- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03787277
CT hodnocení mobility intimální laloky (CT-MOBILITY)
CT hodnocení mobility intimální laloky jako potenciální prediktor vývoje reziduální disekce typu B
Disekce aorty typu A je nouzový stav definovaný výskytem intimální chlopně ve vzestupné aortě. Je nutná urgentní léčba s chirurgickou náhradou - v minimu - tubulární části vzestupné aorty.
Po operaci bude mít většina pacientů stále reziduální disekci aorty zahrnující oblouk aorty a/nebo sestupnou aortu. Dlouhodobé přežití u těchto pacientů může být ztíženo zjevením aneuryzmatické progrese disekované aorty s rizikem ruptury, trombózy a/nebo embolie. V důsledku toho tento stav vyžaduje častá kontrolní zobrazovací vyšetření, obvykle pomocí počítačové tomografické angiografie (CTA), ke sledování rozsahu disekce a průměrů disekované aorty. Léčba pacienta je proto založena na pasivním sledování onemocnění, protože žádné definitivní klinické nebo zobrazovací znaky nemohou předpovědět potenciální vývoj (nebo absenci) směrem k aneuryzmatickému vývoji.
Proto je možné pochopit důležitou potřebu přesných prediktorů aneuryzmatické dilatace pooperační reziduální disekce.
CTA má schopnost vizualizovat pohyb chlopně intimy zprůměrováním alespoň 3 nebo 4 srdečních cyklů při nebráněné arteriální akvizici.
Tato pohyblivost laloku intimy se mezi pacienty velmi liší, mezi lokalizací a extenzí disekce a mezi akutními a chronickými disekcemi. Předpokládá se, že chronické disekce s nepohyblivou chlopní mohou být méně náchylné k aneuryzmatickému vývoji.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tato pohyblivost by mohla být prognostickým markerem pro vývoj směrem k dilataci aorty: chlopeň, která by po počáteční operaci zůstala vysoce pohyblivá, by mohla být dalším markerem směrem k evoluci aneuryzmatu, zatímco nepohyblivá chlopeň by mohla být naopak markerem stability.
Pohyb intimální chlopně lze kvalitativně a kvantitativně posoudit již v CTA při použití synchronizace EKG. Tato technika má však omezenou dostupnost a výrazně zvyšuje celkovou radiační dávku, což omezuje její použití v běžné praxi. Schopnost kvantifikovat tento marker pomocí rutinní CTA bez EKG by mohla být významným doplňkem literatury, protože v současné době není známo, zda je to proveditelné/relevantní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie
- Nábor
- Service de Radiologie B - NHC
-
Kontakt:
- Joseph ATLAN, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 5510 83
- E-mail: joseph.atlan@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joseph ATLAN, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient (≥18 let)
- Náhrada ascendentní aorty při disekci aorty, mezi lety 2010 a 2015 (časový rámec byl stanoven tak, aby umožnil významné období sledování po operaci)
- Zbytková disekce typu B po operaci dostupnost tenkých plátků kvalitní CT angiografie před (alespoň jednou) a po (alespoň dvou) operací.
Kritéria vyloučení:
- Pacient vyjadřující nesouhlas s účastí ve studii
- Pacient pod ochranou spravedlnosti
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte pohyblivost intimálního laloku pomocí CT angiografie bez použití synchronizace EKG
Časové okno: Zkoumáno bude období od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2015
|
Studie se týká pacientů operovaných ve štrasburských fakultních nemocnicích za účelem náhrady ascendentní aorty pro disekci aorty v letech 2010 až 2015
|
Zkoumáno bude období od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7310
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Disekce aorty typu A
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationDokončenoDiabetes Mellitus, typ II [typ nezávislý na inzulínu] [typ NIDDM] nekontrolovanýJižní Afrika
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLKlockner Implant System; Botiss Biomaterials GmbHNáborDehiscence alveolární bukální kosti | Typ zásuvky 3 Podtřída B | Typ zásuvky 3 Podtřída CPortugalsko
-
Zigong Mental Health CenterChengdu Celincare Biotechnology Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborADHD - Kombinovaný typSpojené státy
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenDokončeno
-
Hemab ApSPSI CRONáborVon Willebrandova nemoc (VWD) | Von Willebrandova choroba (VWD), typ 1 | Nemoc von Willebrand (VWD), typ 2 | Nemoc von Willebrand (VWD), typ 3 | Von Willebrandova choroba, typ 2A | Von Willebrandova choroba, typ 2M | Von Willebrand Chosing, typ 2NSpojené státy, Spojené království, Austrálie
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
University Hospital, GenevaDokončenoNoční můry, typ REM spánkuŠvýcarsko