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덴마크 직장에서 정신 장애의 조기 식별 및 치료를 위한 봉사 활동 협력 모델

2018년 12월 20일 업데이트: Helle Østermark Sørensen

우울증과 불안은 노동 인구 사이에서 잠재적으로 높은 개인 및 재정적 비용이 드는 정신 장애입니다. 이 연구의 목적은 덴마크 직원들 사이에서 임상 및 준임상 정신 장애의 조기 식별 및 치료를 위한 봉사 활동 협력 모델의 적용 가능성을 테스트하는 것입니다. 적용 가능성은 I) 식별 및 치료된 임상 및 준임상 사례의 비율 조사, II) 식별된 사례의 분포 및 특성 설명 및 III) 할당된 치료의 효과 조사를 통해 검토되었습니다.

16개월 동안 4번의 평가를 포함하는 종단적 연구 설계가 적용됩니다. 공공 및 민간 협력 모두 6개의 중대형 기업이 포함될 것입니다. 정신병리를 조사하는 자가 보고식 설문지는 4개의 시점에서 연속 등록된 6개 회사의 모든 직원에게 배포됩니다. T1에서 선별 기준을 충족하는 직원은 진단적으로 평가됩니다. 임상적 정신 장애로 진단된 피험자는 외래 정신과 치료에 배정되고 무증상 상태의 피험자는 예방적 인지 행동 치료에 배정됩니다. 추적 관찰은 치료 시작 후 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.

연구 참여는 모든 수준에서 자발적입니다. 서면 동의서는 진단 인터뷰 및 치료를 위해 선택된 참가자로부터 얻을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

우울증 및 불안과 같은 일반적인 정신 장애는 각각 약 3%의 유병률을 가진 노동 인구 사이에서 널리 퍼진 정신 장애입니다. 이러한 장애는 병가 일수 증가, 사회적 및 직업적 기능 저하, 직업 만족도 감소, 삶의 질 저하, 실직 위험 증가로 인해 높은 개인 및 재정적 비용을 초래합니다.

임상 상태 외에도 많은 직원은 개인에게 사회적으로 억제될 수 있을 뿐만 아니라 직업 만족도, 작업 생산성 및 출석에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 무증상 수준의 우울증 및 불안 증상의 영향을 받습니다. 치료되지 않고 조기에 확인되지 않은 이러한 무증상 사례는 실제 정신 장애로 이어질 수 있습니다.

일반 인구와 노동 인구 모두에서 정신 건강 관리 및 치료에 대한 충족되지 않은 요구가 높은 수준이라는 증거가 있습니다. 충족되지 않은 필요는 부분적으로는 진단의 어려움과 일반 진료에서의 부적절한 치료, 그리고 부분적으로는 영향을 받은 많은 개인이 전문적인 도움을 구하지 않는다는 사실로 설명됩니다.

치료에 대한 높은 비용과 충족되지 않은 필요성에 비추어 노동 인구의 정신 장애 예방 및 조기 발견이 공중 보건 우선 순위가 되어야 합니다. 예방 이니셔티브에 투자하면 많은 것을 얻을 수 있다는 증거가 있습니다.

직업 정신 건강에 대한 연구는 주로 직장에서 시작된 스트레스 관리 프로그램 또는 질병 결근, 업무 생산성 및 비용 효율성과 같은 업무 관련 결과 측정을 사용하는 기타 보편적인 예방 프로그램을 테스트했습니다. 우울증이나 불안에 대한 임상적 표준화 척도를 사용하여 정신 건강 문제를 직접적으로 목표로 하는 2차 예방 및 조기 개입 프로그램은 제한적이거나 약한 통제 조건, 단기 추적 및 진단 평가 부족과 같은 한계를 겪고 있습니다.

직장 정신 건강 문제를 대상으로 할 때 잘못된 분류 및 부적절한 치료의 위험을 최소화하기 위해 직장과 정신 건강 전문가 간의 협력적 접근 방식을 적용하는 것이 좋습니다.

따라서 이 연구를 위해 연구자들은 북덴마크 지역의 정신과 치료 시스템과 작업장 간의 협력을 통해 테스트할 아웃리치 2차 예방 모델을 개발했습니다.

