Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CT-Auswertung der Intimaklappenmobilität (CT-MOBILITY)

13. Februar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

CT-Evaluierung der Intimaklappenmobilität als potenzieller Prädiktor für die Entwicklung der verbleibenden Typ-B-Dissektion

Die Aortendissektion vom Typ A ist ein Notfallzustand, der durch das Auftreten eines Intimalappens in der aufsteigenden Aorta definiert ist. Es ist eine dringende Behandlung mit chirurgischem Ersatz des röhrenförmigen Anteils der aufsteigenden Aorta erforderlich.

Nach der Operation wird bei einem Großteil der Patienten noch eine Aortendissektion verbleiben, die den Aortenbogen und/oder die absteigende Aorta betrifft. Das Langzeitüberleben dieser Patienten kann durch das Auftreten einer aneurysmatischen Progression der dissezierten Aorta mit dem Risiko einer Ruptur, Thrombose und/oder Embolie beeinträchtigt werden. Folglich erfordert dieser Zustand häufige bildgebende Nachuntersuchungen, üblicherweise durch Computertomographie-Angiographie (CTA), um die Ausdehnung der Dissektion und die Durchmesser der dissezierten Aorta zu überwachen. Das Patientenmanagement basiert daher auf einer passiven Nachsorge der Krankheit, da keine definitiven klinischen oder bildgebenden Merkmale die potenzielle Entwicklung (oder das Fehlen einer) in Richtung einer aneurysmatischen Entwicklung vorhersagen können.

Daher kann man den wichtigen Bedarf an genauen Prädiktoren für die aneurysmatische Dilatation der postoperativen Restdissektion verstehen.

CTA hat die Fähigkeit, die Bewegung der Intimaklappe zu visualisieren, indem mindestens 3 oder 4 Herzzyklen über eine nicht gegatete arterielle Erfassung gemittelt werden.

Diese Beweglichkeit des Intimalappens variiert stark zwischen den Patienten, zwischen der Lokalisation und der Ausdehnung der Dissektion und zwischen akuten und chronischen Dissektionen. Es wird angenommen, dass chronische Dissektionen mit unbeweglichem Lappen weniger anfällig für eine aneurysmatische Entwicklung sind.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass diese Mobilität ein prognostischer Marker für die Entwicklung hin zu einer Aortendilatation sein könnte: Ein Lappen, der nach der ersten Operation sehr beweglich bleiben würde, könnte ein zusätzlicher Marker für eine aneurysmatische Entwicklung sein, während ein unbeweglicher Lappen im Gegenteil ein Marker für Stabilität sein könnte.

Die Bewegung der Intimalappen kann bereits in der CTA qualitativ und quantitativ beurteilt werden, wenn eine EKG-Synchronisation verwendet wird. Diese Technik ist jedoch nur begrenzt verfügbar und erhöht die Gesamtstrahlendosis erheblich, wodurch ihre Anwendung in der Routinepraxis eingeschränkt wird. Die Möglichkeit, diesen Marker mittels routinemäßiger nicht EKG-getriggerter CTA zu quantifizieren, könnte eine bedeutende Ergänzung der Literatur darstellen, da derzeit nicht bekannt ist, ob dies machbar/relevant ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service de Radiologie B - NHC
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Joseph ATLAN, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit aufsteigendem Aortenersatz für Aortendissektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatient (≥18 Jahre alt)
  • Ersatz der aufsteigenden Aorta bei Aortendissektion zwischen 2010 und 2015 (Zeitrahmen festgelegt, um eine signifikante Nachbeobachtungszeit nach der Operation zu ermöglichen)
  • Verbleibende Typ-B-Dissektion nach der Operation Verfügbarkeit von Dünnschicht-CT-Angiographien in guter Qualität vor (mindestens einer) und nach (mindestens zwei) der Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Patient widersetzt sich der Teilnahme an der Studie
  • Patient unter dem Schutz der Justiz
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Beweglichkeit des Intimalappens mit CT-Angiographie ohne EKG-Synchronisation
Zeitfenster: Untersucht wird der Zeitraum vom 01.01.2010 bis 31.12.2015
Die Studie betrifft Patienten, die von 2010 bis 2015 an den Universitätskliniken Straßburg zum Ersatz der aufsteigenden Aorta wegen Aortendissektion operiert wurden
Untersucht wird der Zeitraum vom 01.01.2010 bis 31.12.2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren