Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyömalli mielenterveyshäiriöiden varhaiseen tunnistamiseen ja hoitoon tanskalaisilla työpaikoilla

torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Helle Østermark Sørensen

Masennus ja ahdistuneisuus ovat työssäkäyvän väestön yleisiä mielenterveyshäiriöitä, joista voi aiheutua korkeat henkilökohtaiset ja taloudelliset kustannukset. Tutkimuksen tavoitteena on testata tavoittelevan yhteistyömallin soveltuvuutta kliinisten ja subkliinisten mielenterveyshäiriöiden varhaiseen tunnistamiseen ja hoitoon tanskalaisten työntekijöiden keskuudessa. soveltuvuutta tutkittiin I) tutkimalla tunnistettujen ja hoidettujen kliinisten ja subkliinisten tapausten fraktioita, II) kuvailemalla tunnistettujen tapausten jakautumista ja ominaisuuksia ja III) tutkimalla kohdistetun hoidon vaikutusta.

Sovelletaan pitkittäistutkimussuunnitelmaa, jossa on neljä arviointia 16 kuukauden ajalta. Mukana on kuusi keskisuurta yritystä, sekä julkista että yksityistä yhteistyötä. Psykopatologiaa tutkivat itseraportoivat kyselylomakkeet jaetaan kaikille kuuden peräkkäisen ilmoittautuneen yrityksen työntekijöille neljänä ajankohtana. T1:n seulontakriteerit täyttävät työntekijät arvioidaan diagnostisesti. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kliininen mielenterveyshäiriö, ohjataan psykiatriseen avohoitoon ja subkliiniset sairaudet ennaltaehkäisevään kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Seuranta suoritetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.

Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista kaikilla tasoilla. Diagnostiseen haastatteluun ja hoitoon valitulta osallistujalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Yleiset mielenterveyshäiriöt, kuten masennus ja ahdistuneisuus, ovat yleisiä mielenterveyshäiriöitä työväestössä, ja niiden esiintyvyys on vastaavasti noin 3 %. Nämä häiriöt aiheuttavat suuria henkilökohtaisia ​​ja taloudellisia kustannuksia, koska sairauspäivien määrä on lisääntynyt, toiminta heikkenee - sosiaalisesti ja ammatillisesti -, heikentynyt työtyytyväisyys ja heikentynyt elämänlaatu sekä lisääntynyt riski menettää työ.

Kliinisten tilojen lisäksi monet työntekijät kärsivät masennuksen ja ahdistuneisuuden oireista subkliinisellä tasolla, jotka voivat olla yksilön kannalta sosiaalisesti estäviä ja heikentää työtyytyväisyyttä, työn tuottavuutta ja läsnäoloa. Nämä subkliiniset tapaukset voivat johtaa todellisiin mielenterveyshäiriöihin, jos niitä ei ole tunnistettu ajoissa.

Sekä koko väestössä että työssäkäyvässä väestössä on näyttöä osoittanut, että mielenterveyshuollon ja -hoidon tarve on suuri. Ratkaisemattomat tarpeet selittyvät osittain diagnostisilla vaikeuksilla ja riittämättömällä yleislääkärin hoidolla ja osittain sillä, että monet kärsineet eivät hakeudu ammattiapuun.

Kun otetaan huomioon korkeat kustannukset ja tyydyttämätön hoitotarve, työväestön mielenterveyshäiriöiden ennaltaehkäisyn ja varhaisen havaitsemisen pitäisi olla kansanterveyden prioriteetti. Todisteet viittaavat siihen, että ennaltaehkäiseviin aloitteisiin investoimalla voitaisiin saavuttaa paljon.

Ammatillisen mielenterveyden tutkimuksissa on testattu pääasiassa työpaikalla käynnistettyjä stressinhallintaohjelmia tai muita yleisiä ennaltaehkäisyohjelmia työhön liittyvillä tulosmittauksilla, kuten sairauspoissaoloilla, työn tuottavuus ja kustannustehokkuus. Toissijaiset ehkäisy- ja varhaiset interventio-ohjelmat, jotka kohdistuvat suoraan mielenterveysongelmiin käyttämällä kliinisiä standardoituja masennuksen tai ahdistuneisuuden mittareita, ovat rajallisia tai kärsivät rajoituksista, kuten heikoista kontrolliolosuhteista, lyhytaikaisesta seurannasta ja diagnostisen arvioinnin puutteesta.

Työpaikan mielenterveysongelmiin kohdistettaessa on suositeltavaa soveltaa yhteistoimintaa työpaikkojen ja mielenterveysasiantuntijoiden välillä, jotta voidaan minimoida väärinluokittelun ja riittämättömän hoidon riski.