목표:

이 연구의 전반적인 목적은 덴마크 노동 인구 중 정신 장애의 임상 및 준임상 사례를 조기에 식별하고 치료하기 위한 지원 협력 모델의 적용 가능성을 조사하는 것이었습니다. 조사에는 다음과 같은 목적이 있었습니다.

I) 식별된 임상 및 무증상 사례의 비율, 치료를 수락한 사례의 비율 및 치료를 완료한 사례의 비율로 측정한 조기 식별 모델의 적용 가능성을 조사하기 위해 II) 에 의해 식별된 임상 및 무증상 사례의 분포 및 특성을 설명 조기 식별 모델 III) 임상 및 준임상 사례에 대한 증상에 대한 할당 치료 효과 조사

방법:

연구 설계 이 연구는 각 참여 회사에 대해 16개월 동안 4가지 평가 포인트(T0-T3)로 종단적 자연주의 설계를 적용합니다. T0에서 T1까지의 시간(4개월)은 전처리 기간을 구성하며 비교를 위한 제어 기간으로 설계에 포함됩니다. 2차 평가(T1) 후 선별 및 진단 평가가 시작됩니다. 확인된 사례는 나중에 치료에 할당됩니다. 전 직원을 대상으로 6개월(T2) 및 12개월(T3) 후에 사후 평가를 실시합니다. 평가는 정신병리를 조사하는 자가 보고 설문지를 사용합니다. 모든 설문지는 4개 평가 지점(T0-T3)에 있는 직원의 개인 우편 주소로 우송되고 응답이 없는 경우 2주 후에 알림이 전송됩니다.

참가자 대표 샘플에서 모델의 적용 가능성을 입증하기 위해 조사관은 각각 직원이 최소 100명인 6개의 중대형 회사를 등록합니다. 직원 300명 이상 기업은 가용 처리 능력의 한계로 다루지 않는다.

조치 설문지는 증상 체크리스트 90 개정판(SCL90-R)[30]을 정신 장애의 임상 및 준임상 사례를 식별하고 치료에 대한 후속 조치를 위한 근거로 사용했습니다. 설문지는 또한 인구 통계, 다양한 업무 관련 특성 및 직무 만족도에 대한 데이터를 수집했습니다.

정신 장애의 임상 및 준임상 사례를 식별하기 위해 다음과 같은 선별 기준이 사용됩니다.

i) 글로벌 심각도 지수 점수 > 0.63 또는 ii) 둘 이상의 하위 척도에서 > 0.63 값 또는 iii) 우울증 하위 척도에서 > 0.63 값

절차 두 번째 평가(T1)에서 선별 기준을 충족하는 참가자는 정신 장애의 존재를 확인하기 위해 진단 평가에 초대됩니다. 진단 면담은 Aalborg Psychiatric Hospital의 의사, 사용된 진단 기기의 훈련되고 경험이 풍부한 사용자에 의해 수행됩니다. 정신 장애의 존재는 초기에 현재 상태 검사(PSE)를 사용하여 결정됩니다. 불안 또는 우울증 상태로 평가된 참가자는 이후 해밀턴 우울증 척도(HAM-D) 및/또는 해밀턴 불안 척도(HAM-A)로 평가되어 상태의 심각성을 평가합니다. 진단 인터뷰 결과에 따라 참가자는 두 가지 다른 치료 과정을 제공받게 됩니다.

치료 과정 I: 임상 사례에 대한 정신과 치료 PSE에 따라 정신 장애로 진단되고 HAM-D 점수 ≥ 18 또는 HAM-A 점수 ≥ 20인 개인은 정동 장애에 대한 외래 환자 전문 클리닉에서 정신과 치료를 받도록 의뢰됩니다. 올보르 정신병원에서 치료는 우울증과 불안 진단을 받은 정신과 외래 환자를 위한 표준 치료 절차를 따릅니다. 치료는 정동 장애 클리닉에 고용된 훈련된 임상의(정신과 의사, 심리학자 및 간호사)가 수행합니다. 치료 과정에는 의학적 상담과 심리 치료 세션이 포함되며 치료는 차도가 달성될 때까지 계속됩니다.

