Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Костная метаболическая активность в пателлофеморальном суставе у пациентов с односторонним ПФП

27 мая 2022 г. обновлено: Rudi Neergaard Hansen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Изучение ремоделирования субхондральной кости с помощью 18F NaF-ПЭТ/КТ у пациентов с пателлофеморальной болью. Подисследование: Сравнительная эффективность терапевтических упражнений для бедер и коленей при боли в надколеннике и бедренной кости: прагматическое рандомизированное исследование (испытание COMPETE)

Это исследование направлено на изучение того, имеют ли люди с односторонней пателлофеморальной болью (PFP) повышенное ремоделирование субхондральной кости и, следовательно, повышенное поглощение 18F фторида натрия (18F-NaF) в болезненном колене по сравнению с противоположным коленом, измеренным с помощью одновременной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии. ПЭТ/КТ) и выяснить, связано ли повышенное поглощение с интенсивностью боли, с функцией, о которой сообщают пациенты, и с локализацией боли. Кроме того, мы стремимся исследовать влияние острой пателлофеморальной нагрузки на ремоделирование кости.

Обзор исследования

Подробное описание

Пателлофеморальная боль (ПББ) является широко распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, в основном поражающим молодых людей, вызывая боль, физическую инвалидность и снижение качества жизни. Причина ПФП до сих пор неизвестна. Неясно, т. е. существует ли связь между ПФП и изменениями хрящевой (субхондральной) кости в суставе между надколенником и бедренной костью.

Наши цели состоят в том, чтобы использовать ПЭТ/КТ с 18F NaF, чтобы оценить, проявляют ли субъекты с односторонней пателлофеморальной болью повышенную метаболическую активность кости в болезненном колене по сравнению с коленом без боли, и определить, коррелирует ли метаболическая активность кости с интенсивностью боли и локализацией боли. Кроме того, мы стремимся исследовать влияние острой нагрузки на метаболическую активность костей.

Основная цель этого перекрестного исследования — оценить, имеют ли пациенты с односторонним ПФП повышенную метаболическую активность кости в болезненном колене по сравнению с коленом без боли. Мы оценим количественные параметры, свидетельствующие о метаболической активности кости (стандартизированное значение поглощения (SUV) и кинетические данные), и сравним значения между болезненным коленом и безболезненным коленом. Второстепенными задачами являются: 1) определить, приводит ли сгибание колена с нагрузкой на одну ногу, стоя на клине, к резкому повышению метаболической активности кости в болезненном колене по сравнению с безболезненным коленом, и 2) определить «горячие» области аномального поглощение индикатора и сравнение значений площади и SUV между болезненным коленом и безболезненным коленом.

Исследовательская цель состоит в том, чтобы определить корреляцию между метаболической активностью костей, интенсивностью и локализацией боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • København NV, Дания, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (n = 30) с односторонней болью в передней части колена / PFP (3> 10 NRS) будут включены в основное исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз PFP как минимум в одном колене, подтвержденный опытным врачом спортивной медицины.
  • Визуально-аналоговая оценка боли во время повседневной деятельности в течение предыдущей недели минимум в 3 балла по 10-сантиметровой шкале.
  • Коварное появление симптомов, не связанных с травмой и сохраняющихся не менее 4 недель.
  • Боль в передней части колена, связанная как минимум с 3 из следующих признаков:

    • Во время или после активности
    • Длительное сидение
    • Подъем или спуск по лестнице
    • на корточках

Критерий исключения:

  • повреждение мениска или другое внутрисуставное повреждение;
  • Слабость или болезненность крестообразной или боковой связки
  • Болезненность сухожилия надколенника, подвздошно-большеберцовой связки или гусиной лапки
  • Синдром Осгуда-Шлаттера или Синдинга-Ларсена-Йоханссона
  • Повторяющийся подвывих или вывих надколенника в анамнезе
  • История хирургии коленного сустава
  • История черепно-мозговой травмы или вестибулярного расстройства в течение последних 6 месяцев
  • Беременность
  • Грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение 18F NaF-ПЭТ/КТ
Временное ограничение: Поперечная оценка на исходном уровне, т. е. до программы загрузки.
Разница между болезненным коленом и контралатеральным коленом в среднем, пиковом и максимальном стандартизированном значении поглощения (SUV) и в кинетических параметрах
Поперечная оценка на исходном уровне, т. е. до программы загрузки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение 18F NaF-ПЭТ/КТ
Временное ограничение: Оценка до и после программы интенсивной нагрузки (в тот же день).
Реакция на острую нагрузку на пателлофеморальный сустав по среднему, пиковому и максимальному SUV и кинетическим параметрам. Результат представляет собой изменения параметров до и после загрузки программы.
Оценка до и после программы интенсивной нагрузки (в тот же день).
Области аномального поглощения индикатора
Временное ограничение: Поперечная оценка на исходном уровне, т. е. до программы загрузки
Определите «горячие» области аномального поглощения индикатора и сравните значения площади и SUV между болезненным коленом и безболезненным коленом.
Поперечная оценка на исходном уровне, т. е. до программы загрузки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение 18F NaF-ПЭТ/КТ и интенсивность боли, локализация боли и физическая функция.
Временное ограничение: Поперечная оценка на исходном уровне, т. е. до программы загрузки
Корреляция между параметрами захвата трассера и интенсивностью боли, измеренной с помощью алгометрии боли, локализацией боли, измеренной с помощью рисунков боли, и физической функцией, измеренной по шкале боли в переднем колене
Поперечная оценка на исходном уровне, т. е. до программы загрузки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18F NaF-ПЭТ/КТ и конусно-лучевая КТ

Подписаться