- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03787277
내막 플랩 이동성의 CT 평가 (CT-MOBILITY)
잔류 유형 B 해부 진화의 잠재적 예측 인자로서 내막 플랩 이동성의 CT 평가
유형 A 대동맥 박리는 상행 대동맥 내 내막 플랩의 출현으로 정의되는 응급 상태입니다. 상행 대동맥의 관상 부분(최소한)을 외과적으로 교체하는 긴급 치료가 필요합니다.
수술 후 대부분의 환자는 여전히 대동맥궁 및/또는 하행 대동맥을 포함하는 잔여 대동맥 박리가 있을 것입니다. 이러한 환자의 장기 생존은 파열, 혈전 및/또는 색전증의 위험과 함께 해부된 대동맥의 동맥류 진행의 출현으로 방해받을 수 있습니다. 결과적으로, 이 상태는 해부 확장 및 해부된 대동맥의 직경을 모니터링하기 위해 일반적으로 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CTA)에 의한 빈번한 후속 영상 검사가 필요합니다. 따라서 환자 관리는 질병의 수동적 추적에 기반을 두고 있습니다. 결정적인 임상 또는 영상 기능이 동맥류 진행을 향한 잠재적 진행(또는 부재)을 예측할 수 없기 때문입니다.
따라서 수술 후 잔류 박리의 동맥류 확장에 대한 정확한 예측 인자에 대한 중요한 필요성을 이해할 수 있습니다.
CTA는 게이트가 없는 동맥 획득에 대해 최소 3~4회의 심장 주기를 평균화하여 내막 판막 움직임을 시각화할 수 있습니다.
이 내막 플랩의 이동성은 환자, 박리의 국소화와 확장 사이, 급성 박리와 만성 박리 사이에 크게 다릅니다. 움직이지 않는 플랩이 있는 만성 박리는 동맥류 진행에 덜 취약할 수 있다고 생각됩니다.
연구자들은 이러한 이동성이 대동맥 확장으로의 진화에 대한 예후 지표가 될 수 있다고 가정합니다. 초기 수술 후 고도로 이동성을 유지하는 플랩은 동맥류 진화에 대한 추가 마커가 될 수 있는 반면, 움직이지 않는 플랩은 반대로 안정성의 마커가 될 수 있습니다.
심전도 동기화가 사용될 때 CTA에서 내막 플랩 움직임이 이미 정성적 및 정량적으로 평가될 수 있습니다. 그러나 이 기술은 이용 가능성이 제한적이고 총 방사선량을 크게 증가시키므로 일상적인 실습에서 사용이 제한됩니다. 일상적인 비 ECG-gated CTA를 사용하여 이 마커를 정량화할 수 있다는 것은 이것이 실현 가능/관련이 있는지 현재 알 수 없기 때문에 문헌에 중요한 추가 사항이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스
- 모병
- Service de Radiologie B - NHC
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연락하다:
- Joseph ATLAN, MD
- 전화번호: 33 3 69 5510 83
- 이메일: joseph.atlan@chru-strasbourg.fr
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부수사관:
- Joseph ATLAN, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 환자(≥18세)
- 대동맥 박리를 위한 상행 대동맥 교체, 2010년에서 2015년 사이(수술 후 상당한 후속 기간을 허용하도록 설정된 기간)
- 수술 후 잔여 B형 해부 수술 전(최소 1회)과 수술 후(최소 2회) 얇은 절편 양질의 CT 혈관조영술 이용 가능.
제외 기준:
- 연구 참여에 반대하는 환자
- 정의의 보호 아래 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECG 동기화를 사용하지 않고 CT 혈관 조영술로 내막 피판의 이동성을 평가합니다.
기간: 2010년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지의 기간을 검토합니다.
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이 연구는 2010년부터 2015년까지 대동맥 박리를 위해 상행 대동맥 교체를 위해 스트라스부르 대학 병원에서 수술을 받은 환자에 관한 것입니다.
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2010년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지의 기간을 검토합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7310
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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