치료 과정 II: 무증상 사례에 대한 예방 치료 HAM-D 점수 13-17 또는 HAM-A 점수 15-19로 정의되는 무증상 우울증 또는 불안 상태로 평가된 개인에게 예방 치료가 제공됩니다. 이 치료 과정은 Aalborg Psychiatric Hospital의 임상 심리학자가 수행하는 인지 행동 치료(CBT)의 8개 세션으로 구성됩니다. 세션 동안 치료 초점은 스트레스 감소 및 탄력성에 있습니다.

통계 분석 1차 분석은 조기 식별 절차에서 식별된 임상 및 준임상 사례의 수를 세는 방식으로 수행됩니다. 둘째, 조사관은 임상 사례, 준임상 사례, 치료되지 않은 사례 및 건강한 피험자의 4개 그룹으로 할당된 연구 모집단으로 기술 분석을 수행합니다. 그룹은 인구 통계, 작업 관련 특성 및 세 가지 결과 측정 글로벌 심각도 지수, 우울증 및 불안에 대한 기준선(T1)에서 비교됩니다.

두 처리의 효과를 분석하기 위해 조사관은 임의 절편을 사용하고 참가자가 회사 내부에 중첩된 혼합 효과 선형 회귀를 사용합니다. p-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

윤리 연구에 대한 정보는 처음에 작업장 경영진과 보건 및 안전 대표에게 제공되고 이후 합동 공개 회의에서 모든 직원에게 제공됩니다.

연구는 모든 수준에서 자발적임을 강조합니다. 서면 참가자 정보는 모든 설문지와 함께 제공됩니다. 설문지의 반환은 설문지 부분에 대한 참여를 수락한 것으로 간주됩니다. 서면 동의서는 진단 인터뷰 및 치료에 관련된 모든 참가자로부터 얻을 것입니다. 직원은 직장 및 회사 경영과 관련하여 완전한 익명성을 보장받습니다. 이 연구는 덴마크 데이터 보호국(j. 2008-58-0028). 이 연구는 덴마크 과학 윤리 위원회(N-20070016)에 제출되었지만 연구의 특성상 승인 필요성이 면제되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

진단 인터뷰 및 치료를 위한 개인은 SCL-90-R 설문지에 대한 응답을 기반으로 선택됩니다.

따라서 SCL90-R 인벤토리의 점수가 다음 기준 중 하나인 경우 진단 인터뷰에 개인이 포함됩니다.

  • 글로벌 심각도 지수 점수 > 0.63 또는
  • 둘 이상의 하위 척도에서 > 0.63의 값 또는
  • 우울증 하위 척도에서 > 0.63의 값

제외 기준:

  • 위의 선별 기준을 충족하지 않는 개인은 진단 인터뷰 및 치료에 참여하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 정신 장애의 임상 사례
진단 인터뷰를 기반으로 임상적 정신 장애로 확인된 개인 그룹 이 그룹은 표준 정신과 치료에 배정됩니다.
표준 정신과 치료는 임상 정신 장애로 확인된 개인에게 제공됩니다. 치료는 정신과 클리닉의 황금 표준 치료를 따르며, 이는 치료와 정신약물 치료의 조합을 의미합니다.
다른: 정신 장애의 무증상 사례
진단 인터뷰를 기반으로 무증상 정신 상태로 확인된 개인 그룹 이 그룹은 예방적 심리 치료에 배정됩니다.
예방 심리 치료는 무증상 정신 상태로 확인된 개인에게 제공됩니다. 치료는 8회기의 인지 행동 치료로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병리학적 증상의 중증도 변화
기간: 기준선 및 6개월 및 12개월 추적 조사에서 측정됨
정신병리학적 증상의 중증도 변화는 전반적인 심리적 고통을 측정하고 변화를 감지하기 위해 높은 신뢰도와 타당성을 지닌 정신과 자가 보고 목록인 Symptom Checklist 90, 개정판(SCL-90-R)으로 측정됩니다.
기준선 및 6개월 및 12개월 추적 조사에서 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2013-18 (기타 식별자: AP HM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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