Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Outreach-Kooperationsmodell zur Früherkennung und Behandlung psychischer Störungen an dänischen Arbeitsplätzen

20. Dezember 2018 aktualisiert von: Helle Østermark Sørensen

Depressionen und Angstzustände sind weit verbreitete psychische Störungen in der arbeitenden Bevölkerung mit potenziell hohen persönlichen und finanziellen Kosten. Ziel der Studie ist es, die Anwendbarkeit eines aufsuchenden Kooperationsmodells zur Früherkennung und Behandlung von klinischen und subklinischen psychischen Störungen bei dänischen Arbeitnehmern zu testen. Anwendbarkeit wurde geprüft, indem I) die Anteile identifizierter und behandelter klinischer und subklinischer Fälle untersucht wurden, II) die Verteilung und Merkmale der identifizierten Fälle beschrieben wurden und III) die Wirkung der zugeordneten Behandlung untersucht wurde.

Es wird ein Längsschnittstudiendesign mit vier Bewertungen über 16 Monate angewendet. Einbezogen werden sechs mittelgroße Unternehmen, sowohl öffentliche als auch private Kooperationen. Zu den vier Zeitpunkten werden an alle Mitarbeiter in den sechs nacheinander eingeschriebenen Unternehmen Fragebögen zur Selbstauskunft zur Untersuchung der Psychopathologie verteilt. Mitarbeiter, die die Screening-Kriterien bei T1 erfüllen, werden diagnostisch beurteilt. Patienten, bei denen eine klinische psychische Störung diagnostiziert wurde, werden einer ambulanten psychiatrischen Behandlung zugewiesen, und Patienten mit subklinischen Erkrankungen werden einer präventiven kognitiven Verhaltenstherapie zugewiesen. Follow-up wird 6 und 12 Monate nach Beginn der Behandlung durchgeführt.

Die Teilnahme an der Studie ist auf allen Ebenen freiwillig. Von den Teilnehmern, die für das diagnostische Gespräch und die Behandlung ausgewählt wurden, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Häufige psychische Störungen wie Depressionen und Angstzustände sind weit verbreitete psychische Störungen in der arbeitenden Bevölkerung mit einer Prävalenz von jeweils etwa 3 %. Diese Störungen verursachen hohe persönliche und finanzielle Kosten aufgrund einer erhöhten Anzahl von Krankheitstagen, beeinträchtigter Funktionsfähigkeit – sozial und beruflich, verringerter Arbeitszufriedenheit und verringerter Lebensqualität und einem erhöhten Risiko des Arbeitsausfalls.

Zusätzlich zu den klinischen Zuständen sind viele Mitarbeiter von subklinischen Symptomen von Depressionen und Angstzuständen betroffen, die für den Einzelnen sozial hemmend sein und sich negativ auf die Arbeitszufriedenheit, Arbeitsproduktivität und Anwesenheit auswirken können. Unbehandelt und nicht frühzeitig erkannt, können diese subklinischen Fälle zu einer tatsächlichen psychischen Störung führen.

Sowohl in der allgemeinen Bevölkerung als auch in der arbeitenden Bevölkerung hat sich ein hohes Maß an ungedecktem Bedarf an psychischer Gesundheitsversorgung und -behandlung gezeigt. Der unerfüllte Bedarf erklärt sich zum einen durch diagnostische Schwierigkeiten und unzureichende Behandlung in der Hausarztpraxis, zum anderen aber auch dadurch, dass viele Betroffene keine professionelle Hilfe in Anspruch nehmen.

Angesichts der hohen Kosten und des ungedeckten Behandlungsbedarfs sollte die Prävention und Früherkennung psychischer Störungen in der arbeitenden Bevölkerung eine Priorität der öffentlichen Gesundheit sein. Es gibt Hinweise darauf, dass durch Investitionen in präventive Initiativen viel gewonnen werden könnte.

Forschungsstudien im Bereich der psychischen Gesundheit am Arbeitsplatz haben hauptsächlich am Arbeitsplatz initiierte Stressbewältigungsprogramme oder andere universelle Präventionsprogramme getestet, bei denen arbeitsbezogene Ergebnismaße wie krankheitsbedingte Fehlzeiten, Arbeitsproduktivität und Kosteneffizienz verwendet wurden. Sekundärpräventions- und Frühinterventionsprogramme, die direkt auf psychische Gesundheitsprobleme abzielen, indem sie klinisch standardisierte Messungen von Depressionen oder Angstzuständen verwenden, sind begrenzt oder leiden unter Einschränkungen wie schwachen Kontrollbedingungen, kurzfristiger Nachsorge und fehlender diagnostischer Bewertung.

Bei der Behandlung psychischer Gesundheitsprobleme am Arbeitsplatz wird empfohlen, einen kooperativen Ansatz zwischen Arbeitsplätzen und Spezialisten für psychische Gesundheit anzuwenden, um das Risiko einer Fehlklassifizierung und unzureichenden Behandlung zu minimieren .

