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Un modèle collaboratif de sensibilisation pour l'identification et le traitement précoces des troubles mentaux sur les lieux de travail danois

20 décembre 2018 mis à jour par: Helle Østermark Sørensen

La dépression et l'anxiété sont des troubles mentaux répandus parmi la population active avec un coût personnel et financier potentiellement élevé. L'objectif de l'étude est de tester l'applicabilité d'un modèle de collaboration de proximité pour l'identification précoce et le traitement des troubles mentaux cliniques et subcliniques chez les employés danois. l'applicabilité a été examinée en I) étudiant les fractions de cas cliniques et subcliniques identifiés et traités, II) décrivant la distribution et les caractéristiques des cas identifiés et III) étudiant l'effet du traitement alloué.

Une conception d'étude longitudinale avec quatre évaluations sur 16 mois est appliquée. Six moyennes et grandes entreprises seront incluses, à la fois des coopérations publiques et privées. Des questionnaires d'auto-déclaration explorant la psychopathologie seront distribués à tous les employés des six entreprises inscrites consécutivement aux quatre points dans le temps. Les employés répondant aux critères de sélection au T1 seront évalués par diagnostic. Les sujets diagnostiqués avec un trouble mental clinique seront affectés à un traitement psychiatrique ambulatoire, et les sujets présentant des conditions subcliniques seront affectés à une thérapie cognitivo-comportementale préventive. Le suivi est effectué 6 et 12 mois après le début du traitement.

La participation à l'étude est volontaire à tous les niveaux. Un consentement éclairé écrit sera obtenu du participant sélectionné pour l'entretien de diagnostic et le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Les troubles mentaux courants, comme la dépression et l'anxiété, sont des troubles mentaux répandus dans la population active avec une prévalence d'environ 3 % respectivement. Ces troubles induisent un coût personnel et financier élevé, en raison d'un nombre accru de jours de maladie, d'un fonctionnement altéré - socialement et professionnellement, d'une satisfaction au travail et d'une qualité de vie réduites et d'un risque accru de perte de travail.

En plus des conditions cliniques, de nombreux employés sont affectés par des symptômes de dépression et d'anxiété à un niveau subclinique qui peuvent être socialement inhibants pour l'individu et avoir un impact négatif sur la satisfaction au travail, la productivité au travail et l'assiduité. Non traités et non identifiés précocement, ces cas subcliniques peuvent entraîner de véritables troubles mentaux.

Tant dans la population générale que dans la population active, les preuves ont démontré un niveau élevé de besoins non satisfaits en matière de soins et de traitement en santé mentale. Les besoins non satisfaits s'expliquent en partie par des difficultés de diagnostic et un traitement inadéquat en médecine générale, et en partie par le fait que de nombreuses personnes concernées ne recherchent pas d'aide professionnelle.

Compte tenu des coûts élevés et des besoins non satisfaits en matière de traitement, la prévention et la détection précoce des troubles mentaux parmi la population active devraient être une priorité de santé publique. Les preuves suggèrent qu'il y aurait beaucoup à gagner en investissant dans des initiatives de prévention.

Les études de recherche dans le domaine de la santé mentale au travail ont principalement testé des programmes de gestion du stress lancés sur le lieu de travail ou d'autres programmes de prévention universels en utilisant des mesures de résultats liées au travail comme les absences pour maladie, la productivité au travail et la rentabilité. Les programmes de prévention secondaire et d'intervention précoce ciblant directement les problèmes de santé mentale en utilisant des mesures cliniques standardisées de la dépression ou de l'anxiété sont limités ou souffrent de limitations telles que des conditions de contrôle faibles, un suivi à court terme et un manque d'évaluation diagnostique.

Lors du ciblage des problèmes de santé mentale au travail, il est recommandé d'appliquer une approche collaborative entre les lieux de travail et les spécialistes de la santé mentale afin de minimiser le risque d'erreur de classification et de traitement inadéquat .

Pour cette étude, les enquêteurs ont donc développé un modèle de prévention secondaire de proximité à tester en collaboration entre le système de traitement psychiatrique et les lieux de travail de la région du Danemark du Nord.

