Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT-utvärdering av Intimal Flap Mobility (CT-MOBILITY)

13 februari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

CT-utvärdering av intim flapmobilitet som en potentiell prediktor för resterande typ B-dissektionsutveckling

Typ A aortadissektion är ett nödfall, definierat av uppkomsten av en intimalflik i den uppåtgående aortan. Brådskande behandling krävs, med kirurgisk ersättning av - åtminstone - den rörformiga delen av den uppåtgående aortan.

Efter operationen kommer en majoritet av patienterna fortfarande att ha en kvarvarande aortadissektion som involverar aortabågen och/eller den nedåtgående aortan. Långtidsöverlevnad hos dessa patienter kan hindras av uppkomsten av en aneurysmal progression av den dissekerade aortan, med risk för bristning, trombos och/eller emboli. Följaktligen kräver detta tillstånd frekventa uppföljande bildundersökningar, vanligtvis med datortomografiangiografi (CTA), för att övervaka dissektionens förlängning och diametrarna på den dissekerade aortan. Patienthanteringen är därför baserad på passiv uppföljning av sjukdomen, eftersom inga definitiva kliniska eller avbildningsegenskaper kan förutsäga den potentiella utvecklingen (eller frånvaron av) mot en aneurysmal utveckling.

Därför kan man förstå det viktiga behovet av noggranna prediktorer för aneurysmal dilatation av postoperativ restdissektion.

CTA har förmågan att visualisera den intimala flikrörelsen, genom att i genomsnitt beräkna minst 3 eller 4 hjärtcykler över ett icke-gated arteriellt förvärv.

Denna intimala fliksrörlighet varierar mycket mellan patienter, mellan lokalisering och förlängning av dissektionen och mellan akuta och kroniska dissektioner. Man tror att kroniska dissektioner med orörlig flik kan vara mindre benägna att utveckla aneurysmal.

Forskarna antar att denna rörlighet kan vara en prognostisk markör för utvecklingen mot aortadilatation: flik som skulle förbli mycket rörlig efter initial operation kan vara en ytterligare markör mot en aneurysmal evolution, medan orörlig flik tvärtom kan vara en markör för stabilitet.

Intimal klaffrörelse kan redan kvalitativt och kvantitativt bedömas i CTA när EKG-synkronisering används. Denna teknik har dock en begränsad tillgänglighet och ökar den totala stråldosen avsevärt, vilket begränsar dess användning i rutinmässig praxis. Att kunna kvantifiera denna markör med rutinmässig icke-EKG-styrd CTA kan vara ett betydande tillägg till litteraturen, eftersom det för närvarande är okänt om detta är genomförbart/relevant.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekrytering
        • Service de Radiologie B - NHC
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Joseph ATLAN, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som har ersättning för stigande aorta för aortadissektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudpatient (≥18 år)
  • Stigande aorta-ersättning för aortadissektion, mellan 2010 och 2015 (tidsram fastställd för att möjliggöra en betydande uppföljningsperiod efter operationen)
  • Återstående dissektion av typ B efter operationen tillgänglighet av tunna skivor CT-angiografi av god kvalitet före (minst en) och efter (minst två) operationen.

Exklusions kriterier:

  • Patient som uttrycker motstånd mot att delta i studien
  • Patient under rättvisans skydd
  • Patient under förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera rörligheten av intima fliken med CT angiografi utan användning av EKG-synkronisering
Tidsram: Perioden från 1 januari 2010 till 31 december 2015 kommer att granskas
Studien avser patienter som opererades vid Strasbourgs universitetssjukhus för att ersätta den uppåtgående aorta för aortadissektion från 2010 till 2015
Perioden från 1 januari 2010 till 31 december 2015 kommer att granskas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2018

Första postat (Faktisk)

26 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortadissektion typ A

3
Prenumerera