Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT hodnocení mobility intimální laloky (CT-MOBILITY)

13. února 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

CT hodnocení mobility intimální laloky jako potenciální prediktor vývoje reziduální disekce typu B

Disekce aorty typu A je nouzový stav definovaný výskytem intimální chlopně ve vzestupné aortě. Je nutná urgentní léčba s chirurgickou náhradou - v minimu - tubulární části vzestupné aorty.

Po operaci bude mít většina pacientů stále reziduální disekci aorty zahrnující oblouk aorty a/nebo sestupnou aortu. Dlouhodobé přežití u těchto pacientů může být ztíženo zjevením aneuryzmatické progrese disekované aorty s rizikem ruptury, trombózy a/nebo embolie. V důsledku toho tento stav vyžaduje častá kontrolní zobrazovací vyšetření, obvykle pomocí počítačové tomografické angiografie (CTA), ke sledování rozsahu disekce a průměrů disekované aorty. Léčba pacienta je proto založena na pasivním sledování onemocnění, protože žádné definitivní klinické nebo zobrazovací znaky nemohou předpovědět potenciální vývoj (nebo absenci) směrem k aneuryzmatickému vývoji.

Proto je možné pochopit důležitou potřebu přesných prediktorů aneuryzmatické dilatace pooperační reziduální disekce.

CTA má schopnost vizualizovat pohyb chlopně intimy zprůměrováním alespoň 3 nebo 4 srdečních cyklů při nebráněné arteriální akvizici.

Tato pohyblivost laloku intimy se mezi pacienty velmi liší, mezi lokalizací a extenzí disekce a mezi akutními a chronickými disekcemi. Předpokládá se, že chronické disekce s nepohyblivou chlopní mohou být méně náchylné k aneuryzmatickému vývoji.

Vyšetřovatelé předpokládají, že tato pohyblivost by mohla být prognostickým markerem pro vývoj směrem k dilataci aorty: chlopeň, která by po počáteční operaci zůstala vysoce pohyblivá, by mohla být dalším markerem směrem k evoluci aneuryzmatu, zatímco nepohyblivá chlopeň by mohla být naopak markerem stability.

Pohyb intimální chlopně lze kvalitativně a kvantitativně posoudit již v CTA při použití synchronizace EKG. Tato technika má však omezenou dostupnost a výrazně zvyšuje celkovou radiační dávku, což omezuje její použití v běžné praxi. Schopnost kvantifikovat tento marker pomocí rutinní CTA bez EKG by mohla být významným doplňkem literatury, protože v současné době není známo, zda je to proveditelné/relevantní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie
        • Nábor
        • Service de Radiologie B - NHC
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joseph ATLAN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s náhradou ascendentní aorty pro disekci aorty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient (≥18 let)
  • Náhrada ascendentní aorty při disekci aorty, mezi lety 2010 a 2015 (časový rámec byl stanoven tak, aby umožnil významné období sledování po operaci)
  • Zbytková disekce typu B po operaci dostupnost tenkých plátků kvalitní CT angiografie před (alespoň jednou) a po (alespoň dvou) operací.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient vyjadřující nesouhlas s účastí ve studii
  • Pacient pod ochranou spravedlnosti
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte pohyblivost intimálního laloku pomocí CT angiografie bez použití synchronizace EKG
Časové okno: Zkoumáno bude období od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2015
Studie se týká pacientů operovaných ve štrasburských fakultních nemocnicích za účelem náhrady ascendentní aorty pro disekci aorty v letech 2010 až 2015
Zkoumáno bude období od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Disekce aorty typu A

Předplatit