Für diese Studie entwickelten die Forscher daher ein aufsuchendes Sekundärpräventionsmodell, das in Zusammenarbeit zwischen dem psychiatrischen Behandlungssystem und den Arbeitsplätzen in der Region Norddänemark getestet werden sollte.

ZIEL:

Das übergeordnete Ziel der Studie war die Untersuchung der Anwendbarkeit eines aufsuchenden Kooperationsmodells zur Früherkennung und Behandlung klinischer und subklinischer Fälle von psychischen Störungen bei einer dänischen Erwerbsbevölkerung. Die Untersuchung hatte folgende Ziele:

I) Um die Anwendbarkeit des Früherkennungsmodells zu untersuchen, gemessen als Anteil der identifizierten klinischen und subklinischen Fälle, Anteil der Fälle, die eine Behandlung akzeptierten, und Anteil der Fälle, die die Behandlung abgeschlossen haben. II) Beschreibung der Verteilung und Charakteristik der identifizierten klinischen und subklinischen Fälle durch das Früherkennungsmodell III) Untersuchung der Wirkung der zugewiesenen Behandlung auf die Symptomatologie für klinische und subklinische Fälle

METHODE:

Studiendesign Die Studie wendet ein naturalistisches Längsschnittdesign mit vier Bewertungspunkten (T0-T3) über einen Zeitraum von 16 Monaten für jedes teilnehmende Unternehmen an. Die Zeit von T0 bis T1 (4 Monate) stellt einen Vorbehandlungszeitraum dar und wird als Kontrollzeitraum zum Vergleich in das Design aufgenommen. Nach der zweiten Bewertung (T1) werden das Screening und die diagnostische Bewertung eingeleitet. Identifizierte Fälle werden anschließend der Behandlung zugeordnet. Nach 6 Monaten (T2) und 12 Monaten (T3) werden für alle Mitarbeiter Nachuntersuchungen durchgeführt. Die Bewertungen verwenden Fragebögen zur Selbstauskunft, die nach Psychopathologie suchen. Alle Fragebögen werden an die privaten Postadressen der Mitarbeiter an den vier Erhebungspunkten (T0-T3) versandt und bei Nichtbeantwortung nach zwei Wochen an die Mitarbeiter erinnert.

Teilnehmer Um die Anwendbarkeit des Modells in einer repräsentativen Stichprobe zu demonstrieren, nehmen die Untersucher sechs mittelgroße Unternehmen mit jeweils mindestens 100 Mitarbeitern auf. Unternehmen mit mehr als 300 Beschäftigten werden aufgrund der Beschränkungen der zur Verfügung stehenden Behandlungskapazitäten nicht angesprochen.

Maßnahmen Die Fragebögen verwendeten die Symptom Check List 90 Revised (SCL90-R) [30] als Grundlage für die Identifizierung klinischer und subklinischer Fälle von psychischen Störungen und die Nachverfolgung der Behandlung. In Fragebögen wurden auch Daten zur Demografie, zu verschiedenen arbeitsbezogenen Merkmalen und zur Arbeitszufriedenheit erhoben.

Die folgenden Screening-Kriterien zur Identifizierung von klinischen und subklinischen Fällen von psychischen Störungen werden verwendet:

i) Global Severity Index Score > 0,63 oder ii) Werte von > 0,63 in zwei oder mehr Subskalen oder iii) Werte von > 0,63 in der Subskala Depression

Verfahren Teilnehmer, die beim zweiten Assessment (T1) die Screening-Kriterien erfüllen, werden zu einem diagnostischen Assessment eingeladen, um das Vorliegen einer psychischen Störung festzustellen. Die diagnostischen Gespräche werden von Ärzten des Aalborg Psychiatric Hospital durchgeführt, die allesamt geschulte und erfahrene Anwender der verwendeten diagnostischen Instrumente sind. Das Vorliegen einer psychischen Störung wird zunächst durch die vorliegende Staatsexamensprüfung (PSE) festgestellt. Teilnehmer, bei denen ein Zustand von Angst oder Depression festgestellt wurde, werden anschließend auf der Hamilton-Depressionsskala (HAM-D) und/oder der Hamilton-Angstskala (HAM-A) bewertet, um die Schwere der Erkrankung zu beurteilen. Je nach Ergebnis des diagnostischen Gesprächs werden den Teilnehmern zwei unterschiedliche Behandlungsverläufe angeboten:

Behandlungsgang I: Psychiatrische Behandlung bei klinischen Fällen Personen mit der Diagnose einer psychischen Störung nach PSE und einem HAM-D-Score ≥ 18 oder HAM-A-Score ≥ 20 werden in eine psychiatrische Behandlung in einer ambulanten Spezialklinik für affektive Störungen überwiesen in der Psychiatrischen Klinik Aalborg. Die Behandlung erfolgt nach Standardbehandlungsverfahren für ambulante psychiatrische Patienten mit der Diagnose Depression und Angst. Die Behandlung erfolgt durch ausgebildete Kliniker (Psychiater, Psychologen und Pflegekräfte), die in der Klinik für Affektive Störungen angestellt sind. Der Behandlungsverlauf umfasst ärztliche Konsultationen sowie psychotherapeutische Sitzungen und die Behandlung wird fortgesetzt, bis eine Remission erreicht ist.