Siksi tutkijat kehittivät tätä tutkimusta varten sekundaarisen ehkäisymallin, jota testataan yhteistyössä psykiatrisen hoitojärjestelmän ja Pohjois-Tanskan alueen työpaikkojen välillä.

TAVOITE:

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli tutkia yhteistyömallin soveltuvuutta kliinisten ja subkliinisten mielenterveyshäiriöiden varhaiseen tunnistamiseen ja hoitoon tanskalaisessa työväestössä. Tutkimuksella oli seuraavat tavoitteet:

I) Tutkia varhaisen tunnistamisen mallin soveltuvuutta mitattuna murto-osina tunnistetuista kliinisistä ja subkliinisistä tapauksista, osa tapauksista, jotka hyväksyivät hoidon ja osa tapauksista, jotka lopettivat hoidon II) Kuvaamaan kliinisten ja subkliinisten tapausten jakautumista ja ominaispiirteitä varhaisen tunnistamisen malli III) Tutkia kohdistetun hoidon vaikutusta oireisiin kliinisissä ja subkliinisissä tapauksissa

MENETELMÄ:

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimuksessa sovelletaan pitkittäistä naturalistista suunnittelua, jossa on neljä arviointipistettä (T0-T3) 16 kuukauden aikana jokaiselle osallistuvalle yritykselle. Aika T0:sta T1:een (4 kuukautta) muodostaa esikäsittelyjakson, ja se on sisällytetty suunnitteluun vertailujaksona. Toisen arvioinnin (T1) jälkeen aloitetaan seulonta ja diagnostinen arviointi. Tunnistetut tapaukset kohdennetaan myöhemmin hoitoon. Seurantaarvioinnit tehdään 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) jälkeen kaikille työntekijöille. Arvioinnissa käytetään itseraportoivia kyselylomakkeita, jotka tutkivat psykopatologiaa. Kaikki kyselylomakkeet postitetaan työntekijöiden yksityisiin postiosoitteisiin neljässä arviointipisteessä (T0-T3), minkä jälkeen lähetetään muistutus kahden viikon kuluttua, mikäli vastausta ei saada.

Osallistujat Mallin soveltuvuuden osoittamiseksi edustavassa otoksessa tutkijat ottavat mukaan kuusi keskisuurta yritystä, joissa kussakin on vähintään 100 työntekijää. Yli 300 työntekijän yrityksiä ei käsitellä käytettävissä olevan hoitokapasiteetin rajoitusten vuoksi.

Toimenpiteet Kyselylomakkeissa käytettiin Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R) [30] pohjana mielenterveyshäiriöiden kliinisten ja subkliinisten tapausten tunnistamiseen ja hoidon seurantaan. Kyselyillä kerättiin myös tietoa väestöstä, erilaisista työhön liittyvistä ominaisuuksista ja työtyytyväisyydestä.

Seuraavia seulontakriteereitä käytetään mielenterveyshäiriöiden kliinisten ja subkliinisten tapausten tunnistamiseen:

i) Global Severity Index -pisteet > 0,63 tai ii) arvot > 0,63 kahdessa tai useammassa ala-asteikossa tai iii) arvot > 0,63 masennuksen ala-asteikossa

Toimenpide Osallistujat, jotka täyttävät seulontakriteerit toisessa arvioinnissa (T1), kutsutaan diagnostiseen arviointiin mielenterveyden häiriön olemassaolon määrittämiseksi. Diagnostiset haastattelut suorittavat Aalborgin psykiatrisen sairaalan lääkärit, jotka kaikki ovat koulutettuja ja kokeneita diagnostisten instrumenttien käyttäjiä. Mielenterveyden häiriön esiintyminen määritetään aluksi nykytilatutkimuksen (PSE) avulla. Osallistujat, joiden ahdistuneisuus tai masennus on arvioitu, luokitellaan myöhemmin Hamiltonin masennusasteikolla (HAM-D) ja/tai Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAM-A) tilan vakavuuden arvioimiseksi. Diagnostisen haastattelun tuloksesta riippuen osallistujille tarjotaan kaksi erilaista hoitojaksoa:

Hoitokurssi I: Psykiatrinen hoito kliinisissä tapauksissa Henkilöt, joilla on diagnosoitu mielisairaus PSE:n mukaan ja joiden HAM-D-pistemäärä on ≥ 18 tai HAM-A pistemäärä ≥ 20, ohjataan psykiatriseen hoitoon mielialahäiriöiden poliklinikalle Aalborgin psykiatrisessa sairaalassa. Hoidossa noudatetaan tavanomaisia ​​hoitomenetelmiä psykiatrisille avohoitopotilaille, joilla on diagnosoitu masennus ja ahdistus. Hoitoa suorittavat mielialahäiriöiden klinikalla työskentelevät koulutetut kliinikot (psykiatrit, psykologit ja sairaanhoitajat). Hoitojakso sisältää lääkärin konsultaatioita sekä psykoterapeuttisia istuntoja ja hoitoa jatketaan, kunnes remissio on saavutettu.