BUT:

L'objectif général de l'étude était d'étudier l'applicabilité d'un modèle de collaboration de proximité pour l'identification précoce et le traitement des cas cliniques et sous-cliniques de troubles mentaux parmi une population active danoise. L'enquête avait les objectifs suivants :

I) Étudier l'applicabilité du modèle d'identification précoce, mesuré en fractions de cas cliniques et subcliniques identifiés, fraction de cas ayant accepté le traitement et fraction de cas ayant terminé le traitement II) Décrire la distribution et les caractéristiques des cas cliniques et subcliniques identifiés par le modèle d'identification précoce III) Étudier l'effet du traitement attribué sur la symptomatologie des cas cliniques et subcliniques

MÉTHODE:

Conception de l'étude L'étude applique une conception naturaliste longitudinale avec quatre points d'évaluation (T0-T3) pendant une période de 16 mois pour chaque entreprise participante. Le temps de T0 à T1 (4 mois) constitue une période de pré-traitement et est intégré dans la conception comme une période de contrôle pour la comparaison. Après la deuxième évaluation (T1), le dépistage et l'évaluation diagnostique seront initiés. Les cas identifiés seront ensuite affectés au traitement. Des évaluations de suivi sont réalisées après 6 mois (T2) et 12 mois (T3) pour tous les salariés. Les évaluations utilisent des questionnaires d'auto-déclaration sondant la psychopathologie. Tous les questionnaires sont envoyés par courrier aux adresses postales privées des salariés aux quatre points d'évaluation (T0-T3) suivi d'un rappel au bout de deux semaines en cas de non-réponse.

Participants Afin de démontrer l'applicabilité du modèle dans un échantillon représentatif, les enquêteurs recruteront six moyennes et grandes entreprises d'au moins 100 employés chacune. Les entreprises de plus de 300 salariés ne seront pas adressées en raison des limitations de la capacité de traitement disponible.

Mesures Les questionnaires ont utilisé la Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R) [30] comme base pour l'identification des cas cliniques et subcliniques de troubles mentaux et le suivi du traitement. Des questionnaires ont également recueilli des données sur la démographie, différentes caractéristiques liées au travail et la satisfaction au travail.

Les critères de dépistage suivants pour l'identification des cas cliniques et subcliniques de troubles mentaux sont utilisés :

i) score de l'indice global de gravité > 0,63 ou ii) valeurs > 0,63 dans deux ou plusieurs sous-échelles ou iii) valeurs > 0,63 dans la sous-échelle Dépression

Procédure Les participants répondant aux critères de dépistage lors de la deuxième évaluation (T1) seront invités à une évaluation diagnostique afin de déterminer la présence d'un trouble mental. Les entretiens de diagnostic seront menés par des médecins de l'hôpital psychiatrique d'Aalborg, tous des utilisateurs formés et expérimentés des instruments de diagnostic utilisés. La présence d'un trouble mental sera initialement déterminée par l'utilisation de l'examen de l'état actuel (PSE). Les participants évalués avec un état d'anxiété ou de dépression seront ensuite évalués sur l'échelle de dépression de Hamilton (HAM-D) et/ou l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) pour évaluer la gravité de l'état. En fonction du résultat de l'entretien de diagnostic, les participants se verront proposer deux parcours de traitement différents :

Cours de traitement I : Traitement psychiatrique des cas cliniques Les personnes diagnostiquées avec un trouble mental selon le PSE, et avec un score HAM-D ≥ 18 ou un score HAM-A ≥ 20, seront orientées vers un traitement psychiatrique dans une clinique externe spécialisée pour les troubles affectifs à l'hôpital psychiatrique d'Aalborg. Le traitement suivra les procédures de traitement standard pour les patients ambulatoires psychiatriques avec des diagnostics de dépression et d'anxiété. Le traitement est effectué par des cliniciens qualifiés (psychiatres, psychologues et infirmières) employés à la Clinique des troubles affectifs. Le déroulement du traitement comprend des consultations médicales ainsi que des séances psychothérapeutiques et le traitement se poursuivra jusqu'à l'obtention de la rémission.

