Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT Evaluering av Intimal Flap Mobility (CT-MOBILITY)

13. februar 2019 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

CT-evaluering av intimklaffmobilitet som en potensiell prediktor for gjenværende disseksjonsutvikling av type B

Type A aortadisseksjon er en nødsituasjon, definert av utseendet til en intimal klaff i den stigende aorta. Umiddelbar behandling er nødvendig, med kirurgisk erstatning av - i det minste - den rørformede delen av den ascendensende aorta.

Etter operasjonen vil et flertall av pasientene fortsatt ha en gjenværende aortadisseksjon som involverer aortabuen og/eller den nedadgående aorta. Langtidsoverlevelse hos disse pasientene kan hindres av en aneurismeprogresjon av den dissekerte aorta, med risiko for ruptur, trombose og/eller emboli. Følgelig krever denne tilstanden hyppige oppfølgingsundersøkelser, vanligvis ved hjelp av Computed Tomography Angiography (CTA), for å overvåke forlengelsen av disseksjonen og diametrene til den dissekerte aorta. Pasientbehandling er derfor basert på passiv oppfølging av sykdommen, da ingen definitive kliniske eller bildedannende trekk kan forutsi den potensielle utviklingen (eller fraværet av) mot en aneurysmal utvikling.

Derfor kan man forstå det viktige behovet for nøyaktige prediktorer for aneurismedilatasjon av postoperativ restdisseksjon.

CTA har evnen til å visualisere den intimale klaffbevegelsen, ved å beregne gjennomsnittlig minst 3 eller 4 hjertesykluser over en ikke-portert arteriell oppsamling.

Denne intima klaffmobiliteten varierer sterkt mellom pasienter, mellom lokalisering og utvidelse av disseksjonen, og mellom akutte og kroniske disseksjoner. Det antas at kroniske disseksjoner med immobil klaff kan være mindre utsatt for aneurismal utvikling.

Forskerne antar at denne mobiliteten kan være en prognostisk markør for utviklingen mot aortadilatasjon: klaff som vil forbli svært mobil etter innledende operasjon kan være en ekstra markør mot en aneurysmal utvikling, mens immobil klaff tvert imot kan være en markør for stabilitet.

Intimal klaffbevegelse kan allerede kvalitativt og kvantitativt vurderes i CTA når EKG-synkronisering brukes. Imidlertid har denne teknikken en begrenset tilgjengelighet og øker den totale stråledosen betydelig, og begrenser derfor bruken i rutinepraksis. Å kunne kvantifisere denne markøren ved bruk av rutinemessig ikke-EKG-styrt CTA kan være et betydelig tillegg til litteraturen, da det foreløpig er ukjent om dette er gjennomførbart/relevant.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekruttering
        • Service de Radiologie B - NHC
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Joseph ATLAN, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som har ascenderende aorta-erstatning for aortadisseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient (≥18 år)
  • Stigende aorta-erstatning for aortadisseksjon, mellom 2010 og 2015 (tidsramme etablert for å tillate en betydelig oppfølgingsperiode etter operasjonen)
  • Restdisseksjon av type B etter operasjon tilgjengelighet av tynne skiver CT-angiografi av god kvalitet før (minst én) og etter (minst to) operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som uttrykker motstand mot å delta i studien
  • Pasient under rettferdighetens beskyttelse
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer mobiliteten til intimallappen med CT-angiografi uten bruk av EKG-synkronisering
Tidsramme: Perioden fra 1. januar 2010 til 31. desember 2015 vil bli undersøkt
Studien gjelder pasienter som ble operert ved Strasbourg universitetssykehus for erstatning av den stigende aorta for aortadisseksjon fra 2010 til 2015
Perioden fra 1. januar 2010 til 31. desember 2015 vil bli undersøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere