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内膜皮弁可動性の CT 評価 (CT-MOBILITY)

2019年2月13日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

残存タイプ B 解離の進化の潜在的な予測因子としての内膜皮弁可動性の CT 評価

A 型大動脈解離は、上行大動脈内の内膜フラップの出現によって定義される緊急状態です。 緊急治療が必要であり、上行大動脈の管状部分を少なくとも外科的に置換する必要があります。

手術後、大多数の患者はまだ大動脈弓および/または下行大動脈を含む大動脈解離が残っています。 これらの患者の長期生存は、破裂、血栓および/または塞栓症のリスクを伴う、解剖された大動脈の動脈瘤進行の出現によって妨げられる可能性があります。 その結果、この状態では、解剖の延長と解剖された大動脈の直径を監視するために、通常はコンピューター断層撮影血管造影法 (CTA) による頻繁なフォローアップ画像検査が必要です。 したがって、患者の管理は、疾患の受動的なフォローアップに基づいています。これは、決定的な臨床的または画像的特徴が、動脈瘤の進展に向けた潜在的な進展 (または欠如) を予測できないためです。

したがって、術後残存解離の動脈瘤拡張の正確な予測因子の重要な必要性を理解することができます。

CTA には、非ゲート動脈取得で少なくとも 3 または 4 心周期を平均化することにより、内膜フラップの動きを視覚化する機能があります。

この内膜フラップの可動性は、患者間、解剖の局在化と拡大の間、および急性解剖と慢性解剖の間で大きく異なります。 動かない皮弁を伴う慢性的な解離は、動脈瘤の進展を起こしにくい可能性があると考えられています。

研究者は、この可動性が大動脈拡張への進化の予後マーカーである可能性があると仮定しています。最初の手術後に高度に可動性を維持するフラップは、動脈瘤の進化に向けた追加のマーカーである可能性があり、逆に不動のフラップは安定性のマーカーである可能性があります.

内膜フラップの動きは、ECG 同期が使用されている場合、CTA で既に定性的および定量的に評価できます。 しかし、この技術は利用可能性が限られており、総放射線量が大幅に増加するため、日常業務での使用が制限されます。 ルーチンの非 ECG ゲート CTA を使用してこのマーカーを定量化できることは、これが実現可能/関連性があるかどうかが現在不明であるため、文献に重要な追加となる可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス
        • 募集
        • Service de Radiologie B - NHC
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Joseph ATLAN, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大動脈解離のための上行大動脈置換術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 主な患者(18歳以上)
  • 大動脈解離のための上行大動脈置換術、2010 年から 2015 年の間 (手術後の重要なフォローアップ期間を可能にするために確立された時間枠)
  • 手術前(少なくとも 1 回)および手術後(少なくとも 2 回)の薄層スライスの高品質 CT 血管造影の利用可能性後の残余 B 型解離。

除外基準:

  • -研究への参加に反対を表明する患者
  • 正義に守られた患者
  • 後見または保佐中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心電図同期を使用せずに CT アンギオグラフィーで内膜フラップの可動性を評価
時間枠:2010 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までの期間を対象とします。
この研究は、2010 年から 2015 年にかけてストラスブール大学病院で大動脈解離のために上行大動脈置換手術を受けた患者に関するものです。
2010 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までの期間を対象とします。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月8日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月21日

最初の投稿 (実際)

2018年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月13日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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