Cours de traitement II : Traitement préventif des cas subcliniques Les personnes évaluées avec des conditions subcliniques de dépression ou d'anxiété, définies comme un score HAM-D de 13-17 ou un score HAM-A de 15-19, se voient proposer un traitement préventif. Ce cours de traitement consiste en huit séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) menées par des psychologues cliniciens de l'hôpital psychiatrique d'Aalborg. Pendant les séances, l'accent thérapeutique est mis sur la réduction du stress et la résilience.

Analyse statistique L'analyse primaire est effectuée en comptant le nombre de cas cliniques et subcliniques identifiés à partir de la procédure d'identification précoce. Dans un second temps, les investigateurs effectueront une analyse descriptive avec la population d'étude répartie en quatre groupes : cas cliniques, cas subcliniques, cas non traités et sujets sains. Les groupes seront comparés au départ (T1) sur la démographie, les caractéristiques liées au travail et les trois mesures de résultats de l'indice global de gravité, de la dépression et de l'anxiété.

Pour analyser l'effet des deux traitements, les enquêteurs utiliseront une régression linéaire à effets mixtes utilisant une interception aléatoire et avec des participants nichés à l'intérieur des entreprises. Une valeur p < 0,05 était considérée comme statistiquement significative.

Éthique Les informations sur l'étude sont initialement fournies à la direction du lieu de travail et aux délégués à la santé et à la sécurité, puis à tous les employés lors de réunions ouvertes conjointes.

Il est souligné que l'étude est volontaire à tous les niveaux. Des informations écrites sur les participants accompagneront tous les questionnaires. Le retour des questionnaires sera considéré comme une acceptation de participation à la partie questionnaire. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants impliqués dans l'entretien de diagnostic et le traitement. Les employés sont assurés d'un anonymat complet vis-à-vis de leur lieu de travail et de la direction de l'entreprise. L'étude est approuvée par l'Agence danoise de protection des données (j. 2008-58-0028). L'étude a été présentée au comité d'éthique scientifique danois (N-20070016), mais la nécessité d'une approbation a été levée en raison de la nature de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les personnes pour l'entretien diagnostique et le traitement sont sélectionnées sur la base de leur réponse au questionnaire SCL-90-R.

Par conséquent, les individus sont inclus dans l'entretien de diagnostic s'ils obtiennent sur l'inventaire SCL90-R l'un des critères suivants :

  • Score Global Severity Index > 0,63 ou
  • des valeurs > 0,63 dans deux ou plusieurs sous-échelles ou
  • valeurs > 0,63 dans la sous-échelle Dépression

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ne répondant pas aux critères de sélection ci-dessus ne participeront pas à l'entretien de diagnostic et au traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Cas cliniques de troubles mentaux
Le groupe d'individus identifiés avec un trouble mental clinique sur la base des entretiens de diagnostic Ce groupe sera affecté au traitement psychiatrique standard
Un traitement psychiatrique standard est offert aux personnes identifiées avec un trouble mental clinique. Le traitement suivra le traitement standard d'or dans la clinique psychiatrique, c'est-à-dire une combinaison de thérapie et de traitement psychopharmacologique.
AUTRE: Cas subcliniques de troubles mentaux
Le groupe d'individus identifiés avec un état mental subclinique sur la base des entretiens de diagnostic Ce groupe sera affecté au traitement psychologique préventif
Le traitement psychologique préventif est offert aux personnes identifiées avec un état mental subclinique. Le traitement consiste en 8 séances de thérapie cognitivo-comportementale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité des symptômes psychopathologiques
Délai: Mesuré au départ et suivi à 6 et 12 mois
Le changement de sévérité des symptômes psychopathologiques est mesuré à l'aide de la liste de contrôle des symptômes 90, révisée (SCL-90-R), qui est un inventaire d'auto-évaluation psychiatrique avec une fiabilité et une validité élevées pour mesurer la détresse psychologique globale et détecter les changements.
Mesuré au départ et suivi à 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-18 (Autre identifiant: AP HM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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