Hoitokurssi II: Ennaltaehkäisevä hoito subkliinisissä tapauksissa Ennaltaehkäisevää hoitoa tarjotaan henkilöille, joilla on masennuksen tai ahdistuneisuuden subkliiniset tilat, jotka määritellään HAM-D-pisteiksi 13-17 tai HAM-A-pisteiksi 15-19. Tämä hoitokurssi koostuu kahdeksasta kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) istunnosta, joita suorittavat Aalborgin psykiatrisen sairaalan kliiniset psykologit. Istunteissa terapeuttinen painopiste on stressin vähentämisessä ja sietokyvyssä.

Tilastollinen analyysi Ensisijainen analyysi suoritetaan laskemalla varhaisen tunnistamisen perusteella tunnistetut kliiniset ja subkliiniset tapaukset. Toiseksi tutkijat tekevät kuvailevan analyysin, jossa tutkimuspopulaatio on jaettu neljään ryhmään: kliiniset tapaukset, subkliiniset tapaukset, hoitamattomat tapaukset ja terveet koehenkilöt. Ryhmiä verrataan lähtötilanteessa (T1) väestörakenteen, työhön liittyvien ominaisuuksien ja kolmen tulosmitan, maailmanlaajuisen vakavuusindeksin, masennuksen ja ahdistuksen suhteen.

Molempien hoitojen vaikutuksen analysoimiseksi tutkijat käyttävät sekavaikutteista lineaarista regressiota käyttäen satunnaisleikkausta ja osallistujia sisäkkäin yritysten sisällä. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Etiikka Tutkimuksesta tiedotetaan aluksi työpaikan johdolle ja työsuojeluvaltuutetuille ja myöhemmin kaikille työntekijöille yhteisissä avoimissa kokouksissa.

Korostetaan, että opiskelu on vapaaehtoista kaikilla tasoilla. Kirjalliset osallistujatiedot toimitetaan kaikkien kyselylomakkeiden mukana. Kyselylomakkeiden palauttamista pidetään kyselyosaan osallistumisen hyväksymisenä. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan kaikilta diagnostiseen haastatteluun ja hoitoon osallistuvilta osallistujilta. Työntekijöille taataan täydellinen nimettömyys suhteessa työpaikkaansa ja yrityksen johtoon. Tutkimuksen on hyväksynyt Tanskan tietosuojavirasto (j. 2008-58-0028). Tutkimus esiteltiin Tanskan tieteelliselle eettiselle komitealle (N-20070016), mutta hyväksyntätarpeesta luovuttiin tutkimuksen luonteen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnostiseen haastatteluun ja hoitoon osallistuvat henkilöt valitaan SCL-90-R-kyselyyn saatujen vastausten perusteella.

Näin ollen henkilöt otetaan mukaan diagnostiseen haastatteluun, jos SCL90-R-luettelossa on jokin seuraavista kriteereistä:

  • Global Severity Index -pisteet > 0,63 tai
  • arvot > 0,63 kahdessa tai useammassa ala-asteikossa tai
  • > 0,63 masennuksen ala-asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia seulontakriteerejä, eivät osallistu diagnostiseen haastatteluun ja hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Mielenterveyshäiriön kliiniset tapaukset
Ryhmä henkilöitä, joilla on diagnostisten haastattelujen perusteella tunnistettu kliininen mielenterveyshäiriö Tämä ryhmä määrätään psykiatriseen standardihoitoon
Vakiopsykiatrista hoitoa tarjotaan henkilöille, joilla on kliininen mielenterveyshäiriö. Hoito seuraa kultaisen standardin hoitoa psykiatrisella klinikalla eli terapian ja psykofarmakologisen hoidon yhdistelmää.
MUUTA: Mielenterveyshäiriön subkliiniset tapaukset
Ryhmä henkilöitä, joilla on diagnostisten haastattelujen perusteella tunnistettu subkliinisen mielenterveyden häiriö Tämä ryhmä määrätään ennaltaehkäisevään psykologiseen hoitoon
Ennaltaehkäisevää psykologista hoitoa tarjotaan henkilöille, joilla on subkliininen mielenterveys. Hoito koostuu 8 kognitiivis-käyttäytymisterapiajaksosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykopatologisten oireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Psykopatologisten oireiden vakavuuden muutos mitataan oireiden tarkistuslistalla 90, tarkistettu (SCL-90-R), joka on psykiatrinen itseraportointiluettelo, jolla on korkea luotettavuus ja pätevyys yleisen psykologisen ahdistuksen mittaamiseksi ja muutosten havaitsemiseksi.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-18 (Muu tunniste: AP HM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen psykiatrinen hoito

3
Tilaa