発症で、少なくとも 4 週間持続する。
以下のうち少なくとも3つに関連する膝前部の痛み:
- 活動中または活動後
- 長時間座っている
- 階段の上り下り
- しゃがむ
除外基準:
- 半月板またはその他の関節内損傷
- 十字靭帯または側副靭帯の弛緩または圧痛
- 膝蓋腱、腸脛靭帯、または足の圧痛
- オスグッド・シュラッター症候群またはシンディング・ラーセン・ヨハンソン症候群
- 再発性膝蓋骨亜脱臼または脱臼の病歴
- 膝関節の手術歴
- -過去6か月以内の頭部外傷または前庭障害の病歴
- 妊娠
- 母乳育児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F NaF-PET/CT取り込み
時間枠:ベースライン、つまり負荷プログラム前の横断的評価。
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痛みを伴う膝と反対側の膝の平均、ピーク、最大の標準化取り込み値 (SUV) と運動パラメータの違い
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ベースライン、つまり負荷プログラム前の横断的評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F NaF-PET/CT取り込み
時間枠:急性負荷プログラムの前後(同日)に評価。
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平均、ピーク、最大 SUV および運動パラメータにおける急性膝蓋大腿関節負荷に対する応答。
結果は、ローディング プログラムの前後でのパラメータの変化を表します。
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急性負荷プログラムの前後(同日)に評価。
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異常なトレーサー取り込みの領域
時間枠:ベースライン、つまり負荷プログラム前の横断的評価
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異常なトレーサー取り込みの「ホット」領域を特定し、痛みのある膝と痛みのない膝の間で面積と SUV の値を比較します
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ベースライン、つまり負荷プログラム前の横断的評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F NaF-PET/CTの取り込みと痛みの強さ、痛みの局在と身体機能。
時間枠:ベースライン、つまり負荷プログラム前の横断的評価
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トレーサー取り込みパラメーターと疼痛アルゴリズムによって測定された疼痛強度、疼痛図によって測定された疼痛の局在化、および前膝痛スケールによって測定された身体機能との間の相関
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ベースライン、つまり負荷プログラム前の横断的評価
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膝蓋大腿痛症候群の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
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18F NaF-PET/CTおよびコーンビームCTスキャンの臨床試験
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)終了しました
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
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Case Comprehensive Cancer Center引きこもった
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University of EdinburghChief Scientist Office of the Scottish Government完了
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Wuxi No. 4 People's Hospitalわからない
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Boston Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH)招待による登録