- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03787277
CT-utvärdering av Intimal Flap Mobility (CT-MOBILITY)
CT-utvärdering av intim flapmobilitet som en potentiell prediktor för resterande typ B-dissektionsutveckling
Typ A aortadissektion är ett nödfall, definierat av uppkomsten av en intimalflik i den uppåtgående aortan. Brådskande behandling krävs, med kirurgisk ersättning av - åtminstone - den rörformiga delen av den uppåtgående aortan.
Efter operationen kommer en majoritet av patienterna fortfarande att ha en kvarvarande aortadissektion som involverar aortabågen och/eller den nedåtgående aortan. Långtidsöverlevnad hos dessa patienter kan hindras av uppkomsten av en aneurysmal progression av den dissekerade aortan, med risk för bristning, trombos och/eller emboli. Följaktligen kräver detta tillstånd frekventa uppföljande bildundersökningar, vanligtvis med datortomografiangiografi (CTA), för att övervaka dissektionens förlängning och diametrarna på den dissekerade aortan. Patienthanteringen är därför baserad på passiv uppföljning av sjukdomen, eftersom inga definitiva kliniska eller avbildningsegenskaper kan förutsäga den potentiella utvecklingen (eller frånvaron av) mot en aneurysmal utveckling.
Därför kan man förstå det viktiga behovet av noggranna prediktorer för aneurysmal dilatation av postoperativ restdissektion.
CTA har förmågan att visualisera den intimala flikrörelsen, genom att i genomsnitt beräkna minst 3 eller 4 hjärtcykler över ett icke-gated arteriellt förvärv.
Denna intimala fliksrörlighet varierar mycket mellan patienter, mellan lokalisering och förlängning av dissektionen och mellan akuta och kroniska dissektioner. Man tror att kroniska dissektioner med orörlig flik kan vara mindre benägna att utveckla aneurysmal.
Forskarna antar att denna rörlighet kan vara en prognostisk markör för utvecklingen mot aortadilatation: flik som skulle förbli mycket rörlig efter initial operation kan vara en ytterligare markör mot en aneurysmal evolution, medan orörlig flik tvärtom kan vara en markör för stabilitet.
Intimal klaffrörelse kan redan kvalitativt och kvantitativt bedömas i CTA när EKG-synkronisering används. Denna teknik har dock en begränsad tillgänglighet och ökar den totala stråldosen avsevärt, vilket begränsar dess användning i rutinmässig praxis. Att kunna kvantifiera denna markör med rutinmässig icke-EKG-styrd CTA kan vara ett betydande tillägg till litteraturen, eftersom det för närvarande är okänt om detta är genomförbart/relevant.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joseph ATLAN, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 10 83
- E-post: joseph.atlan@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekrytering
- Service de Radiologie B - NHC
-
Kontakt:
- Joseph ATLAN, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 5510 83
- E-post: joseph.atlan@chru-strasbourg.fr
-
Underutredare:
- Joseph ATLAN, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudpatient (≥18 år)
- Stigande aorta-ersättning för aortadissektion, mellan 2010 och 2015 (tidsram fastställd för att möjliggöra en betydande uppföljningsperiod efter operationen)
- Återstående dissektion av typ B efter operationen tillgänglighet av tunna skivor CT-angiografi av god kvalitet före (minst en) och efter (minst två) operationen.
Exklusions kriterier:
- Patient som uttrycker motstånd mot att delta i studien
- Patient under rättvisans skydd
- Patient under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera rörligheten av intima fliken med CT angiografi utan användning av EKG-synkronisering
Tidsram: Perioden från 1 januari 2010 till 31 december 2015 kommer att granskas
|
Studien avser patienter som opererades vid Strasbourgs universitetssjukhus för att ersätta den uppåtgående aorta för aortadissektion från 2010 till 2015
|
Perioden från 1 januari 2010 till 31 december 2015 kommer att granskas
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7310
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortadissektion typ A
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadBotulinumtoxin, typ A
-
Peking UniversityAvslutadBotulinumtoxiner, typ A | LeendeKina
-
Peking UniversityAvslutad
-
Peking UniversityAvslutadBotulinumtoxiner, typ A | LeendeKina
-
Loma Linda UniversityAllerganAvslutadMuskelstyrka | Botulinumtoxiner, typ AFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändAkut Typ A DissektionFrankrike
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandeBulk-fill som är en speciell typ av hartskomposit | Bisfenol A-glycidylmetakrylatEgypten
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAvslutadVaccinreaktion | Influensa | Influensa, människa | Influensa A | Influensa typ B | Influensa A H3N2 | Influensa A H1N1Förenta staterna
-
NPO PetrovaxAvslutadVaccinreaktion | Influensa | Influensa, människa | Influensa A | Akut luftvägsinfektion | Influensa typ B | Influensa | Influensa A H3N2 | Influensa A H1N1 | Influensa, människa | InfluensaepidemiRyska Federationen
-
Helsinki University Central HospitalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Universitaire Ziekenhuizen KU... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTyp A AortadissektionSpanien, Belgien, Finland, Storbritannien, Tyskland, Italien, Tjeckien, Frankrike