Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT Evaluering af Intimal Flap Mobilitet (CT-MOBILITY)

13. februar 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

CT-evaluering af intim flapmobilitet som en potentiel forudsigelse for resterende type B-dissektionsudvikling

Type A aortadissektion er en nødsituation, defineret ved udseendet af en intimal flap i den ascenderende aorta. Der kræves akut behandling med kirurgisk udskiftning af - i det mindste - den rørformede del af den ascenderende aorta.

Efter operationen vil et flertal af patienterne stadig have en resterende aortadissektion, der involverer aortabuen og/eller den nedadgående aorta. Langtidsoverlevelse hos disse patienter kan hæmmes af tilsynekomsten af ​​en aneurysmal progression af den dissekerede aorta med risiko for ruptur, trombose og/eller emboli. Følgelig kræver denne tilstand hyppige opfølgende billeddiagnostiske undersøgelser, sædvanligvis ved computertomografi angiografi (CTA), for at overvåge udvidelsen af ​​dissektionen og diametrene af den dissekerede aorta. Patientbehandling er derfor baseret på passiv opfølgning af sygdommen, da ingen definitive kliniske eller billeddiagnostiske træk kan forudsige den potentielle udvikling (eller fraværet af) hen imod en aneurysmal udvikling.

Derfor kan man forstå det vigtige behov for nøjagtige prædiktorer for aneurismedilatation af postoperativ restdissektion.

CTA har evnen til at visualisere den intimale flap-bevægelse ved at tage et gennemsnit af mindst 3 eller 4 hjertecyklusser over en ikke-gated arteriel optagelse.

Denne intimale flapmobilitet varierer meget mellem patienter, mellem lokalisering og forlængelse af dissektionen og mellem akutte og kroniske dissektioner. Det menes, at kroniske dissektioner med immobil klap kan være mindre tilbøjelige til aneurismeudvikling.

Forskerne antager, at denne mobilitet kunne være en prognostisk markør for udviklingen hen imod aortadilatation: flap, der ville forblive meget mobil efter indledende operation, kunne være en yderligere markør mod en aneurysmal udvikling, mens immobil flap tværtimod kunne være en markør for stabilitet.

Intim flap-bevægelse kan allerede kvalitativt og kvantitativt vurderes i CTA, når EKG-synkronisering anvendes. Imidlertid har denne teknik en begrænset tilgængelighed og øger den samlede strålingsdosis betydeligt, hvilket begrænser dens anvendelse i rutinemæssig praksis. At kunne kvantificere denne markør ved hjælp af rutinemæssig ikke-EKG-styret CTA kunne være en væsentlig tilføjelse til litteraturen, da det på nuværende tidspunkt er uvist, om dette er muligt/relevant.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • Service de Radiologie B - NHC
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Joseph ATLAN, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med ascenderende aorta-erstatning til aortadissektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient (≥18 år)
  • Stigende aorta-erstatning til aortadissektion, mellem 2010 og 2015 (tidsramme fastsat for at give mulighed for en betydelig opfølgningsperiode efter operationen)
  • Resterende type B-dissektion efter operation tilgængelighed af tynde skiver CT-angiografi af god kvalitet før (mindst én) og efter (mindst to) operationen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienten udtrykker modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Patient under retfærdighedens beskyttelse
  • Patient under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer mobiliteten af ​​intimflappen med CT-angiografi uden brug af EKG-synkronisering
Tidsramme: Perioden fra 1. januar 2010 til 31. december 2015 vil blive undersøgt
Undersøgelsen vedrører patienter, der blev opereret på Strasbourg Universitetshospitaler til udskiftning af den ascenderende aorta til aortadissektion fra 2010 til 2015
Perioden fra 1. januar 2010 til 31. december 2015 vil blive undersøgt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2018

Først opslået (Faktiske)

26. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortadissektion type A

Abonner