Behandlungsverlauf II: Vorbeugende Behandlung für subklinische Fälle Personen, bei denen subklinische Depressionen oder Angstzustände festgestellt wurden, definiert als HAM-D-Score von 13–17 oder HAM-A-Score von 15–19, wird eine vorbeugende Behandlung angeboten. Diese Behandlung besteht aus acht Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), die von klinischen Psychologen der Psychiatrischen Klinik Aalborg durchgeführt werden. Während der Sitzungen liegt der therapeutische Fokus auf Stressabbau und Resilienz.

Statistische Analyse Die primäre Analyse wird durchgeführt, indem die Zahl der klinischen und subklinischen Fälle gezählt wird, die im Rahmen des Früherkennungsverfahrens identifiziert wurden. Zweitens führen die Forscher eine deskriptive Analyse durch, wobei die Studienpopulation in vier Gruppen eingeteilt wird: klinische Fälle, subklinische Fälle, unbehandelte Fälle und gesunde Probanden. Die Gruppen werden zu Studienbeginn (T1) in Bezug auf Demografie, arbeitsbezogene Merkmale und die drei Ergebnismaße Global Severity Index, Depression und Angst verglichen.

Um die Wirkung beider Behandlungen zu analysieren, verwenden die Ermittler eine lineare Regression mit gemischten Effekten unter Verwendung zufälliger Intercepts und mit Teilnehmern, die in den Unternehmen verschachtelt sind. Ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Ethik Informationen über die Studie werden zunächst der Betriebsleitung und den Arbeitsschutzbeauftragten und anschließend allen Mitarbeitern in gemeinsamen offenen Gesprächen zur Verfügung gestellt.

Es wird betont, dass das Studium auf allen Ebenen freiwillig ist. Allen Fragebögen liegen schriftliche Teilnehmerinformationen bei. Die Rücksendung der Fragebögen gilt als Annahme der Teilnahme am Fragebogenteil. Von allen an der diagnostischen Befragung und Behandlung beteiligten Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Den Mitarbeitern wird bezüglich ihres Arbeitsplatzes und der Unternehmensführung absolute Anonymität zugesichert. Die Studie wurde von der dänischen Datenschutzbehörde (j. 2008-58-0028). Die Studie wurde der dänischen Kommission für wissenschaftliche Ethik (N-20070016) vorgelegt, aber aufgrund der Art der Studie wurde auf die Notwendigkeit einer Genehmigung verzichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen für das diagnostische Gespräch und die Behandlung werden auf der Grundlage ihrer Antworten auf den SCL-90-R-Fragebogen ausgewählt.

Daher werden Personen in das diagnostische Interview aufgenommen, wenn das SCL90-R-Inventar eines der folgenden Kriterien erfüllt:

  • Global Severity Index-Punktzahl > 0,63 oder
  • Werte von > 0,63 in zwei oder mehr Subskalen oder
  • Werte von > 0,63 in der Subskala Depression

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die oben genannten Screening-Kriterien nicht erfüllen, nehmen nicht an diagnostischen Gesprächen und Behandlungen teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Klinische Fälle von psychischen Störungen
Die Gruppe von Personen, bei denen aufgrund der diagnostischen Gespräche eine klinische psychische Störung festgestellt wurde. Diese Gruppe wird der psychiatrischen Standardbehandlung zugeordnet
Eine psychiatrische Standardbehandlung wird Personen angeboten, bei denen eine klinische psychische Störung festgestellt wurde. Die Behandlung erfolgt nach dem Goldstandard in der psychiatrischen Klinik, also einer Kombination aus Therapie und psychopharmakologischer Behandlung.
ANDERE: Subklinische Fälle von psychischen Störungen
Die Gruppe der Personen, bei denen aufgrund der diagnostischen Gespräche eine subklinische psychische Störung festgestellt wurde. Diese Gruppe wird der Präventiven Psychologischen Behandlung zugeordnet
Vorbeugende psychologische Behandlung wird Personen angeboten, bei denen eine subklinische psychische Erkrankung festgestellt wurde. Die Behandlung besteht aus 8 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwere psychopathologischer Symptome
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6 und 12 Monate Follow-up
Die Veränderung der Schwere psychopathologischer Symptome wird mit der Symptom Checklist 90, überarbeitet (SCL-90-R) gemessen, die ein psychiatrisches Selbstberichtsinventar mit hoher Zuverlässigkeit und Validität ist, um die allgemeine psychische Belastung zu messen und Veränderungen zu erkennen.
Gemessen zu Studienbeginn und 6 und 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-18 (Andere Kennung: AP HM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressionen, Angst

Klinische Studien zur Psychiatrische Standardbehandlung

Abonnieren