Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intimaalisen läpän liikkuvuuden CT-arviointi (CT-MOBILITY)

keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Intimaalisen läpän liikkuvuuden CT-arviointi jäännöstyypin B dissektion evoluution mahdollisena ennustajana

Tyypin A aortan dissektio on hätätila, jonka määrittelee intimaaliläpän ilmaantuminen nousevaan aortaan. Tarvitaan kiireellistä hoitoa, jossa nousevan aortan putkimainen osa korvataan - vähintään - kirurgisesti.

Leikkauksen jälkeen suurimmalla osalla potilaista jää jäljelle jäävä aorttaleikkaus, joka koskee aorttakaarta ja/tai laskevaa aorttaa. Näiden potilaiden pitkäaikaista eloonjäämistä voi haitata leikatun aortan aneurysmaalisen etenemisen ilmaantuminen, mikä voi aiheuttaa repeämän, tromboosin ja/tai embolian. Tästä syystä tämä tila vaatii säännöllisiä seurantakuvaustutkimuksia, yleensä tietokonetomografiaangiografialla (CTA), jotta voidaan seurata dissektion laajuutta ja leikatun aortan halkaisijoita. Potilashoito perustuu siksi taudin passiiviseen seurantaan, koska mitkään lopulliset kliiniset tai kuvantamisominaisuudet eivät voi ennustaa mahdollista kehitystä (tai sen puuttumista) kohti aneurysmaa evoluutiota.

Siksi voidaan ymmärtää, että on tärkeää tarve saada tarkkoja ennustajia leikkauksen jälkeisen jäännösdissektion aneurysmaalaamiselle.

CTA pystyy visualisoimaan sisäkalvon liikkeet laskemalla keskimäärin vähintään 3 tai 4 sydämen sykliä ei-avainnetun valtimon hankinnan aikana.

Tämä sisäkalvon liikkuvuus vaihtelee suuresti potilaiden välillä, dissektion lokalisoinnin ja laajennuksen välillä sekä akuutin ja kroonisen dissektion välillä. Uskotaan, että krooniset dissektiot, joissa on liikkumaton läppä, saattavat olla vähemmän alttiita aneurysmaaliselle evoluutiolle.

Tutkijat olettavat, että tämä liikkuvuus voisi olla prognostinen merkki evoluutiolle kohti aortan laajentumista: läppä, joka pysyy erittäin liikkuvana ensimmäisen leikkauksen jälkeen, voisi olla lisämerkki aneurysmaalisen evoluution suuntaan, kun taas liikkumaton läppä voisi päinvastoin olla stabiilisuuden merkki.

Intimaalisen läpän liikettä voidaan jo arvioida kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti CTA:ssa, kun käytetään EKG-synkronointia. Tämän tekniikan saatavuus on kuitenkin rajallinen ja se lisää merkittävästi kokonaissäteilyannosta, mikä rajoittaa sen käyttöä rutiinikäytännössä. Tämän markkerin kvantifiointi rutiininomaisella ei-EKG-portti CTA:lla voisi olla merkittävä lisä kirjallisuuteen, koska tällä hetkellä ei tiedetä, onko tämä mahdollista/olennaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service de Radiologie B - NHC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Joseph ATLAN, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaalla on nouseva aorttakorvaus aortan dissektioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas (≥18-vuotias)
  • Nouseva aortan korvaus aortan dissektiota varten, vuosina 2010–2015 (aikakehys on määritetty mahdollistamaan merkittävä seurantajakso leikkauksen jälkeen)
  • B-tyypin jäännösdissektio leikkauksen jälkeen hyvälaatuisen ohutleikkauksen saatavuus ennen (vähintään yhtä) ja sen jälkeen (vähintään kaksi) CT-angiografiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas vastustaa osallistumista tutkimukseen
  • Potilas oikeuden suojeluksessa
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi intimaläpän liikkuvuus CT-angiografialla ilman EKG-synkronointia
Aikaikkuna: Tarkastellaan ajanjaksoa 1.1.2010 - 31.12.2015
Tutkimus koskee potilaita, joita on leikattu Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa nousevan aortan korvaamiseksi aortan dissektiota varten vuosina 2010–2015.
Tarkastellaan ajanjaksoa 1.1.2010 - 31.12.2015

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa